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Umfassende Tabakentwöhnung für Krebspatienten und Überlebende

29. Juni 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Aufbau eines umfassenden Tabakentwöhnungsprogramms für Krebspatienten und -überlebende: „A Breath of Fresh Air“

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu erfahren, wie die Tabakentwöhnungsbehandlung am besten in die klinische Versorgung von Krebspatienten, Überlebenden und Pflegekräften integriert werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Tabakentwöhnungsbehandlungen in die klinische Versorgung von Krebspatienten, Überlebenden und Pflegekräften zu gewinnen. Die Evidenzbasis zur Tabakbehandlung ist solide: Pharmakologie (Nikotinersatztherapie (und/oder), Bupropion oder Vareniclin) in Kombination mit Verhaltensberatung liefert die besten Ergebnisse in Bezug auf die Entwöhnungsraten. Unklar bleibt, wie diese umfassende Behandlung im Rahmen eines Krebszentrums am besten angeboten und umgesetzt werden kann – insbesondere in einer Patientenpopulation, die mit sozialen Determinanten der Gesundheit konfrontiert ist, die möglicherweise nicht für eine Tabakentwöhnung sprechen. Daher bieten die Forscher in dieser Studie die „Goldstandard“-Tabakbehandlung an und bewerten die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser Verfahren, um zukünftige Bemühungen zur Optimierung der Behandlungsbereitstellung für diese einzigartige Population und Umgebung zu informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Antonice Wall
  • Telefonnummer: 804-827-2357
  • E-Mail: walla2@vcu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonice Wall
          • Telefonnummer: 804-628-6430
        • Hauptermittler:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums
  • Haben Sie eine dokumentierte Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art, ob aktiv oder in Remission
  • Identifizieren Sie sich als aktueller oder kürzlich aufgehörter Tabakkonsument

Ausschlusskriterien:

  • Kein VCUHealth-Patient
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhaltensberatung zur Tabakentwöhnung
Verhaltensberatung zur Tabakentwöhnung besteht aus Psychoedukation in Kombination mit evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung, einschließlich Stimuluskontrolle, Selbstüberwachung, Zielsetzung, Umsetzungsplanung und Problemlösung. Zu den spezifischen Inhaltsthemen gehören die Schäden des Rauchens/Vorteile des Aufhörens, der Umgang mit Heißhunger und Entzug, das Festlegen eines Aufhördatums, der Umgang mit sozialen Einflüssen und die Rückfallprävention.
Verhalten: Verhaltensberatung zur Tabakentwöhnung

Die Teilnehmer können wählen, ob sie eine Verhaltensberatung im Gruppen- oder Einzelformat erhalten möchten:

Gruppensitzungen: Den Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, an 6 wöchentlichen 60-90-minütigen Sitzungen teilzunehmen. Einzelsitzungen: Den Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, an bis zu 12 30-45-minütigen Sitzungen nach einem zwischen Interventionist und Teilnehmer vereinbarten Zeitplan teilzunehmen
Kein Eingriff: Beobachtungsarm
Sowohl die Verhaltensintervention als auch die Pharmakotherapie werden als routinemäßige klinische Aktivitäten (Behandlung wie gewohnt) und nicht als Forschungsaktivitäten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Zustimmungsrate
Zeitfenster: Beim Immatrikulationsbesuch
Die Anzahl der Personen, die der Teilnahme zugestimmt haben, im Vergleich zur Anzahl der Personen, die für die Teilnahme an der Studie angesprochen wurden.
Beim Immatrikulationsbesuch
Durchführbarkeit: Teilnahmebarrieren
Zeitfenster: Beim Rekrutierungsbesuch
Für berechtigte Personen, die sich nicht für die Studie anmelden, werden Ablehnungsgründe erhoben.
Beim Rekrutierungsbesuch
Akzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 6
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden anhand eines Fragebogens bewertet, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Verhaltensintervention (falls zutreffend) und/oder dem VCUHS-Pharmakotherapiemanagement (falls zutreffend) zu jedem Nachsorgezeitpunkt verabreicht.
Woche 6
Akzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 12
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden anhand eines Fragebogens bewertet, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Verhaltensintervention (falls zutreffend) und/oder dem VCUHS-Pharmakotherapiemanagement (falls zutreffend) zu jedem Nachsorgezeitpunkt verabreicht.
Woche 12
Akzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 24
Die Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer werden anhand eines Fragebogens bewertet, der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Verhaltensintervention (falls zutreffend) und/oder dem VCUHS-Pharmakotherapiemanagement (falls zutreffend) zu jedem Nachsorgezeitpunkt verabreicht.
Woche 24
Akzeptanz: Teilnahme an einer Verhaltensberatung
Zeitfenster: 12 Wochen
Teilnahme der Teilnehmer an geplanten Gruppen- oder 1:1-Verhaltensinterventionssitzungen
12 Wochen
Akzeptanz: Einhaltung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 6
Die selbstberichtete Einhaltung der Nikotinersatztherapie und/oder Vareniclin oder Bupropion wird zu jedem Nachsorgezeitpunkt bewertet. Darüber hinaus werden Daten zu Medikamentenbesuchen zur Tabakentwöhnung aus der EMR der Teilnehmer extrahiert (z. B. Anzahl der Besuche, ausgestellte Rezepte).
Woche 6
Akzeptanz: Einhaltung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 12
Die selbstberichtete Einhaltung der Nikotinersatztherapie und/oder Vareniclin oder Bupropion wird zu jedem Nachsorgezeitpunkt bewertet. Darüber hinaus werden Daten zu Medikamentenbesuchen zur Tabakentwöhnung aus der EMR der Teilnehmer extrahiert (z. B. Anzahl der Besuche, ausgestellte Rezepte).
Woche 12
Akzeptanz: Einhaltung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 24
Die selbstberichtete Einhaltung der Nikotinersatztherapie und/oder Vareniclin oder Bupropion wird zu jedem Nachsorgezeitpunkt bewertet. Darüber hinaus werden Daten zu Medikamentenbesuchen zur Tabakentwöhnung aus der EMR der Teilnehmer extrahiert (z. B. Anzahl der Besuche, ausgestellte Rezepte).
Woche 24

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Selbstberichtete Veränderung der Anzahl der gerauchten Zigaretten
Baseline bis Woche 12
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Selbstberichtete Veränderung der Anzahl der gerauchten Zigaretten
Baseline bis Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Andere Kennung: VCU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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