Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​lateralitet på hjerneaktivering under en virtuel spejlterapiopgave hos raske emner (LARTHEMIRS)

5. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering af virkningen af ​​lateralitet på cerebral aktivering under en virtuel spejlterapiopgave af øvre lemmer ved hjælp af fNIRS-teknologi i sunde emner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene i hjerneaktivering hos raske forsøgspersoner under virtuelle spejlterapiopgaver, afhængigt af opgavens lateralitet. Det ser ud til, at spejlterapirelateret hjerneaktivering er større, når den visuelle feedback repræsenterer den ikke-dominerende hånd. Formålet med denne undersøgelse er at fremhæve hjerneaktiveringsprofiler under brugen af ​​virtuel spejlterapi i henhold til lateraliseringen af ​​feedbacken.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde fører ofte til underekstremiteter. Gendannelse af motoriske færdigheder afhænger af mange faktorer, herunder lateralitet. Litteraturen viser, at cerebral aktivering under motoriske opgaver er forskellig afhængig af, om man er højre- eller venstrehåndet, og om man bruger den dominerende hånd eller ej. Disse forskelle fører sandsynligvis til forskellige genopretningsmekanismer afhængigt af siden af ​​læsionen og lateraliteten. En billeddannelsesteknik er særligt velegnet til at udforske disse forskellige mekanismer: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Denne metode gør det muligt (som fMRI) at studere cerebral neurovaskulær kobling. Det er baseret på det faktum, at en aktiveret hjerneregion øger dens lokale blodgennemstrømning. Oxygeneret (HbO) og deoxygeneret (HbR) hæmoglobin absorberer infrarødt lys, og det er derefter muligt at identificere de cerebrale corticale regioner, der er involveret i en given opgave. Denne teknik gør det derfor muligt at studere cerebral aktivering under mere økologiske forhold end fMRI og er dermed særligt velegnet til at udforske rehabiliteringsteknikker.

Denne forskning har til formål at studere og sammenligne i raske forsøgspersoner, ved hjælp af et fNIRS-apparat, de hjerneregioner, der er involveret i en virtuel spejlterapiopgave i henhold til opgavens lateralitet.

Undersøgelserne vil blive udført af hovedefterforskeren eller af specialiserede teknikere fra den neurologiske funktionsudforskningsafdeling.

Optagelsen har en varighed på 15 minutter, den begynder med en hvileperiode på 120 sekunder, hvilket svarer til baseline. to forskellige opgaver udføres under tilegnelsen for hvert fag:

  • observation af visuel feedback fra højre hånd (RVF)
  • observation af visuel feedback fra venstre hånd (LVF)

Designet er et blokdesign, hver opgave, som har en varighed på 20 sekunder, udføres 10 gange pr. Der er derfor i alt 20 opgaver, hvis rækkefølge vil blive randomiseret.

Før hver erhvervelse optages bevægelserne af højre og venstre hånd (fingerfleksion og ekstension) af et kamera integreret i det virtuelle spejlterapiværktøj. Bevægelser udføres med en frekvens på 0,5 Hz, hvilket ser ud til at være den optimale frekvens til at observere kortikal aktivering ved hjælp af en metronom.

Mellem bevægelsesperioder er motivet i hvilestilling i en periode fra 15 til 25 sekunder.

Instruktionerne givet til hvert emne er at observere den visuelle feedback på skærmen og ikke at udføre nogen bevægelse under erhvervelsen.

Efter rekruttering af forsøgspersonerne vil undersøgelsens investigator kontrollere inklusions- og eksklusionskriterierne.

Hvis forsøgspersonen kan integrere protokollen, vil anskaffelsen derefter blive planlagt.

På anskaffelsesdagen vil fNIRS anskaffelseshjelmen (Brite MKII) blive installeret af en specialisttekniker, og instruktioner vil blive givet. Derefter foretages optagelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

højrehåndede raske forsøgspersoner mellem 18 og 60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 60
  • Højrehåndet
  • Ingen neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vejledning eller kuratorskab
  • Kendt allergi over for komponenter i fNIRS-enheden: neopren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde deltagere
30 højrehåndede raske deltagere mellem 18 og 60 år.
Enhed: Venstre virtuel spejlterapiopgave
deltageren sidder på en stol med front mod skærmen på det virtuelle spejlterapiapparat. begge hænder hviler under skærmen. Deltageren bliver bedt om, for hver blok på 20 sekunder, at observere den visuelle feedback fra den virtuelle venstre hånd på skærmen (fleksion / ekstensionsbevægelser af fingrene ved 0,5 Hz).
Enhed: Højre virtuel spejlterapiopgave
deltageren sidder på en stol med front mod skærmen på det virtuelle spejlterapiapparat. begge hænder hviler under skærmen. Deltageren bliver bedt om, for hver blok på 20 sekunder, at observere den visuelle feedback fra den virtuelle højre hånd på skærmen (fleksion / ekstensionsbevægelser af fingrene ved 0,5 Hz).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Baseline
Ændringer i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin under opgaven målt med fnirs enhed
Baseline
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Baseline
Ændringer i koncentrationen af ​​deoxyhæmoglobin under opgaven målt med fnirs enhed
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de kortikale regioner, der er involveret under de forskellige spejlterapiopgaver
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala.
Baseline
Sammenlign emnernes følelser
Tidsramme: Baseline
visuel analog skala.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHRO-2022-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger