Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiserehabiliteringstræning til rettidig fjernelse af nasogastrisk sonde hos ældre patienter

31. marts 2023 opdateret af: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aspirationslungebetændelse er høj morbiditet og dødelighed. Nasogastrisk sondeindsættelse er en akut medicinsk behandling. Resultaterne af den vellykkede strategi for fjernelse af senior aspirations-lungebetændelsespatienters nasogastriske rør.

Aspirationspneumoni er en almindelig komplikation hos ældre patienter med høj morbiditet og dødelighed. Nedgangen i fysisk funktion blandt ældre kan nemt føre til synkeforstyrrelser, og indsættelse af nasogastrisk (NG) sonde er en akut medicinsk behandling, der giver patienterne tilstrækkelig hydrering og ernæring. NG løsnes dog let efter en lang varighed af anbringelsen; desuden kan manglende nøjagtige fodringsevner også føre til aspirationspneumoni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aspirationspneumoni er en almindelig komplikation hos ældre patienter med høj morbiditet og dødelighed. Nedgangen i fysisk funktion blandt ældre kan nemt føre til synkeforstyrrelser, og indsættelse af nasogastrisk (NG) sonde er en akut medicinsk behandling, der giver patienterne tilstrækkelig hydrering og ernæring. NG løsnes dog let efter en lang varighed af anbringelsen; desuden kan manglende nøjagtige fodringsevner også føre til aspirationspneumoni. En passende NG-plejemodel til at reducere fodringskomplikationer er et væsentligt problem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​spiserehabiliteringstræning ved fjernelse af NG-rør hos ældre patienter med aspirationspneumoni. Dette er en eksperimentel, praktisk prøveudtagningsundersøgelse. Vi tilmeldte førstegangs NG-rørindsættelsesvenner og komplicerede med aspirationspneumoni. Alle patienter i denne undersøgelse var fra den medicinske afdeling på et tertiært center i det nordlige Taiwan. Måltallet er seksoghalvfems patienter. De kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til forsøgs- og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lægebehandling. Slutpunktet for denne undersøgelse omfatter 1. Tidspunktet for fjernelse af NG, 2. Genindsættelseshastigheden efter en måneds fjernelse af NG, 3. 30 dages uventet genindlæggelseshastighed. Variablenes karakteristika og fordeling blev beskrevet efter procent, middelværdi og standardafvigelse. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at analysere forskellen mellem gruppeforskelle på de 30 dage med NG genindsættelse og genindlæggelseshastighed. Tidspunktet for fjernelse af NG mellem de to grupper blev analyseret ved Kaplan-Meier-overlevelse. Alle statistiske analyser blev udført på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 22.0. Denne undersøgelses resultater giver plejepersonale en mere succesfuld strategi for fjernelse af senior aspirationspneumonipatienters nasogastriske sonder og forbedring af tidlig oral indtagelse og patienters livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ling Yi Tai

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Underforsker:
          • Tai Ling-Yi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over eller lig med 75 år
  2. Klar bevidsthed
  3. Diagnosticeret med aspirationspneumoni (den vigtigste diagnostiske sygdomskode er ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. De, der var indlagt i mere end 24 timer og fik indsat en nasogastrisk sonde for første gang inden for 1 måned
  5. Dem, der kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk
  6. Lægen vurderer, at tilstanden er stabil, såsom: kropstemperatur < 37,5°C, puls < 100 slag/min, respirationsfrekvens < 24/min, systolisk blodtryk > 90 mmHg og fingerspidspulsoximetermætning større end 90 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er blevet anbragt i en nasogastrisk sonde eller gastrostomi til tvangsfodring, før de har set en læge
  2. Diagnosticeret med andre neurologiske lidelser, såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose, polio, dermatomyosclerosis inflammation og myasthenia gravis
  3. Dem, der bruger iltmasker eller åndedrætsværn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spiserehabiliteringstræningsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder
Andet: spiserehabiliteringstræning
Forsøgsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nasogastrisk sonde med succes fjernet og brugt tid på at fjerne med succes nasogastrisk sonde
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for udskrivelse af årsagen, vurderet op til en måned.
Det blev observeret fra sengekanten, at forsøgspersonerne med succes havde fjernet næsesonden i henhold til lægens råd, inden de blev udskrevet fra hospitalet. Kriterierne for vellykket fjernelse af nasogastrisk sonde på afdelingen omfatter: Forsøgspersonen kan acceptere oral medicin, kan spise omkring 1000 ml om dagen og har ingen hoste, når han spiser. Ud over de ovennævnte omstændigheder kræves ved fjernelse af nasogastrisk sonde også lægens bekræftelse og fjernelse af lægens ordre
Fra dato for randomisering til dato for udskrivelse af årsagen, vurderet op til en måned.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindsættelseshastigheden efter en måneds fjernelse af NG
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
Forsøgspersoner, hvis næsesonde blev fjernet under indlæggelsen, blev fulgt op ved sengen eller telefonisk en gang om ugen efter fjernelse af næsesonden for at finde ud af, om der var en uventet genindsættelse af næsesonden inden for 30 dage efter fjernelse af nasogastrisk sonde. .
Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages uventet genindlæggelsesrate.
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
Det refererer til frekvensen af ​​genindlæggelse på grund af lungebetændelse på den 30. dag fra udskrivelsesdatoen for patienter, der uventet genindlægges inden for den 30. dag fra udskrivelsesdatoen fra hvert forskningsobjekts lægejournaler.
Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TPEVGH 2023-01-005AC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger