Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​latterterapi hos kvinder med migræne

5. juli 2023 opdateret af: Sinop University

Effekten af ​​latterterapi hos kvinder med migræne mellem 20-24

Migræne: En episodisk lidelse bestående af svær hovedpine, normalt med fotofobi (følsomhed over for lys), fonofobi (følsomhed over for lyd) og/eller kvalme (lejlighedsvis opkastning). Migræne er overvejende en kvindesygdom. Forekomsten af ​​migræne viste sig at toppe mellem 20-24 år hos kvinder (18,2/1000 personår) og mellem 15-19 år hos mænd (6,2/1000 personår). Forekomsten af ​​migræne viste sig at toppe mellem 20-24 år hos kvinder (18,2/1000 personår) og mellem 15-19 år hos mænd (6,2/1000 personår). Migrænebehandlinger klassificeres generelt som farmakologiske (behandling med medicin) og ikke-farmakologiske (behandling uden medicin). Latterterapi er for nylig kommet frem som en ikke-farmakologisk og alternativ behandling i kronisk smertebehandling. I en randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 30 minutters latterterapi anvendt til kvinder på 2. og 6. dag efter mastektomioperation, og det blev fastslået, at kvinder, der modtog latterterapi, havde et signifikant fald i smerte- og angstniveauer. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​latterterapi på migræne hos kvinder i alderen 20-24.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført med unge piger i alderen 20-24 år, som studerer ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Sinop Universitet i det akademiske forårssemester 2022-2023. Inklusionskriterier for forskningen: Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, at studere i det akademiske forårssemester 2022-2023, at have fået diagnosen migræne, at være unge piger mellem 20-24 år og at melde sig frivilligt til at deltage i forskningen. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen; Studerer ikke på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet og melder sig ikke frivilligt til at deltage i forskningen. Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen. Latterterapi-sessioner vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen. Ved udgangen af ​​to måneder administreres personlig informationsformular og psykologisk velværeskala igen til både ansøgningsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sinop, Kalkun, 57000
        • Sınop Univercity
      • Sinop, Kalkun, 57000
        • Sinop üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sygeplejestuderende,
  • At være kvindelig studerende,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • At være kvinde mellem 20 og 24 år
  • At blive diagnosticeret med migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for at læse som sygeplejestuderende

    • At være en mandlig studerende
    • Ikke at melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
    • Ikke at være en kvinde mellem 20 og 24 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil dataindsamlingsværktøjer Personlig informationsform og Psychological Well-Being Scale blive anvendt på kontrolgruppen.

Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Måleværktøjer vil blive anvendt til eftertesten.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Inklusionskriterier for forskningen: Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, at studere i det akademiske forårssemester 2022-2023, at have fået diagnosen migræne, at være ung og at melde sig frivilligt til at deltage i forskningen. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen; Studerer ikke på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet og melder sig ikke frivilligt til at deltage i forskningen. Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen. Latterterapi-sessioner vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen. Ved udgangen af ​​to måneder administreres personlig informationsformular og psykologisk velværeskala igen til både ansøgningsgruppen og kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: latterterapi
Tildelte interventioner Latterterapisession vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen. I latterterapisessionen udføres praksisserne med at introducere behandleren og introducere terapien, åndedrætsøvelser for et sundt liv, holde rytmen akkompagneret af musik, gøre latteren, der startede, som om det var barnlige lege, til virkelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Formular til personlige oplysninger
Tidsramme: en dag
Personoplysningsskema består af 2 dele. I den første del består individets sociodemografiske karakteristika, såsom klasse, alder, sted og region, hvor han bor længst, mor og far arbejdsstatus, økonomisk status, af 9 spørgsmål. I anden del består den af ​​i alt 9 spørgsmål om karakteristika ved migræne, herunder migræne lokalisering, hyppighed, varighed af fremmøde, varighed af medicin, sværhedsgrad, mestringsmetoder, klager i forbindelse med migræne, tid uden medicin og skolegang. .
en dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Psykologisk velværeskala:
Tidsramme: en dag
Psychological Well-Being Scale blev udviklet af Diener et al. (2009-2010) til at måle sociopsykologisk velvære, komplementært til eksisterende trivselsmål. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Telef (2011; 2013). Det blev fastslået, at den samlede vare-korrelation af den psykologiske velvære-skala varierede mellem 0,41 og 0,63, og t-værdierne var signifikante (p<.001). Punkterne på Skalaen Psykologisk Velvære besvares mellem 1 og 7, da jeg er meget uenig (1) til jeg er meget enig (7). Alle punkter udtrykkes positivt. Score varierer fra 8 (helt uenig i alle punkter) til 56 (meget enig i alle punkter).
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sinop University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • sinopUmeryem-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger