Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiserehabiliteringstræning til rettidig fjernelse af nasogastrisk sonde hos ældre patienter

31. marts 2023 opdateret af: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aspirationslungebetændelse er høj morbiditet og dødelighed. Nasogastrisk sondeindsættelse er en akut medicinsk behandling. Resultaterne af den vellykkede strategi for fjernelse af senior aspirations-lungebetændelsespatienters nasogastriske rør.

Aspirationspneumoni er en almindelig komplikation hos ældre patienter med høj morbiditet og dødelighed. Nedgangen i fysisk funktion blandt ældre kan nemt føre til synkeforstyrrelser, og indsættelse af nasogastrisk (NG) sonde er en akut medicinsk behandling, der giver patienterne tilstrækkelig hydrering og ernæring. NG løsnes dog let efter en lang varighed af anbringelsen; desuden kan manglende nøjagtige fodringsevner også føre til aspirationspneumoni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aspirationspneumoni er en almindelig komplikation hos ældre patienter med høj morbiditet og dødelighed. Nedgangen i fysisk funktion blandt ældre kan nemt føre til synkeforstyrrelser, og indsættelse af nasogastrisk (NG) sonde er en akut medicinsk behandling, der giver patienterne tilstrækkelig hydrering og ernæring. NG løsnes dog let efter en lang varighed af anbringelsen; desuden kan manglende nøjagtige fodringsevner også føre til aspirationspneumoni. En passende NG-plejemodel til at reducere fodringskomplikationer er et væsentligt problem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​spiserehabiliteringstræning ved fjernelse af NG-rør hos ældre patienter med aspirationspneumoni. Dette er en eksperimentel, praktisk prøveudtagningsundersøgelse. Vi tilmeldte førstegangs NG-rørindsættelsesvenner og komplicerede med aspirationspneumoni. Alle patienter i denne undersøgelse var fra den medicinske afdeling på et tertiært center i det nordlige Taiwan. Måltallet er seksoghalvfems patienter. De kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til forsøgs- og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lægebehandling. Slutpunktet for denne undersøgelse omfatter 1. Tidspunktet for fjernelse af NG, 2. Genindsættelseshastigheden efter en måneds fjernelse af NG, 3. 30 dages uventet genindlæggelseshastighed. Variablenes karakteristika og fordeling blev beskrevet efter procent, middelværdi og standardafvigelse. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at analysere forskellen mellem gruppeforskelle på de 30 dage med NG genindsættelse og genindlæggelseshastighed. Tidspunktet for fjernelse af NG mellem de to grupper blev analyseret ved Kaplan-Meier-overlevelse. Alle statistiske analyser blev udført på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 22.0. Denne undersøgelses resultater giver plejepersonale en mere succesfuld strategi for fjernelse af senior aspirationspneumonipatienters nasogastriske sonder og forbedring af tidlig oral indtagelse og patienters livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ling Yi Tai

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Underforsker:
          • Tai Ling-Yi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over eller lig med 75 år
  2. Klar bevidsthed
  3. Diagnosticeret med aspirationspneumoni (den vigtigste diagnostiske sygdomskode er ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. De, der var indlagt i mere end 24 timer og fik indsat en nasogastrisk sonde for første gang inden for 1 måned
  5. Dem, der kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk
  6. Lægen vurderer, at tilstanden er stabil, såsom: kropstemperatur < 37,5°C, puls < 100 slag/min, respirationsfrekvens < 24/min, systolisk blodtryk > 90 mmHg og fingerspidspulsoximetermætning større end 90 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er blevet anbragt i en nasogastrisk sonde eller gastrostomi til tvangsfodring, før de har set en læge
  2. Diagnosticeret med andre neurologiske lidelser, såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose, polio, dermatomyosclerosis inflammation og myasthenia gravis
  3. Dem, der bruger iltmasker eller åndedrætsværn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiserehabiliteringstræningsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder
Forsøgsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nasogastrisk sonde med succes fjernet og brugt tid på at fjerne med succes nasogastrisk sonde
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for udskrivelse af årsagen, vurderet op til en måned.
Det blev observeret fra sengekanten, at forsøgspersonerne med succes havde fjernet næsesonden i henhold til lægens råd, inden de blev udskrevet fra hospitalet. Kriterierne for vellykket fjernelse af nasogastrisk sonde på afdelingen omfatter: Forsøgspersonen kan acceptere oral medicin, kan spise omkring 1000 ml om dagen og har ingen hoste, når han spiser. Ud over de ovennævnte omstændigheder kræves ved fjernelse af nasogastrisk sonde også lægens bekræftelse og fjernelse af lægens ordre
Fra dato for randomisering til dato for udskrivelse af årsagen, vurderet op til en måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindsættelseshastigheden efter en måneds fjernelse af NG
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
Forsøgspersoner, hvis næsesonde blev fjernet under indlæggelsen, blev fulgt op ved sengen eller telefonisk en gang om ugen efter fjernelse af næsesonden for at finde ud af, om der var en uventet genindsættelse af næsesonden inden for 30 dage efter fjernelse af nasogastrisk sonde. .
Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages uventet genindlæggelsesrate.
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
Det refererer til frekvensen af ​​genindlæggelse på grund af lungebetændelse på den 30. dag fra udskrivelsesdatoen for patienter, der uventet genindlægges inden for den 30. dag fra udskrivelsesdatoen fra hvert forskningsobjekts lægejournaler.
Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni

Kliniske forsøg med spiserehabiliteringstræning

Abonner