Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende tobaksafvænning for kræftpatienter og overlevende

29. juni 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Opbygning af et omfattende tobaksophørsprogram for kræftpatienter og overlevende: "Et frisk pust"

Formålet med dette forskningsstudie er at lære, hvordan man bedst kan inkorporere tobaksafvænningsbehandling i den kliniske behandling af kræftpatienter, overlevende og pårørende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at generere viden om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at integrere tobaksafvænningsbehandling i den kliniske pleje af kræftpatienter, overlevende og pårørende. Evidensgrundlaget vedrørende tobaksbehandling er solidt: farmakologi (nikotinerstatningsterapi (og/eller), bupropion eller vareniclin) i kombination med adfærdsmæssig rådgivning giver de bedste resultater med hensyn til ophørsrater. Det, der fortsat er uklart, er, hvordan man bedst kan tilbyde og implementere denne omfattende behandling i forbindelse med et kræftcenter – især i en patientpopulation, der står over for sociale sundhedsdeterminanter, som måske ikke går ind for tobaksstop. I denne undersøgelse tilbyder efterforskerne således "guldstandarden" tobaksbehandling og vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​disse procedurer for at informere fremtidige bestræbelser på at optimere behandlingsleveringen for denne unikke befolkning og omgivelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Antonice Wall
  • Telefonnummer: 804-827-2357
  • E-mail: walla2@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonice Wall
          • Telefonnummer: 804-628-6430
        • Ledende efterforsker:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Har en dokumenteret kræfthistorie af enhver type, uanset om den er aktiv eller i remission
  • Identificer dig som en nuværende eller nyligt afsluttet tobaksbruger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en VCUHealth patient
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adfærdsrådgivning til rygestop
Adfærdsrådgivning til rygestop består af psykoedukation i kombination med evidensbaserede adfærdsændringsteknikker, herunder stimuluskontrol, egenkontrol, målsætning, implementeringsplanlægning og problemløsning. Specifikke indholdsemner omfatter skaderne ved at ryge/fordele ved at holde op, håndtering af trang og abstinenser, fastsættelse af en ophørsdato, håndtering af sociale påvirkninger og forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning ved tobaksafvænning

Deltagerne kan vælge at modtage adfærdsrådgivning i gruppe v. individuelt format:

Gruppesessioner: Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at deltage i 6 ugentlige 60-90 minutters sessioner Individuelle sessioner: Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at deltage i op til 12 30-45 minutters sessioner efter en tidsplan, der aftales gensidigt mellem interventionist og deltager
Ingen indgriben: Observationsarm
Både adfærdsintervention og farmakoterapi vil blive udført som en rutinemæssig klinisk aktivitet (behandling som sædvanlig) - ikke som forskningsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Samtykkeprocent
Tidsramme: Ved indskrivning besøg
Antallet af personer, der har givet samtykke til at deltage sammenlignet med antallet af personer, der er henvendt til undersøgelsesdeltagelse.
Ved indskrivning besøg
Gennemførlighed: Barrierer for deltagelse
Tidsramme: Ved rekrutteringsbesøg
Årsager til afslag vil blive indsamlet for kvalificerede personer, der ikke tilmelder sig undersøgelsen.
Ved rekrutteringsbesøg
Acceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 6
Deltagertilfredshedsvurderinger vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med adfærdsinterventionen (hvis relevant) og/eller VCUHS farmakoterapibehandling (hvis relevant) vil blive administreret ved hvert opfølgningstidspunkt.
Uge 6
Acceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 12
Deltagertilfredshedsvurderinger vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med adfærdsinterventionen (hvis relevant) og/eller VCUHS farmakoterapibehandling (hvis relevant) vil blive administreret ved hvert opfølgningstidspunkt.
Uge 12
Acceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 24
Deltagertilfredshedsvurderinger vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med adfærdsinterventionen (hvis relevant) og/eller VCUHS farmakoterapibehandling (hvis relevant) vil blive administreret ved hvert opfølgningstidspunkt.
Uge 24
Acceptabilitet: Adfærdsrådgivning fremmøde
Tidsramme: 12 uger
Deltagerdeltagelse ved planlagte gruppe- eller 1:1 adfærdsinterventionssessioner
12 uger
Acceptabilitet: Overholdelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporteret overholdelse af nikotinerstatningsterapi og/eller vareniclin eller bupropion vil blive vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt. Derudover vil data vedrørende: tobaksafvænningsmedicinbesøg blive udtrukket fra deltagernes EMR (f.eks. antal besøg, udskrevne recepter).
Uge 6
Acceptabilitet: Overholdelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Uge 12
Selvrapporteret overholdelse af nikotinerstatningsterapi og/eller vareniclin eller bupropion vil blive vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt. Derudover vil data vedrørende: tobaksafvænningsmedicinbesøg blive udtrukket fra deltagernes EMR (f.eks. antal besøg, udskrevne recepter).
Uge 12
Acceptabilitet: Overholdelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Uge 24
Selvrapporteret overholdelse af nikotinerstatningsterapi og/eller vareniclin eller bupropion vil blive vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt. Derudover vil data vedrørende: tobaksafvænningsmedicinbesøg blive udtrukket fra deltagernes EMR (f.eks. antal besøg, udskrevne recepter).
Uge 24

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tobaksforbrug
Tidsramme: Baseline til uge 12
Selvrapporteret ændring i antal røget cigaretter
Baseline til uge 12
Ændring i tobaksforbrug
Tidsramme: Baseline til uge 24
Selvrapporteret ændring i antal røget cigaretter
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Anden identifikator: VCU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger