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Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività di terapia dello specchio virtuale in soggetti sani (LARTHEMIRS)

5 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività di terapia dello specchio virtuale dell'arto superiore utilizzando la tecnologia fNIRS in soggetti sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le differenze nell'attivazione cerebrale in soggetti sani durante i compiti di terapia dello specchio virtuale, a seconda della lateralità del compito. Sembra che l'attivazione cerebrale correlata alla terapia dello specchio sia maggiore quando il feedback visivo rappresenta la mano non dominante. Lo scopo di questo studio è quello di evidenziare i profili di attivazione cerebrale durante l'uso della terapia dello specchio virtuale secondo la lateralizzazione del feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus porta spesso a deficit degli arti superiori. Il recupero delle capacità motorie dipende da molti fattori tra cui la lateralità. La letteratura mostra che l'attivazione cerebrale durante i compiti motori differisce a seconda che si sia destrimani o mancini e che si usi o meno la mano dominante. Queste differenze probabilmente portano a diversi meccanismi di recupero a seconda del lato della lesione e della lateralità. Una tecnica di imaging è particolarmente adatta per esplorare questi diversi meccanismi: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche di riabilitazione.

Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando un apparato fNIRS, le regioni cerebrali coinvolte in un compito di terapia dello specchio virtuale secondo la lateralità del compito.

Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.

L'acquisizione ha una durata di 15 minuti, inizia con un periodo di riposo di 120 secondi, che corrisponde alla linea di base. durante l'acquisizione vengono eseguiti due diversi compiti per ciascun soggetto:

  • osservazione del feedback visivo della mano destra (RVF)
  • osservazione del feedback visivo della mano sinistra (LVF)

Il disegno è un disegno a blocchi, ogni compito, che ha una durata di 20 secondi, viene eseguito 10 volte per acquisizione. C'è quindi un totale di 20 attività il cui ordine sarà casuale.

Prima di ogni acquisizione, i movimenti della mano destra e sinistra (flessione ed estensione delle dita) vengono registrati da una telecamera integrata nello strumento di terapia dello specchio virtuale. I movimenti vengono eseguiti a una frequenza di 0,5 Hz che sembra essere la frequenza ottimale per osservare l'attivazione corticale utilizzando un metronomo.

Tra i periodi di movimento, il soggetto rimane in posizione di riposo per un periodo da 15 a 25 secondi.

Le istruzioni fornite a ciascun soggetto sono di osservare il feedback visivo sullo schermo e di non eseguire alcun movimento durante l'acquisizione.

Dopo aver reclutato i soggetti, lo sperimentatore dello studio verificherà i criteri di inclusione ed esclusione.

Se il soggetto riesce ad integrare il protocollo, allora verrà pianificata l'acquisizione.

Il giorno dell'acquisizione, il casco di acquisizione fNIRS (Brite MKII) verrà installato da un tecnico specializzato e verranno fornite le istruzioni. La registrazione viene quindi effettuata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti sani destrimani di età compresa tra i 18 e i 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 60 anni
  • Mano destra
  • Nessuna malattia neurologica

Criteri di esclusione:

  • Persona sotto tutela o tutela
  • Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
30 partecipanti sani destrimani di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
il partecipante è seduto su una sedia di fronte allo schermo del dispositivo di terapia dello specchio virtuale. entrambe le mani appoggiate sotto lo schermo. Al partecipante viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di osservare sullo schermo il feedback visivo della mano sinistra virtuale (movimenti di flessione/estensione delle dita a 0,5 Hz).
il partecipante è seduto su una sedia di fronte allo schermo del dispositivo di terapia dello specchio virtuale. entrambe le mani appoggiate sotto lo schermo. Al partecipante viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di osservare sullo schermo il feedback visivo della mano destra virtuale (movimenti di flessione/estensione delle dita a 0,5 Hz).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della concentrazione di ossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Linea di base
Variazioni della concentrazione di ossiemoglobina durante il compito misurate con dispositivo fnirs
Linea di base
Variazione media della concentrazione di deossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Linea di base
Variazioni della concentrazione di deossiemoglobina durante il compito misurate con dispositivo fnirs
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le regioni corticali coinvolte durante i diversi compiti di terapia dello specchio
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva.
Linea di base
Confronta i sentimenti dei soggetti
Lasso di tempo: Linea di base
scala analogica visiva.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2022-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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