- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05810688
Spiserehabiliteringstræning til rettidig fjernelse af nasogastrisk sonde hos ældre patienter
31. marts 2023 opdateret af: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Aspirationslungebetændelse er høj morbiditet og dødelighed. Nasogastrisk sondeindsættelse er en akut medicinsk behandling. Resultaterne af den vellykkede strategi for fjernelse af senior aspirations-lungebetændelsespatienters nasogastriske rør.
Aspirationspneumoni er en almindelig komplikation hos ældre patienter med høj morbiditet og dødelighed.
Nedgangen i fysisk funktion blandt ældre kan nemt føre til synkeforstyrrelser, og indsættelse af nasogastrisk (NG) sonde er en akut medicinsk behandling, der giver patienterne tilstrækkelig hydrering og ernæring.
NG løsnes dog let efter en lang varighed af anbringelsen; desuden kan manglende nøjagtige fodringsevner også føre til aspirationspneumoni.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aspirationspneumoni er en almindelig komplikation hos ældre patienter med høj morbiditet og dødelighed.
Nedgangen i fysisk funktion blandt ældre kan nemt føre til synkeforstyrrelser, og indsættelse af nasogastrisk (NG) sonde er en akut medicinsk behandling, der giver patienterne tilstrækkelig hydrering og ernæring.
NG løsnes dog let efter en lang varighed af anbringelsen; desuden kan manglende nøjagtige fodringsevner også føre til aspirationspneumoni.
En passende NG-plejemodel til at reducere fodringskomplikationer er et væsentligt problem.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af spiserehabiliteringstræning ved fjernelse af NG-rør hos ældre patienter med aspirationspneumoni.
Dette er en eksperimentel, praktisk prøveudtagningsundersøgelse.
Vi tilmeldte førstegangs NG-rørindsættelsesvenner og komplicerede med aspirationspneumoni.
Alle patienter i denne undersøgelse var fra den medicinske afdeling på et tertiært center i det nordlige Taiwan.
Måltallet er seksoghalvfems patienter.
De kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til forsøgs- og kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder.
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lægebehandling.
Slutpunktet for denne undersøgelse omfatter 1.
Tidspunktet for fjernelse af NG, 2. Genindsættelseshastigheden efter en måneds fjernelse af NG, 3. 30 dages uventet genindlæggelseshastighed.
Variablenes karakteristika og fordeling blev beskrevet efter procent, middelværdi og standardafvigelse.
Chi-kvadrat-testen blev brugt til at analysere forskellen mellem gruppeforskelle på de 30 dage med NG genindsættelse og genindlæggelseshastighed.
Tidspunktet for fjernelse af NG mellem de to grupper blev analyseret ved Kaplan-Meier-overlevelse.
Alle statistiske analyser blev udført på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 22.0.
Denne undersøgelses resultater giver plejepersonale en mere succesfuld strategi for fjernelse af senior aspirationspneumonipatienters nasogastriske sonder og forbedring af tidlig oral indtagelse og patienters livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tase Jyy Wang, PhD
- Telefonnummer: 886-911246130
- E-mail: tasejyy@ntunhs.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ling Yi Tai
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Underforsker:
- Tai Ling-Yi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over eller lig med 75 år
- Klar bevidsthed
- Diagnosticeret med aspirationspneumoni (den vigtigste diagnostiske sygdomskode er ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
- De, der var indlagt i mere end 24 timer og fik indsat en nasogastrisk sonde for første gang inden for 1 måned
- Dem, der kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk
- Lægen vurderer, at tilstanden er stabil, såsom: kropstemperatur < 37,5°C, puls < 100 slag/min, respirationsfrekvens < 24/min, systolisk blodtryk > 90 mmHg og fingerspidspulsoximetermætning større end 90 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet anbragt i en nasogastrisk sonde eller gastrostomi til tvangsfodring, før de har set en læge
- Diagnosticeret med andre neurologiske lidelser, såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose, polio, dermatomyosclerosis inflammation og myasthenia gravis
- Dem, der bruger iltmasker eller åndedrætsværn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spiserehabiliteringstræningsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder
|
Forsøgsgruppen vil modtage spiserehabiliteringstræning, herunder mundpleje, spytkirtelmassage, oral motion, fodringsstrategi og undervisning i synkefærdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nasogastrisk sonde med succes fjernet og brugt tid på at fjerne med succes nasogastrisk sonde
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for udskrivelse af årsagen, vurderet op til en måned.
|
Det blev observeret fra sengekanten, at forsøgspersonerne med succes havde fjernet næsesonden i henhold til lægens råd, inden de blev udskrevet fra hospitalet.
Kriterierne for vellykket fjernelse af nasogastrisk sonde på afdelingen omfatter: Forsøgspersonen kan acceptere oral medicin, kan spise omkring 1000 ml om dagen og har ingen hoste, når han spiser.
Ud over de ovennævnte omstændigheder kræves ved fjernelse af nasogastrisk sonde også lægens bekræftelse og fjernelse af lægens ordre
|
Fra dato for randomisering til dato for udskrivelse af årsagen, vurderet op til en måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindsættelseshastigheden efter en måneds fjernelse af NG
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
|
Forsøgspersoner, hvis næsesonde blev fjernet under indlæggelsen, blev fulgt op ved sengen eller telefonisk en gang om ugen efter fjernelse af næsesonden for at finde ud af, om der var en uventet genindsættelse af næsesonden inden for 30 dage efter fjernelse af nasogastrisk sonde. .
|
Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages uventet genindlæggelsesrate.
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
|
Det refererer til frekvensen af genindlæggelse på grund af lungebetændelse på den 30. dag fra udskrivelsesdatoen for patienter, der uventet genindlægges inden for den 30. dag fra udskrivelsesdatoen fra hvert forskningsobjekts lægejournaler.
|
Fra udskrivelsesdatoen uanset årsag, vurderet op til en måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TPEVGH 2023-01-005AC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...AfsluttetVentilator Associated Pneumonia | Mekanisk ventilationskomplikation | Sygeplejerske caries | Aspiration, respiratoriskKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetVentilator Associated PneumoniaTaiwan
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
King Edward Memorial HospitalAfsluttetNosokomiel lungebetændelse | Sundhedsrelateret lungebetændelse | Aspirationspneumoni | Ventilator-associeret lungebetændelseIndien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPulmonal aspirationForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetPulmonal aspirationMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Marshall UniversityAfsluttetBronkial aspirationForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremmedlegeme-aspiration
Kliniske forsøg med spiserehabiliteringstræning
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetEffektiviteten af en ny rehabiliteringsindretning på nedsat øvre lemmer blandt patienter med slagtilfældeTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage