Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende tobaksafvænning for kræftpatienter og overlevende

18. juni 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Opbygning af et omfattende tobaksophørsprogram for kræftpatienter og overlevende: "Et frisk pust"

Formålet med dette forskningsstudie er at lære, hvordan man bedst kan inkorporere tobaksafvænningsbehandling i den kliniske behandling af kræftpatienter, overlevende og pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at generere viden om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at integrere tobaksafvænningsbehandling i den kliniske pleje af kræftpatienter, overlevende og pårørende. Evidensgrundlaget vedrørende tobaksbehandling er solidt: farmakologi (nikotinerstatningsterapi (og/eller), bupropion eller vareniclin) i kombination med adfærdsmæssig rådgivning giver de bedste resultater med hensyn til ophørsrater. Det, der fortsat er uklart, er, hvordan man bedst kan tilbyde og implementere denne omfattende behandling i forbindelse med et kræftcenter – især i en patientpopulation, der står over for sociale sundhedsdeterminanter, som måske ikke går ind for tobaksstop. I denne undersøgelse tilbyder efterforskerne således "guldstandarden" tobaksbehandling og vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​disse procedurer for at informere fremtidige bestræbelser på at optimere behandlingsleveringen for denne unikke befolkning og omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Antonice Wall
  • Telefonnummer: 804-827-2357
  • E-mail: walla2@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Antonice Wall
          • Telefonnummer: 804-628-6430
        • Ledende efterforsker:
          • Livingstone Aduse-Poku, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Har en dokumenteret kræfthistorie af enhver type, uanset om den er aktiv eller i remission
  • Identificer dig som en nuværende eller nyligt afsluttet tobaksbruger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en VCUHealth patient
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsrådgivning til rygestop
Adfærdsrådgivning til rygestop består af psykoedukation i kombination med evidensbaserede adfærdsændringsteknikker, herunder stimuluskontrol, egenkontrol, målsætning, implementeringsplanlægning og problemløsning. Specifikke indholdsemner omfatter skaderne ved at ryge/fordele ved at holde op, håndtering af trang og abstinenser, fastsættelse af en ophørsdato, håndtering af sociale påvirkninger og forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning ved tobaksafvænning

Deltagerne kan vælge at modtage adfærdsrådgivning i gruppe v. individuelt format:

Gruppesessioner: Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at deltage i 6 ugentlige 60-90 minutters sessioner Individuelle sessioner: Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at deltage i op til 12 30-45 minutters sessioner efter en tidsplan, der aftales gensidigt mellem interventionist og deltager
Ingen indgriben: Observationsarm
Både adfærdsintervention og farmakoterapi vil blive udført som en rutinemæssig klinisk aktivitet (behandling som sædvanlig) - ikke som forskningsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Samtykkeprocent
Tidsramme: Ved indskrivning besøg
Antallet af personer, der har givet samtykke til at deltage sammenlignet med antallet af personer, der er henvendt til undersøgelsesdeltagelse.
Ved indskrivning besøg
Gennemførlighed: Barrierer for deltagelse
Tidsramme: Ved rekrutteringsbesøg
Årsager til afslag vil blive indsamlet for kvalificerede personer, der ikke tilmelder sig undersøgelsen.
Ved rekrutteringsbesøg
Acceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 6
Deltagertilfredshedsvurderinger vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med adfærdsinterventionen (hvis relevant) og/eller VCUHS farmakoterapibehandling (hvis relevant) vil blive administreret ved hvert opfølgningstidspunkt.
Uge 6
Acceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 12
Deltagertilfredshedsvurderinger vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med adfærdsinterventionen (hvis relevant) og/eller VCUHS farmakoterapibehandling (hvis relevant) vil blive administreret ved hvert opfølgningstidspunkt.
Uge 12
Acceptabilitet: Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 24
Deltagertilfredshedsvurderinger vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer deltagernes tilfredshed med adfærdsinterventionen (hvis relevant) og/eller VCUHS farmakoterapibehandling (hvis relevant) vil blive administreret ved hvert opfølgningstidspunkt.
Uge 24
Acceptabilitet: Adfærdsrådgivning fremmøde
Tidsramme: 12 uger
Deltagerdeltagelse ved planlagte gruppe- eller 1:1 adfærdsinterventionssessioner
12 uger
Acceptabilitet: Overholdelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Uge 6
Selvrapporteret overholdelse af nikotinerstatningsterapi og/eller vareniclin eller bupropion vil blive vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt. Derudover vil data vedrørende: tobaksafvænningsmedicinbesøg blive udtrukket fra deltagernes EMR (f.eks. antal besøg, udskrevne recepter).
Uge 6
Acceptabilitet: Overholdelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Uge 12
Selvrapporteret overholdelse af nikotinerstatningsterapi og/eller vareniclin eller bupropion vil blive vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt. Derudover vil data vedrørende: tobaksafvænningsmedicinbesøg blive udtrukket fra deltagernes EMR (f.eks. antal besøg, udskrevne recepter).
Uge 12
Acceptabilitet: Overholdelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Uge 24
Selvrapporteret overholdelse af nikotinerstatningsterapi og/eller vareniclin eller bupropion vil blive vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt. Derudover vil data vedrørende: tobaksafvænningsmedicinbesøg blive udtrukket fra deltagernes EMR (f.eks. antal besøg, udskrevne recepter).
Uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tobaksforbrug
Tidsramme: Baseline til uge 12
Selvrapporteret ændring i antal røget cigaretter
Baseline til uge 12
Ændring i tobaksforbrug
Tidsramme: Baseline til uge 24
Selvrapporteret ændring i antal røget cigaretter
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livingstone Aduse-Poku, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-22-19970
  • HM20026004 (Anden identifikator: VCU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsrådgivning ved tobaksafvænning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner