Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATFL-evaluering med ultralyd hos patienter med slagtilfælde (ATFL)

31. marts 2023 opdateret af: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Sammenligning af anterior talofibulær ledbåndsmorfologi på den berørte og upåvirkede side ved ultralyd hos patienter med slagtilfælde

ATFL-tykkelsen øges på den berørte side af apopleksipatienter, og den homogene fibrillære struktur forringes. Vi sigter mod at sammenligne morfologien af ​​ATFL og akillessenen på de berørte og upåvirkede sider ved hjælp af ultralyd hos hemiplegiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Alder, køn, BMI, forløbet tid efter hændelsen (måneder), Brunstrom motoriske stadier og Barthel Activities of Daily Living-indekset for patienterne vil blive registreret. Modificeret Ashworth-skala og Tardieu-skala bruges til at bestemme muskeltonus i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior af den hemiplegiske side.

ATFL- og akillessenen vil blive evalueret ved hjælp af en 12 MHz lineær sonde af Toshibo Aplio 500 USG-enheden. ATFL- og akillessenesignalet vil blive evalueret med reference til kontralaterale funktioner.

ATFL vil blive evalueret, mens patienten ligger i liggende stilling med knæfleksion og ankel let plantarfleksion og inversion. Sonden placeres anterolateralt mellem lateral malleolus og talus, og der opnås et longitudinalt billede af ATFL.

Achillessenen vil blive evalueret med patienten liggende i liggende stilling og anklen i 90 grader neutral.

ATFL og akillessenesignal vil blive evalueret og noteret som homogen normal fibrillær struktur eller heterogen. Alle ultralydsmålinger vil blive udført to gange med patienterne i samme position.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der søger til Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellem 20.02.2023- 20.03.2023, og som havde hemiplegi eller hemiparese efter deres første cerebrovaskulære ulykke (CVO), vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af cerebrovaskulær ulykke forbundet med slagtilfælde for første gang med en kortikal eller subkortikal unilateral iskæmi eller blødning
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var medicinsk ustabile
  • Patienter, der har fået botulinumtoksin A-injektion i en muskel inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der havde anden systemisk neuromuskulær sygdom
  • Patienter, der tidligere har haft ortopædisk eller neuromuskulær skade på underekstremiteten
  • Patienter, der havde en hudlæsion på målestedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forreste talofibulære ligament (ATFL) tykkelse
Tidsramme: baseline
ATFL vil blive evalueret ved hjælp af en 12 MHz lineær sonde på Toshibo Aplio 500 USG-enheden. Tykkelsen i millimeter vil blive målt fra midtpunktet af ledbåndet på den berørte og upåvirkede side. Tykkelser vil blive sammenlignet, og den side, der er tykkere, vil blive betragtet som øget i tykkelse. At være tykkere er værre, hvilket indikerer degenerativ proces.
baseline
Visuel vurdering af anterior talofibulær ligament (ATFL) signal
Tidsramme: baseline
ATFL-signal på den berørte og upåvirkede side vil blive sammenlignet med ultralyd. ATFL-signal vil blive evalueret og noteret som homogen normal fibrillær struktur eller heterogen. Værre er det, når ledbånd og senen mister deres homogene fibrillære struktur og får et heterogent udseende.
baseline
Visuel vurdering af akillessenesignal
Tidsramme: baseline
Achillessenesignal på den berørte og upåvirkede side vil blive sammenlignet med ultralyd. Achillessenesignal vil blive evalueret og noteret som homogen normal fibrillær struktur eller heterogen. Værre er det, når ledbånd og senen mister deres homogene fibrillære struktur og får et heterogent udseende.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunstrom motorgendannelsestrin
Tidsramme: baseline
Brunnstrom-stadiet beskriver sekvensen af ​​motorisk udvikling og reorganisering af hjernen efter slagtilfælde, som indeholder 3 genstande til armen, hånden og benet. Stadiet spænder fra 1 (maksimalt mulig værdiforringelse) til 7 (ingen værdiforringelse). Efterhånden som patientens tilstand forbedres, øges stadiet.
baseline
Barthel Index
Tidsramme: baseline
Barthel-indekset er en ordensskala, der bruges til at måle præstationer i dagligdagens aktiviteter. Ti variabler, der beskriver aktiviteter i dagligdagen og mobilitet, scores, et højere tal er et udtryk for større evne til at fungere selvstændigt. Samlede score på Barthel-indekset kan variere fra 0-100 point, med en maksimal score på 100 point, der indikerer bedre præstation.
baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala af gastrocnemius, soleus og tibialis posterior muskler
Tidsramme: baseline
Spasticitetsniveauet af ankel vil blive målt ved at bruge Modified Ashworth Scale. Den måler modstand under passiv udstrækning af blødt væv. Den samlede eller maksimale score for underskalaen er 4 og minimum er 0 score. Højere score angiver jo højere tone, lavere score angiver mindre tone. 0 score angiver normal tonus og ingen stigning i tonus, mens 4 score angiver, at den påvirkede del er stiv i fleksion eller ekstension.
baseline
Tardieu skala af gastrocnemius, soleus og tibialis posterior muskler
Tidsramme: baseline
Spasticitetsniveauet af ankel vil også blive målt ved at bruge Tardieu Scale. Formålet med denne skala er at kvantificere spasticitet ved at vurdere musklens respons på forskellige strækhastigheder og ved at bestemme spasticitetsvinklen. Skalaen går fra 0 til 5 point, hvor 0 er lig med fravær af spasticitet, 5 er lig med høj grad af spasticitet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger