Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter tværsnitsundersøgelse af shear wave ultralydsbilleddannelse i evaluering af supraspinatus senelasticitet (SWE)

3. marts 2023 opdateret af: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

En multicenter tværsnitsundersøgelse af forskydningsbølge-ultralydsbilleddannelse ved evaluering af supraspinatus-senelasticitet.

Målet med dette multicenter, tværsnits-observationsstudie er at teste og sammenligne forskellen i supraspinatus-senens elasticitet mellem diabetikere og raske mennesker. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Ultralydskarakteristika af supraspinatus sene hos diabetespatienter
  • Påvirkende faktorer af elastisk værdi og tykkelse af supraspinatus sene

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Udfør ultralydsundersøgelse af skulderleddet.
  • Udfyld en undersøgelse med visse spørgsmål om deres grundlæggende oplysninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
        • Rekruttering
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetiker Inklusionskriterier：① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; (3) Patienter, der opfylder de kliniske retningslinjer for diabetesdiagnostik og -behandling og er diagnosticeret med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: patienter med typiske diabetessymptomer og tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glucose ≥11,1 mmol/L efter glukosebelastning uden typiske diabetessymptomer); ④ Sygehistorie ≥2 år.

Eksklusionskriterier: som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; ③ Ingen sygehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydsundersøgelse (-).

Eksklusionskriterier:

① gravide kvinder eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevægelse; ③ Historie med traumer i den øvre ekstremitet; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injektionshistorie, brugshistorie af glukokortikoider, østrogener, quinoloner og kolesterollægemidler; (5) Skulderledsfrygttest (skulderledsabduktion 90°, langsomt stigende ekstern rotation, forsøgspersonen havde et positivt udtryk for frygt); (6) Beviser for adhæsiv skulderledsbursitis, såsom det passive bevægelsesområde for skulderleddets 2 bevægelsesplaner, er åbenlyst begrænset; ⑦ Systemiske autoimmune sygdomme, metaboliske sygdomme, endokrine sygdomme, psoriasis; ⑧ ude af stand til at fuldføre de relevante bevægelser og positioner; ⑨ De, der er tilbageholdende med at fortsætte eksperimentet og beder om at holde op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde mennesker

Inklusionskriterier:① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; ③ Ingen sygehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydsundersøgelse (-).

Udelukkelseskriterier: ① gravide kvinder eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevægelse; ③ Historie med traumer i den øvre ekstremitet; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injektionshistorie, brugshistorie af glukokortikoider, østrogener, quinoloner og kolesterollægemidler; (5) Skulderledsfrygttest (skulderledsabduktion 90°, langsomt stigende ekstern rotation, forsøgspersonen havde et positivt udtryk for frygt); (6) Beviser for adhæsiv skulderledsbursitis, såsom det passive bevægelsesområde for skulderleddets 2 bevægelsesplaner, er åbenlyst begrænset; ⑦ Systemiske autoimmune sygdomme, metaboliske sygdomme, endokrine sygdomme, psoriasis; ⑧ ude af stand til at fuldføre de relevante bevægelser og positioner; ⑨ De, der er tilbageholdende med at fortsætte eksperimentet og beder om at holde op.
Diagnostisk test: Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelse
Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelsesteknik blev brugt til at måle den overfladiske og dybe forskydningsbølgehastighed af supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra fastgørelsesenden af ​​den større tuberkel af humerus på den lange akse sektion af supraspinatus-senen .
diabetiker

Inklusionskriterier:① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; (3) Patienter, der opfylder de kliniske retningslinjer for diabetesdiagnostik og -behandling og er diagnosticeret med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: patienter med typiske diabetessymptomer og tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glucose ≥11,1 mmol/L efter glukosebelastning uden typiske diabetessymptomer); ④ Sygehistorie ≥2 år.

Eksklusionskriterier: som ovenfor.
Diagnostisk test: Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelse
Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelsesteknik blev brugt til at måle den overfladiske og dybe forskydningsbølgehastighed af supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra fastgørelsesenden af ​​den større tuberkel af humerus på den lange akse sektion af supraspinatus-senen .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitet af supraspinatus senen
Tidsramme: 10 minutter
Efter aktivering af SWE-tilstanden blev det elastiske billede genereret i to-amplitude-tilstanden. Efter at billedkvalitetstilstanden var kvalificeret (farvekurven i figuren var jævn), blev forskydningsbølgehastigheden i de overfladiske og dybe lag af supraspinatus-senen målt ved de distale og proksimale ender af senen vinkelret på overfladen af ​​humerus, henholdsvis.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af supraspinatus senen
Tidsramme: 2 min
Tykkelsen af ​​supraspinatus-senen blev målt ved en tangentlinje vinkelret på overfladen af ​​humerus 15 mm fra indsættelse.
2 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning i supraspinatus-senen
Tidsramme: 3 min
Efter aktivering af blodgennemstrømningstilstanden blev blodgennemstrømningssignalet i supraspinatus-senen evalueret, efter at blodgennemstrømningen var fyldt og stabiliseret.
3 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Second Provincial General Hospital

Samarbejdspartnere

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
The People's Hospital of Chongzuo
Dongguan Tungwah Hospital
The People's Hospital of Yangjiang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangdong2ndcsk

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner