Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività di terapia dello specchio virtuale in soggetti sani (LARTHEMIRS)
Valutazione dell'impatto della lateralità sull'attivazione cerebrale durante un'attività di terapia dello specchio virtuale dell'arto superiore utilizzando la tecnologia fNIRS in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus porta spesso a deficit degli arti superiori. Il recupero delle capacità motorie dipende da molti fattori tra cui la lateralità. La letteratura mostra che l'attivazione cerebrale durante i compiti motori differisce a seconda che si sia destrimani o mancini e che si usi o meno la mano dominante. Queste differenze probabilmente portano a diversi meccanismi di recupero a seconda del lato della lesione e della lateralità. Una tecnica di imaging è particolarmente adatta per esplorare questi diversi meccanismi: fNIRS (Functional Near Infra Red Spectroscopy). Questo metodo consente (come fMRI) di studiare l'accoppiamento neurovascolare cerebrale. Si basa sul fatto che una regione del cervello attivata aumenta il suo flusso sanguigno locale. L'emoglobina ossigenata (HbO) e deossigenata (HbR) assorbe la luce infrarossa ed è quindi possibile identificare le regioni corticali cerebrali coinvolte in un determinato compito. Questa tecnica consente quindi di studiare l'attivazione cerebrale in condizioni più ecologiche rispetto alla fMRI ed è quindi particolarmente adatta per esplorare tecniche di riabilitazione.
Questa ricerca si propone di studiare e confrontare in soggetti sani, utilizzando un apparato fNIRS, le regioni cerebrali coinvolte in un compito di terapia dello specchio virtuale secondo la lateralità del compito.
Le indagini saranno effettuate dal ricercatore principale o da tecnici specializzati del dipartimento di esplorazione funzionale neurologica.
L'acquisizione ha una durata di 15 minuti, inizia con un periodo di riposo di 120 secondi, che corrisponde alla linea di base. durante l'acquisizione vengono eseguiti due diversi compiti per ciascun soggetto:
- osservazione del feedback visivo della mano destra (RVF)
- osservazione del feedback visivo della mano sinistra (LVF)
Il disegno è un disegno a blocchi, ogni compito, che ha una durata di 20 secondi, viene eseguito 10 volte per acquisizione. C'è quindi un totale di 20 attività il cui ordine sarà casuale.
Prima di ogni acquisizione, i movimenti della mano destra e sinistra (flessione ed estensione delle dita) vengono registrati da una telecamera integrata nello strumento di terapia dello specchio virtuale. I movimenti vengono eseguiti a una frequenza di 0,5 Hz che sembra essere la frequenza ottimale per osservare l'attivazione corticale utilizzando un metronomo.
Tra i periodi di movimento, il soggetto rimane in posizione di riposo per un periodo da 15 a 25 secondi.
Le istruzioni fornite a ciascun soggetto sono di osservare il feedback visivo sullo schermo e di non eseguire alcun movimento durante l'acquisizione.
Dopo aver reclutato i soggetti, lo sperimentatore dello studio verificherà i criteri di inclusione ed esclusione.
Se il soggetto riesce ad integrare il protocollo, allora verrà pianificata l'acquisizione.
Il giorno dell'acquisizione, il casco di acquisizione fNIRS (Brite MKII) verrà installato da un tecnico specializzato e verranno fornite le istruzioni. La registrazione viene quindi effettuata.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julien BONNAL
- Numero di telefono: +33238515665
- Email: julien.bonnal@chr-orleans.fr
Luoghi di studio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 ai 60 anni
- Mano destra
- Nessuna malattia neurologica
Criteri di esclusione:
- Persona sotto tutela o tutela
- Allergia nota ai componenti del dispositivo fNIRS: neoprene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Partecipanti sani
30 partecipanti sani destrimani di età compresa tra i 18 e i 60 anni.
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il partecipante è seduto su una sedia di fronte allo schermo del dispositivo di terapia dello specchio virtuale.
entrambe le mani appoggiate sotto lo schermo.
Al partecipante viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di osservare sullo schermo il feedback visivo della mano sinistra virtuale (movimenti di flessione/estensione delle dita a 0,5 Hz).
il partecipante è seduto su una sedia di fronte allo schermo del dispositivo di terapia dello specchio virtuale.
entrambe le mani appoggiate sotto lo schermo.
Al partecipante viene chiesto, per ogni blocco di 20 secondi, di osservare sullo schermo il feedback visivo della mano destra virtuale (movimenti di flessione/estensione delle dita a 0,5 Hz).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media della concentrazione di ossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della concentrazione di ossiemoglobina durante il compito misurate con dispositivo fnirs
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Linea di base
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Variazione media della concentrazione di deossiemoglobina durante il compito
Lasso di tempo: Linea di base
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Variazioni della concentrazione di deossiemoglobina durante il compito misurate con dispositivo fnirs
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta le regioni corticali coinvolte durante i diversi compiti di terapia dello specchio
Lasso di tempo: Linea di base
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scala analogica visiva.
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Linea di base
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Confronta i sentimenti dei soggetti
Lasso di tempo: Linea di base
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scala analogica visiva.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julien BONNAL, CHR d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Cobb S. Touching the phantom limb. Nature. 1995 Oct 12;377(6549):489-90. doi: 10.1038/377489a0. No abstract available.
- Giraux P, Sirigu A. Illusory movements of the paralyzed limb restore motor cortex activity. Neuroimage. 2003 Nov;20 Suppl 1:S107-11. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.09.024.
- Bartur G, Pratt H, Dickstein R, Frenkel-Toledo S, Geva A, Soroker N. Electrophysiological manifestations of mirror visual feedback during manual movement. Brain Res. 2015 May 5;1606:113-24. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.029. Epub 2015 Feb 23.
- Lee SH, Jin SH, An J. The difference in cortical activation pattern for complex motor skills: A functional near- infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2019 Oct 1;9(1):14066. doi: 10.1038/s41598-019-50644-9.
- Altschuler EL, Wisdom SB, Stone L, Foster C, Galasko D, Llewellyn DM, Ramachandran VS. Rehabilitation of hemiparesis after stroke with a mirror. Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2035-6. doi: 10.1016/s0140-6736(99)00920-4. No abstract available.
- Chang CS, Lo YY, Chen CL, Lee HM, Chiang WC, Li PC. Alternative Motor Task-Based Pattern Training With a Digital Mirror Therapy System Enhances Sensorimotor Signal Rhythms Post-stroke. Front Neurol. 2019 Nov 22;10:1227. doi: 10.3389/fneur.2019.01227. eCollection 2019.
- Ferrari M, Quaresima V. A brief review on the history of human functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) development and fields of application. Neuroimage. 2012 Nov 1;63(2):921-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.049. Epub 2012 Mar 28.
- Thieme H, Morkisch N, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Borgetto B, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 11;7(7):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub3.
- Michielsen ME, Selles RW, van der Geest JN, Eckhardt M, Yavuzer G, Stam HJ, Smits M, Ribbers GM, Bussmann JB. Motor recovery and cortical reorganization after mirror therapy in chronic stroke patients: a phase II randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Mar-Apr;25(3):223-33. doi: 10.1177/1545968310385127. Epub 2010 Nov 4.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Krause T, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. Cerebral activation evoked by the mirror illusion of the hand in stroke patients compared to normal subjects. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):593-603. doi: 10.3233/NRE-130999.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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- CHRO-2022-17
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