Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemisk optimering af cerebral embolektomi 2 (VALG 2). (CHOICE2)

15. september 2026 opdateret af: Angel Chamorro, M.D., Ph.D., Hospital Clinic of Barcelona

Kemisk optimering af cerebral embolektomi hos patienter med akut slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi 2 (VALG 2 FORSØG)

Multicenter, randomiseret, parallel-gruppe, superioritetsundersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​supplerende intraarteriel rt-PA versus ikke supplerende intraarteriel rt-PA i forbedringen af ​​effektiviteten af ​​mekanisk trombektomi hos patienter med akut iskæmisk okklusion af store kar slag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at validere, om administrationen af ​​intraarteriel rt-PA er effektiv som en tilføjelse til mekanisk trombektomi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og fuldstændig eller næsten fuldstændig rekanalisering af en proksimal karokklusion og vellykket hjernereperfusion på cerebral angiogram (svarende til modificeret behandling ved cerebralt infarkt (mTICI) score 2b/3). Patienter med symptomatisk storkarokklusion (LVO) i det forreste kredsløb behandlet med MT, hvilket resulterer i en mTICI-score på 2b/3 på cerebral angiografi, vil blive indskrevet i angiosuiten af ​​interventionalister eller neurologer, når en mTICI 2b/3 er bekræftet på cerebral angiografi. Hver inkluderet patient vil blive fulgt op til 90 dage fra slagtilfældet. Det primære resultat er andelen af ​​patienter med mikrovaskulær hypoperfusion på CT-perfusion efter 36±24 timer. Det vigtigste sekundære resultat er andelen af ​​patienter med en mRS 0 til 1 efter 90 dage

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
440

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Martha Vargas, PhD
  • Telefonnummer: 2118 0034-93 227 54 00
  • E-mail: mvargas@clinic.cat

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Arturo Renú, MD,PhD
  • Telefonnummer: 2118 0034-93 227 54 00
  • E-mail: arenu@clinic.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Spain
      • A Coruña, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • Alicante, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario Dr. Balmis
      • Badalona, Spain, Spanien
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Spain, Spanien, 08014
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spain, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Girona, Spain, Spanien
        • Hospital Josep Trueta
      • Murcia, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Oviedo, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Pamplona, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario de Navarra
      • San Sebastián, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Valencia, Spain, Spanien
        • Hospital Univesitario y Politénico La Fe
      • Valladolid, Spain, Spanien
        • Hospital Universitario de Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk storkarokklusion (LVO) i det forreste kredsløb (ICA, ACA eller MCA) behandlet med MT, hvilket resulterer i en mTICI-score på 2b/3 ved afslutningen af ​​proceduren. Patienter med en mTICI-score på 2b/3 på den diagnostiske cerebral angiografi før starten af ​​MT er også kvalificerede til undersøgelsen.
  • Estimeret forsinkelse til påbegyndelse af rednings-intraarteriel rt-PA-administration <24 timer fra symptomdebut, defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst blev set godt.
  • Ingen signifikant funktionsnedsættelse før slagtilfælde (modificeret Rankin skala 0-1) eller mRS >1, som ifølge investigator ikke er relateret til neurologisk sygdom (dvs. amputation, blindhed)
  • Alder ≥18
  • ASPEKTER >6 på non-contrast CT (NCCT) scanning, hvis symptomer varer <4,5 timer efter sidst set godt. Hos patienter med >4,5 timer efter sidst set godt, bør en CT-perfusion (Flow maps) eller MRI-perfusion overvejes i stedet for NCCT, især hvis der er gået >9 timer, eller hos alvorligt syge patienter (dvs. NIHSS>17). Ikke desto mindre, hvis en perfusionsundersøgelse ikke er tilgængelig, kan NCCT stadig bruges, så længe det er bekræftet uden tvivl, at ASPEKTERNE er > 6.
  • Informeret samtykke, indhentet fra patient eller acceptabel patientsurrogat, eller Differed Informed Consent (DIC) for at undgå enhver forsinkelse i påbegyndelsen af ​​den mekaniske trombektomi og bl.a. trombolyse. DIC'en vil blive underskrevet af patienten eller en acceptabel patient-surrogat til enhver tid efter, at tPA-behandlingen er startet.

Ekskluderingskriterier:

  • NIHSS-score ved optagelse >25
  • Kontraindikation til IV t-PA i henhold til lokale nationale retningslinjer (undtagen tid til terapi)
  • Brug af carotisarteriestents under den endovaskulære procedure, der kræver dobbelt antitrombocytbehandling i løbet af de første 24 timer
  • Behov for mere end 3 gennemløb (pr. kar) eller mere end i alt 5 gennemløb (i mere end ét kar) for at fuldføre den endovaskulære procedure
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller har en positiv graviditetstest på indlæggelsestidspunktet
  • Aktuel deltagelse i en anden undersøgelse af lægemiddel- eller enhedsbehandlingsundersøgelse
  • Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel
  • Kendt koagulopati, INR > 1,7
  • Blodplader < 50.000
  • Nyresvigt som defineret ved en serumkreatinin > 3,0 mg/dl (eller 265,2 μmol/l) eller glomerulær filtreringshastighed [GFR] < 30
  • Person, som har behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse, eller som har en kontraindikation til et angiogram af en eller anden grund
  • Enhver blødning på CT/MRI
  • Klinisk præsentation tyder på en subaraknoidal blødning, selvom den første CT- eller MR-scanning er normal
  • Mistanke om aortadissektion
  • Personen bruger i øjeblikket eller har en nylig historie med ulovlige stoffer eller misbruger alkohol
  • Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel
  • SBP >185 mmHg eller DBP >110 mmHg resistent over for behandling
  • Alvorlig, fremskreden, terminal sygdom med forventet levealder < 6 måneder
  • Eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre evaluering
  • Formodet vaskulitis eller septisk embolisering
  • Usandsynligt tilgængelig for 90-dages opfølgning (dvs. ingen fast hjemmeadresse, besøgende fra udlandet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intraarteriel alteplase
Alle patienter vil få en 15 minutters IA-infusion af alteplase (Actylise®) ved en lægemiddelkoncentration på 1,0 mg/ml. Efter 15 minutters IA-behandlingsstart stoppes infusionen, og den angiografiske score vurderes. Studielægemidlet vil blive tilberedt i henhold til følgende trin: 1/ Fortynd 2 hætteglas på 10 mg (rt-PA) i 20 cc sterilt vand til injektion (SWI) for at opnå en 20 ml opløsning i en koncentration på 1 mg/ml; 2. Beregn volumenet af cc infusion og derfor den samlede dosis i henhold til formlen: (Patientens vægt i kg ganget med 0,225). En patient på 89 kg eller mere vil modtage 20,0 cc infusion i 15 minutter, i alt en dosis på 20,0 mg rt-PA.
Medicin: Intraarteriel alteplase
Se arm/gruppebeskrivelser.
Andre navne:
  • Intraarteriel rekombinant vævsplasminogenaktivator (rt-PA)
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patienter allokeret til denne arm vil modtage lignende behandling som patienter allokeret til IA alteplase undtagen trombolytikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Rankin -skala på dag 90
Tidsramme: 90 dage efter behandling
Andel af patienter med modificeret Rankin-skala 0 eller 1 på dag 90 +/- 15D
90 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infarct Expansion Ratio (IER): Endeligt infarkt til initiale iskæmiske vævsvolumener på hjernens CTP
Tidsramme: 36±24 timer efter behandling
Infarktudvidelsesforhold (IER): Endeligt infarkt til initiale iskæmiske vævsvolumener på hjerne-CTP 36±24 timer efter MT.
36±24 timer efter behandling
Barthel Scale score
Tidsramme: dag 90 efter behandling
Barthel-skala-score på 95 til 100, (min. værdi 0, maks. værdi 100, højere score bedre resultat)
dag 90 efter behandling
EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire (EQ-5D-3L)
Tidsramme: dag 90 efter behandling
Livskvalitet målt med EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire (EQ-5D-3L) Scoren har fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
dag 90 efter behandling
Skiftanalyse af den modificerede Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: dag 90 efter behandling
Skiftanalyse af den modificerede Rankin-skala (mRS), på dag 90 (min. værdi 0, maks. værdi 6, højere score dårligere resultat)
dag 90 efter behandling
Mikrovaskulær hypoperfusion ved opfølgning af hjerne CTP
Tidsramme: 36 ± 24 timer efter behandling
Andel af patienter med unormal mikrovaskulær hypoperfusion på CT -perfusion
36 ± 24 timer efter behandling
Mængde af hypoperfusion på hjerne CTP
Tidsramme: Ved 36 timer ± 24 timer efter behandling
Mængde af hypoperfusion på hjerne CTP
Ved 36 timer ± 24 timer efter behandling

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SIKKERHEDSRESULTAT: Dødelighed ved 90 dage
Tidsramme: Dag 90
Dødelighed ved 90 dage
Dag 90
SIKKERHEDSRESULTAT: frekvens af symptomatisk intracerebral blødning (sICH) efter 24 timer.
Tidsramme: 24 timer efter MT
Symptomatisk ICH vil blive klassificeret i henhold til European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) 3 kriterier
24 timer efter MT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juan F Arenillas, MD, Hospital Universitario de Valladolid
  • Ledende efterforsker: María del Mar Freijo, MD, Hospital Universitario de Cruces
  • Ledende efterforsker: Pedro Vega, MD, Hospital Universitario Central de Asturias
  • Studiestol: Angel Chamorro, MD, PhD, Comprehensive Stroke Center, Hospital Clinic Barcelona
  • Ledende efterforsker: Arturo Renú, MD, PhD, Comprehensive Stroke Center, Hospital Clinic Barcelona
  • Ledende efterforsker: Patricia de la Riva, MD, Hospital Donostia
  • Ledende efterforsker: M Dolores Fernándes, MD, Hospital Universitario de A Coruña
  • Ledende efterforsker: Lluis Morales, MD, Hospital Universitario La Fe de Valencia
  • Ledende efterforsker: Laura Dorado, MD, Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona
  • Ledende efterforsker: Mikel Terceño, MD, Hospital Universitario Dr. Josep Trueta de Girona
  • Ledende efterforsker: Ana Morales, MD, Hospital Universitario Virgen de Arrixaca Murcia
  • Ledende efterforsker: Maria Herrera, MD, Hospital of Navarra
  • Ledende efterforsker: Raquel Delgado, MD, Hospital Universitario Son Espases Mallorca
  • Ledende efterforsker: Nicolás López, MD, Hospital Universitario Dr. Balmis Alicante
  • Ledende efterforsker: Pol Camps, MD, Hospital Universitario de la Santa Creu i Sant Pau Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHOICE 2
  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-504262-32 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata om udfaldsmålinger vil blive offentliggjort sammen med de vigtigste resultater af forsøget.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af hovedundersøgelsens resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en vil være tilgængelig fra sponsoren af ​​forsøget efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger