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Implementierung des Nurse Navigation Program (rct)

30. März 2023 aktualisiert von: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Untersuchung der Auswirkungen des Navigationsprogramms für Pflegekräfte auf Compliance, Lebensqualität und Prävention von Komplikationen bei Patienten mit Stoma

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit wiederholten Messungen in einer Pretest-Posttest-Reihenfolge durchgeführt, um die Wirkung des Pflegeprogramms zur Navigation auf Compliance, Lebensqualität und Prävention von Komplikationen bei Patienten mit Darmstoma zu untersuchen. Die Studie wurde zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2021 mit 30 Versuchs- und 28 Kontrollgruppenpatienten mit Darmstoma in sechs Krankenhäusern im Stadtzentrum von Gaziantep abgeschlossen, von denen zwei Ausbildungs- und Forschungskrankenhäuser sind. Während bei den Patienten der Versuchsgruppe im Rahmen des Nurse-Navigation-Programms Beratung, Fernunterstützung, schriftliche und visuelle Schulungen, informative Nachrichten, Telefonanrufe und Terminvereinbarungen angewendet wurden, erhielten die Patienten der Kontrollgruppe die Standardversorgung

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit wiederholten Messungen in einer Pretest-Posttest-Reihenfolge durchgeführt, um die Wirkung des Pflegeprogramms zur Navigation auf Compliance, Lebensqualität und Prävention von Komplikationen bei Patienten mit Darmstoma zu untersuchen. Die Studie wurde zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2021 mit 30 Versuchs- und 28 Kontrollgruppenpatienten mit Darmstoma in sechs Krankenhäusern im Stadtzentrum von Gaziantep abgeschlossen, von denen zwei Ausbildungs- und Forschungskrankenhäuser sind. Während bei den Patienten der Versuchsgruppe im Rahmen des Nurse-Navigation-Programms Beratung, Fernunterstützung, schriftliche und visuelle Schulungen, informative Nachrichten, Telefonanrufe und Terminvereinbarungen angewendet wurden, erhielten die Patienten der Kontrollgruppe die Standardversorgung. Die Patienten wurden beim ersten Gespräch sowie im dritten und sechsten Monat anhand des Patienteninformationsformulars, des Bewertungsformulars für Stoma-Komplikationen, des Stoma-bezogenen Problem-Erfahrungsformulars, der Stoma-Compliance-Skala und der Stoma-Lebensqualitätsskala bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kilis, Truthahn, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmstoma

Beschreibung

Einschlusskriterien: mit intestinalem Stoma

  • Keine geistige Behinderung oder Wahrnehmungsprobleme und keine Kommunikationsschwierigkeiten
  • Keine psychiatrische Erkrankung
  • 18 Jahre und älter
  • gebildet
  • Kann ein Smartphone verwenden
  • Keine Seh- und Hörprobleme
  • Diejenigen, die die körperliche Fähigkeit haben, den Stomabeutel selbst zu wechseln.
  • Patienten mit intestinalem Stoma für maximal zwei Monate wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem Sie zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, gehen möchten,

    • Diejenigen, die während des Forschungsprozesses starben,
    • Das Stoma wurde während des Untersuchungsprozesses geschlossen,
    • Patienten, deren Kommunikation während des Forschungsprozesses nicht aufrechterhalten werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
verweigern grubu

erwachsene Patienten mit Darmstoma: Das erste Gespräch: Die Patienten wurden über den Zweck der Studie aufgeklärt und eine Einwilligungserklärung unterschrieben. Das Schulungsheft wurde ihnen zugestellt. Ihre Kontaktinformationen wurden eingeholt und die Kontaktinformationen des Forschers (Navigator Nurse) wurden mit ihnen geteilt. Ihnen wurde gesagt, dass sie die Pflegekraft des Navigators anrufen, ihm/ihr eine Nachricht senden, ein Foto des Stoma machen und es bei Bedarf mit ihm/ihr teilen könnten, wenn sie physische, soziale und psychische Probleme im Stoma oder im Stoma hätten an ihre sich ändernden Bedürfnisse anpassen. In den nächsten 3 Monaten wurden sie über die im Rahmen der Studie zu stellenden Anträge informiert (Telefonate, Informationsbotschaften und Videos, Beratung und Terminplanung). Termin war für das nächste Vorstellungsgespräch in 3 Monaten angesetzt.

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Verhalten: Implementierung des Pflegenavigationsprogramms
Erwachsene Patienten mit intestinalem Stoma wurden 6 Monate lang kontinuierlich kontaktiert.
Kontrollgrube

erwachsene Patienten mit Darmstoma: Das erste Gespräch: Die Patienten wurden über den Zweck der Studie aufgeklärt und eine Einwilligungserklärung unterschrieben. Alle Datenerfassungsinstrumente wurden ausgefüllt. Ihre Fragen zur Stomaversorgung wurden beantwortet. Das Schulungsheft wurde ihnen ausgehändigt. 3 Monate später wurde ein Termin für das nächste Gespräch vereinbart.

Das zweite Interview (3 Monate nach dem ersten Interview): Einige Tage vor dem Interview wurden sie angerufen und an ihren Termin erinnert. Mit ihnen wurden am Ende des 3. Monats die entsprechenden Formulare ausgefüllt. Ihre Fragen zur Stomaversorgung wurden beantwortet. 3 Monate später wurde ein Termin für das nächste Gespräch vereinbart.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoma-Compliance
Zeitfenster: 6 Monate
Stoma-Compliance-Skala
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Skala der Lebensqualität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kilis 7 Aralik University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19862023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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