Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Lachtherapie bei Frauen mit Migräne

5. Juli 2023 aktualisiert von: Sinop University

Die Wirkung der Lachtherapie bei Frauen mit Migräne zwischen 20-24

Migräne: Eine episodische Erkrankung bestehend aus schweren Kopfschmerzen, gewöhnlich mit Photophobie (Lichtempfindlichkeit), Phonophobie (Geräuschempfindlichkeit) und/oder Übelkeit (gelegentlich Erbrechen). Migräne ist überwiegend eine Frauenkrankheit. Es wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Migräne im Alter zwischen 20 und 24 Jahren bei Frauen (18,2/1000 Personenjahre) und im Alter zwischen 15 und 19 Jahren bei Männern (6,2/1000 Personenjahre) am höchsten ist. Es wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Migräne im Alter zwischen 20 und 24 Jahren bei Frauen (18,2/1000 Personenjahre) und im Alter zwischen 15 und 19 Jahren bei Männern (6,2/1000 Personenjahre) am höchsten ist. Migränebehandlungen werden im Allgemeinen in pharmakologische (Behandlung mit Medikamenten) und nicht-pharmakologische (Behandlung ohne Medikamente) eingeteilt. Die Lachtherapie ist in letzter Zeit als nicht-pharmakologische und alternative Behandlung bei der Behandlung chronischer Schmerzen in den Vordergrund gerückt. In einer randomisierten kontrollierten Studie wurde Frauen am 2. und 6. Tag nach der Mastektomie eine 30-minütige Lachtherapie verabreicht, und es wurde festgestellt, dass Frauen, die eine Lachtherapie erhielten, eine signifikante Verringerung der Schmerzen und Angstzustände aufwiesen. Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Lachtherapie auf Migräne bei Frauen im Alter von 20-24 Jahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird mit jungen Mädchen im Alter zwischen 20 und 24 Jahren durchgeführt, die im akademischen Frühjahrssemester 2022-2023 an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Sinop studieren. Einschlusskriterien für die Forschung: Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Studium im akademischen Frühjahrssemester 2022-2023, Migräne-Diagnose, junge Mädchen im Alter zwischen 20 und 24 Jahren und freiwillige Teilnahme an der Forschung. Ausschlusskriterien aus der Studie; Nicht an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften studieren und sich nicht freiwillig an der Forschung beteiligen. Die Bewerbungs- und Kontrollgruppe wird auf random.org ermittelt in der Gruppe, die die Stichprobe der Studie bildet. Lachtherapie-Sitzungen werden online für 25-30 Minuten einmal pro Woche für 2 Monate von dem Forscher beantragt, der das Lachtherapie-Zertifikat für die Antragsgruppe hat. Nach Ablauf von zwei Monaten werden sowohl der Antragsgruppe als auch der Kontrollgruppe das Personal Information Form und die Psychological Well-Being Scale erneut ausgehändigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Sinop, Truthahn, 57000
        • Sınop Univercity
      • Sinop, Truthahn, 57000
        • Sinop üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Krankenpflegeschülerin
  • Als Studentin
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Als Frau zwischen 20 und 24 Jahren
  • Migräne diagnostiziert wird

Ausschlusskriterien:

  • Nicht als Krankenpflegestudent studieren

    • Ein männlicher Student sein
    • Nicht freiwillig an der Studie teilzunehmen
    • Keine Frau zwischen 20 und 24 Jahren zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Zu Beginn der Studie werden die Datenerfassungsinstrumente Personal Information Form und Psychological Well-Being Scale auf die Kontrollgruppe angewendet.

In der Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen. Für den Nachtest werden Messwerkzeuge angewendet.
Experimental: Versuchsgruppe
Einschlusskriterien für die Forschung: Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Studium im akademischen Frühjahrssemester 2022–2023, bei Ihnen wurde Migräne diagnostiziert, Sie müssen jung sein und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden. Ausschlusskriterien aus der Studie; Sie studieren nicht an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften und melden sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Forschung. Die Bewerbungs- und Kontrollgruppe wird auf random.org ermittelt gehört zu der Gruppe, die die Stichprobe der Studie bildet. Lachtherapie-Sitzungen werden 2 Monate lang einmal pro Woche online für 25–30 Minuten von dem Forscher durchgeführt, der über das Lachtherapie-Zertifikat für die Anwendungsgruppe verfügt. Nach Ablauf von zwei Monaten werden sowohl der Bewerbungsgruppe als auch der Kontrollgruppe erneut das Formular zur persönlichen Information und die Skala zum psychologischen Wohlbefinden vorgelegt.
Verhalten: Lachtherapie
Zugewiesene Interventionen Die Lachtherapie-Sitzung wird online für 25-30 Minuten einmal pro Woche für 2 Monate von dem Forscher beantragt, der das Lachtherapie-Zertifikat für die Antragsgruppe besitzt. In der Lachtherapiesitzung werden die Übungen der Einführung des Behandlers und der Einführung der Therapie, Atemübungen für ein gesundes Leben, das Halten des Rhythmus mit Musik, das Setzen des angefangenen Lachens wie bei kindlichen Spielen in die Realität umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: einmal
Das Formular für persönliche Informationen besteht aus 2 Teilen. Im ersten Teil werden die soziodemografischen Merkmale der Person, wie Klasse, Alter, Ort und Region, in der sie am längsten lebt, Erwerbsstatus von Mutter und Vater, wirtschaftlicher Status, aus 9 Fragen gebildet. Im zweiten Teil besteht er aus insgesamt 9 Fragen zu den Charakteristika der Migräne, darunter Migräneort, Häufigkeit, Besuchsdauer, Dauer der Medikation, Schweregrad, Bewältigungsmethoden, Migräne-assoziierte Beschwerden, Zeit ohne Medikation und Schulbesuch .
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. Psychologische Wohlbefindensskala:
Zeitfenster: einmal
Die Psychological Well-Being Scale wurde von Diener et al. (2009-2010) zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens, ergänzend zu bestehenden Wohlbefindensmaßnahmen. Die türkische Adaption der Skala erfolgte durch Telef (2011; 2013). Es wurde festgestellt, dass die Item-Total-Korrelationen der Psychological Well-Being Scale zwischen .41 und .63 schwankten, und die t-Werte waren signifikant (p < 0,001). Die Items der Skala Psychologisches Wohlbefinden werden zwischen 1 und 7 beantwortet, da ich überhaupt nicht zustimme (1) bis ich stark zustimme (7). Alle Items werden positiv geäußert. Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sinop University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • sinopUmeryem-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten