Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Sygeplejerskenavigationsprogrammet (rct)

30. marts 2023 opdateret af: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Undersøgelse af effekten på sygeplejerskenavigationsprogram på compliance, livskvalitet og forebyggelse af komplikationer hos patienter med stomi

Dette studie blev udført som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie med gentagne målinger i en prætest-posttest rækkefølge for at undersøge effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogram på compliance, livskvalitet og forebyggelse af komplikationer hos patienter med intestinal stomi. Undersøgelsen blev afsluttet med 30 eksperimentelle og 28 kontrolgruppepatienter med intestinal stomi på seks hospitaler, hvoraf to er trænings- og forskningshospitaler, beliggende i Gazianteps centrum mellem 1. januar og 31. december 2021. Mens rådgivning, fjernsupport, skriftlige og visuelle træninger, informative beskeder, telefonopkald og tidsplanlægning blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen inden for rammerne af sygeplejerskenavigationsprogrammet, modtog patienterne i kontrolgruppen standardbehandling

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie blev udført som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie med gentagne målinger i en prætest-posttest rækkefølge for at undersøge effekten af ​​sygeplejerskenavigationsprogram på compliance, livskvalitet og forebyggelse af komplikationer hos patienter med intestinal stomi. Undersøgelsen blev afsluttet med 30 eksperimentelle og 28 kontrolgruppepatienter med intestinal stomi på seks hospitaler, hvoraf to er trænings- og forskningshospitaler, beliggende i Gazianteps centrum mellem 1. januar og 31. december 2021. Mens rådgivning, fjernsupport, skriftlige og visuelle træninger, informative beskeder, telefonopkald og tidsplanlægning blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen inden for rammerne af sygeplejerskenavigationsprogrammet, modtog patienterne i kontrolgruppen standardbehandling. Patienterne blev evalueret ved hjælp af patientinformationsskemaet, evalueringsskemaet for stomikomplikationer, skemaet for oplevede stomirelaterede problemer, stomioverholdelsesskalaen og stomiens livskvalitetsskala ved det første interview, i tredje og sjette måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kilis, Kalkun, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med intestinal stomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: med intestinal stomi

  • Har ingen psykisk handicap eller opfattelsesproblemer og ingen kommunikationsvanskeligheder
  • Ingen psykiatrisk sygdom
  • 18 år og derover
  • læsefærdige
  • Kan bruge en smartphone
  • Ingen syns- og høreproblemer
  • Dem, der har den fysiske evne til selv at skifte stomiposen.
  • Patienter med intestinal stomi i maksimalt to måneder blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have indvilget i at deltage i forskningen og ønsket at forlade,

    • De, der døde under forskningsprocessen,
    • Stomien blev lukket under forskningsprocessen,
    • Patienter, hvis kommunikation ikke kunne opretholdes under forskningsprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
deney grubu

voksne patienter med intestinal stomi: Første interview: patienterne blev informeret om formålet med undersøgelsen og underskrev informeret samtykkeerklæring. Uddannelseshæftet blev leveret til dem. Deres kontaktoplysninger blev indhentet, og kontaktoplysningerne på forskeren (navigationssygeplejersken) blev delt med dem. De fik at vide, at de kunne ringe til navigatørsygeplejersken, sende en besked til ham/hende, tage et foto af stomien og dele det med ham/hende, når det var nødvendigt, når de havde fysiske, sociale og psykiske problemer i stomien eller i i overensstemmelse med deres skiftende behov. I de næste 3 måneder blev de informeret om de ansøgninger, der skulle indgives inden for undersøgelsens rammer (telefonopkald, informationsmeddelelser og videoer, vejledning og aftaleplanlægning). Udnævnelsen var planlagt til næste samtale om 3 måneder.

.
Adfærdsmæssigt: implementering af sygeplejerskenavigationsprogrammet
Voksne patienter med intestinal stomi blev kontaktet kontinuerligt i 6 måneder.
kontrol grubu

voksne patienter med intestinal stomi: Første interview: patienterne blev informeret om formålet med undersøgelsen og underskrev informeret samtykkeerklæring. Alle dataindsamlingsværktøjer blev udfyldt. Deres spørgsmål om stomibehandling blev besvaret. Træningshæfte blev overleveret til dem. Der var planlagt en aftale til næste samtale 3 måneder senere.

Anden samtale (3 måneder efter første samtale): Få dage før samtalen blev de ringet op og mindet om deres aftale. De relevante skemaer blev udfyldt med dem i slutningen af ​​3. måned. Deres spørgsmål om stomibehandling blev besvaret. Der var planlagt en aftale til næste samtale 3 måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stomioverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
skala for overholdelse af stomi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
livskvalitetsskala
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kilis 7 Aralik University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19862023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger