Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF DEXMEDETOMIDIN OG REMIFENTANIL TIL POSTOPERATIVE SMERTER VED TRANSPHENOIDAL hypofysekirurgi

20. august 2025 opdateret af: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Hos patienter med hypofyseadenom, der var planlagt til endoskopisk transsphenoidal hypofysekirurgi, havde det til formål at sammenligne effekten af ​​postoperativ smertelindring af en selektiv α-2-agonist "Dexmedetomidin" og det hurtigt og korttidsvirkende opioid "Remifentanil" ved hjælp af "Numerical Rating Scale" "(NRS) administreret sammen med propofol i perioperativ vedligeholdelsesanæstesi. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofyseoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA-1 og ASA-2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behov for postoperativ intensiv pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
GRUPPE, DER BRUGER REMIFENTANYL
GRUPPEN, DER BRUGER PEROPERATIV REMIFENTANYL OG PROPOFOL TIL TRANSPHENOIDAL hypofysekirurgi 0,01-0,2 μg /kg /min Remifentanyl og 3-12 mg/kg/time propofol
Medicin: Remifentanyl
Effekten af ​​remifentanyl på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofysekirurgi
GRUPPE, DER BRUGER DEXMEDETOMIDIN
GRUPPEN, DER BRUGER PEROPERATIV DEXMEDETOMIDIN OG PROPOFOL I TRANSSPHENOIDAL hypofysekirurgi 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) kontinuerlig infusion af dexmedetomidin 1 mcg/kg 10 minutter efter en startdosis og 3-12 mg/kg/time propofol
Medicin: Dexmedetomidin
Effekten af ​​dexmedetomidin på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofysekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteskala
Tidsramme: på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
på postanæstesiafdelingen (T1)
postoperativ smerteskala
Tidsramme: 2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
2 timer efter operationen (T2)
postoperativ smerteskala
Tidsramme: 8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
8 timer efter operationen (T3)
postoperativ smerteskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
24 timer efter operationen (T4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere krav til smertestillende lægemiddel på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere krav til smertestillende lægemiddel på postanæstesiafdelingen (T1)
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 2 timer efter operationen (T2)
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 8 timer efter operationen (T3)
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere krav til smertestillende lægemiddel 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere krav til smertestillende lægemiddel 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: 2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: 8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
24 timer efter operationen (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KocaeliUI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger