Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF DEXMEDETOMIDIN OG REMIFENTANIL TIL POSTOPERATIVE SMERTER VED TRANSPHENOIDAL hypofysekirurgi

6. marts 2023 opdateret af: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Hos patienter med hypofyseadenom, der var planlagt til endoskopisk transsphenoidal hypofysekirurgi, havde det til formål at sammenligne effekten af ​​postoperativ smertelindring af en selektiv α-2-agonist "Dexmedetomidin" og det hurtigt og korttidsvirkende opioid "Remifentanil" ved hjælp af "Numerical Rating Scale" "(NRS) administreret sammen med propofol i perioperativ vedligeholdelsesanæstesi. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkun
        • University of Kocaeli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofyseoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA-1 og ASA-2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behov for postoperativ intensiv pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GRUPPE, DER BRUGER REMIFENTANYL
GRUPPEN, DER BRUGER PEROPERATIV REMIFENTANYL OG PROPOFOL TIL TRANSPHENOIDAL hypofysekirurgi 0,01-0,2 μg /kg /min Remifentanyl og 3-12 mg/kg/time propofol
Medicin: Remifentanyl
Effekten af ​​remifentanyl på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofysekirurgi
GRUPPE, DER BRUGER DEXMEDETOMIDIN
GRUPPEN, DER BRUGER PEROPERATIV DEXMEDETOMIDIN OG PROPOFOL I TRANSSPHENOIDAL hypofysekirurgi 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) kontinuerlig infusion af dexmedetomidin 1 mcg/kg 10 minutter efter en startdosis og 3-12 mg/kg/time propofol
Medicin: Dexmedetomidin
Effekten af ​​dexmedetomidin på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofysekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteskala
Tidsramme: på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
på postanæstesiafdelingen (T1)
postoperativ smerteskala
Tidsramme: 2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
2 timer efter operationen (T2)
postoperativ smerteskala
Tidsramme: 8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
8 timer efter operationen (T3)
postoperativ smerteskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) værdier for begge undersøgelsesarme (min 0, max 10; 10 er uudholdelig smerte)
24 timer efter operationen (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere krav til smertestillende lægemiddel på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere krav til smertestillende lægemiddel på postanæstesiafdelingen (T1)
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 2 timer efter operationen (T2)
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere behov for smertestillende lægemiddel 8 timer efter operationen (T3)
behov for analgetika
Tidsramme: Yderligere krav til smertestillende lægemiddel 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af om der er behov for yderligere POSTOPERATIV smertestillende medicin
Yderligere krav til smertestillende lægemiddel 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
på postanæstesiafdelingen (T1)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: 2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
2 timer efter operationen (T2)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: 8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
8 timer efter operationen (T3)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
Tidsramme: 24 timer efter operationen (T4)
Sammenligning af postoperativ kvalme-opkastningsfrekvens
24 timer efter operationen (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KocaeliUI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Remifentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner