- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05809661
Implementering af Sygeplejerskenavigationsprogrammet (rct)
Undersøgelse af effekten på sygeplejerskenavigationsprogram på compliance, livskvalitet og forebyggelse af komplikationer hos patienter med stomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kilis, Kalkun, 79000
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: med intestinal stomi
- Har ingen psykisk handicap eller opfattelsesproblemer og ingen kommunikationsvanskeligheder
- Ingen psykiatrisk sygdom
- 18 år og derover
- læsefærdige
- Kan bruge en smartphone
- Ingen syns- og høreproblemer
- Dem, der har den fysiske evne til selv at skifte stomiposen.
- Patienter med intestinal stomi i maksimalt to måneder blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Efter at have indvilget i at deltage i forskningen og ønsket at forlade,
- De, der døde under forskningsprocessen,
- Stomien blev lukket under forskningsprocessen,
- Patienter, hvis kommunikation ikke kunne opretholdes under forskningsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
deney grubu
voksne patienter med intestinal stomi: Første interview: patienterne blev informeret om formålet med undersøgelsen og underskrev informeret samtykkeerklæring. Uddannelseshæftet blev leveret til dem. Deres kontaktoplysninger blev indhentet, og kontaktoplysningerne på forskeren (navigationssygeplejersken) blev delt med dem. De fik at vide, at de kunne ringe til navigatørsygeplejersken, sende en besked til ham/hende, tage et foto af stomien og dele det med ham/hende, når det var nødvendigt, når de havde fysiske, sociale og psykiske problemer i stomien eller i i overensstemmelse med deres skiftende behov. I de næste 3 måneder blev de informeret om de ansøgninger, der skulle indgives inden for undersøgelsens rammer (telefonopkald, informationsmeddelelser og videoer, vejledning og aftaleplanlægning). Udnævnelsen var planlagt til næste samtale om 3 måneder. . |
Voksne patienter med intestinal stomi blev kontaktet kontinuerligt i 6 måneder.
|
|
kontrol grubu
voksne patienter med intestinal stomi: Første interview: patienterne blev informeret om formålet med undersøgelsen og underskrev informeret samtykkeerklæring. Alle dataindsamlingsværktøjer blev udfyldt. Deres spørgsmål om stomibehandling blev besvaret. Træningshæfte blev overleveret til dem. Der var planlagt en aftale til næste samtale 3 måneder senere. Anden samtale (3 måneder efter første samtale): Få dage før samtalen blev de ringet op og mindet om deres aftale. De relevante skemaer blev udfyldt med dem i slutningen af 3. måned. Deres spørgsmål om stomibehandling blev besvaret. Der var planlagt en aftale til næste samtale 3 måneder senere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stomioverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
skala for overholdelse af stomi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
livskvalitetsskala
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19862023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmkræft
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina
-
International University of Health and WelfareIkke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan
Kliniske forsøg med implementering af sygeplejerskenavigationsprogrammet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun