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Ernährungsrehabilitationstraining zur rechtzeitigen Entfernung der Magensonde bei älteren Patienten

31. März 2023 aktualisiert von: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aspirationspneumonie ist eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Das Einführen einer Magensonde ist eine medizinische Notfallbehandlung. Die Ergebnisse der erfolgreichen Strategie zur Entfernung der Magensonden älterer Patienten mit Aspirationspneumonie.

Aspirationspneumonie ist eine häufige Komplikation bei älteren Patienten mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Der Rückgang der körperlichen Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen kann leicht zu Schluckstörungen führen, und die Einführung einer Magensonde (NG) ist eine medizinische Notfallbehandlung, die den Patienten eine angemessene Flüssigkeitszufuhr und Ernährung bietet. NG wird jedoch nach einer langen Platzierungsdauer leicht entfernt; Darüber hinaus kann das Fehlen genauer Fütterungsfähigkeiten auch zu einer Aspirationspneumonie führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aspirationspneumonie ist eine häufige Komplikation bei älteren Patienten mit hoher Morbiditäts- und Mortalitätsrate. Der Rückgang der körperlichen Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen kann leicht zu Schluckstörungen führen, und die Einführung einer Magensonde (NG) ist eine medizinische Notfallbehandlung, die den Patienten eine angemessene Flüssigkeitszufuhr und Ernährung bietet. NG wird jedoch nach einer langen Platzierungsdauer leicht entfernt; Darüber hinaus kann das Fehlen genauer Fütterungsfähigkeiten auch zu einer Aspirationspneumonie führen. Ein geeignetes NG-Versorgungsmodell zur Verringerung von Fütterungskomplikationen ist ein wesentliches Thema. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Essrehabilitationstrainings bei der Entfernung von NG-Sonden bei älteren Patienten mit Aspirationspneumonie zu untersuchen. Dies ist eine experimentelle, bequeme Stichprobenstudie. Wir schrieben zum ersten Mal Freunde ein, die eine NG-Sonde eingeführt hatten, und erkrankten an einer Aspirationspneumonie. Alle Patienten in dieser Studie stammten aus der medizinischen Abteilung eines tertiären Zentrums in Nordtaiwan. Die Zielzahlen sind sechsundneunzig Patienten. Die in Frage kommenden Probanden werden randomisiert der Versuchs- und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die experimentelle Gruppe erhält ein Essrehabilitationstraining, einschließlich Mundpflege, Speicheldrüsenmassage, Mundübungen, Ernährungsstrategie und Schulung der Schluckfähigkeiten. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige medizinische Versorgung. Der Endpunkt dieser Studie umfasst 1. Der Zeitpunkt der NG-Entfernung, 2. Die Wiedereingliederungsrate nach einem Monat der NG-Entfernung, 3. 30 Tage unerwartete Wiederaufnahmerate. Die Eigenschaften und Verteilung der Variablen wurden durch Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung beschrieben. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen an den 30 Tagen der NG-Wiedereinführung und der Wiederaufnahmerate zu analysieren. Der Zeitpunkt der NG-Entfernung zwischen den beiden Gruppen wurde anhand des Kaplan-Meier-Überlebens analysiert. Alle statistischen Analysen wurden mit Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 22.0 durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie bieten Pflegekräften eine erfolgreichere Strategie zur Entfernung der Magensonde bei älteren Patienten mit Aspirationspneumonie und zur Verbesserung der frühen oralen Aufnahme und der Lebensqualität der Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ling Yi Tai

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Unterermittler:
          • Tai Ling-Yi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die 75 Jahre oder älter sind
  2. Klares Bewusstsein
  3. Diagnostiziert mit Aspirationspneumonie (der wichtigste diagnostische Krankheitscode ist ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. Diejenigen, die länger als 24 Stunden im Krankenhaus waren und bei denen zum ersten Mal innerhalb von 1 Monat eine nasogastrale Sonde eingelegt wurde
  5. Diejenigen, die sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen können
  6. Der Arzt beurteilt den Zustand als stabil, wie z. B.: Körpertemperatur < 37,5 °C, Herzfrequenz < 100 Schläge/min, Atemfrequenz < 24/min, systolischer Blutdruck > 90 mmHg und Fingerspitzen-Pulsoximeter-Sättigung größer als 90 %

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die vor einem Arztbesuch zur Zwangsernährung in eine Magensonde oder Gastrostomie gelegt wurden
  2. Diagnostiziert mit anderen neurologischen Störungen, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Polio, Dermatomyosklerose-Entzündung und Myasthenia gravis
  3. Diejenigen, die Sauerstoffmasken oder Atemschutzgeräte verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rehabilitationstrainingsgruppe essen
Die Interventionsgruppe erhält ein Essrehabilitationstraining, einschließlich Mundpflege, Speicheldrüsenmassage, Mundübungen, Ernährungsstrategie und Schulung der Schluckfähigkeiten
Sonstiges: Ernährungsrehabilitationstraining
Die experimentelle Gruppe erhält ein Essrehabilitationstraining, einschließlich Mundpflege, Speicheldrüsenmassage, Mundübungen, Ernährungsstrategie und Schulung der Schluckfähigkeiten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magensonde erfolgreich entfernt und viel Zeit mit erfolgreich entfernter Magensonde verbracht
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Ursache, bewertet bis zu einem Monat.
Es wurde vom Krankenbett aus beobachtet, dass die Probanden die nasogastrale Sonde gemäß den Anweisungen des Arztes erfolgreich entfernt hatten, bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen wurden. Die Kriterien für eine erfolgreiche Entfernung der Magensonde auf der Station sind: Die Versuchsperson kann orale Medikamente einnehmen, kann etwa 1000 ml pro Tag essen und hat keinen Husten beim Essen. Zusätzlich zu den oben genannten Umständen ist beim Entfernen der Magensonde auch die Bestätigung des Arztes und die Aufhebung der ärztlichen Anordnung erforderlich
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Ursache, bewertet bis zu einem Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wiedereingliederungsrate nach einem Monat NG-Entfernung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.
Patienten, deren Magensonde während des Krankenhausaufenthalts entfernt wurde, wurden einmal pro Woche nach Entfernung der Magensonde am Krankenbett oder telefonisch nachbeobachtet, um herauszufinden, ob es innerhalb von 30 Tagen nach Entfernung der Magensonde zu einer unerwarteten Wiedereinführung einer Magensonde gekommen war .
Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage unerwartete Wiederaufnahmerate.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.
Sie bezieht sich auf die Rehospitalisierungsrate aufgrund einer Lungenentzündung am 30. Tag nach dem Entlassungsdatum für Patienten, die unerwartet innerhalb des 30. Tages nach dem Entlassungsdatum aus den Krankenakten jedes Forschungsteilnehmers wieder aufgenommen werden.
Ab dem Datum der Entlassung aus jeglichem Grund, veranschlagt bis zu einem Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TPEVGH 2023-01-005AC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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