Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning hos børn med spastisk cerebral parese

31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning om grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med spastisk cerebral parese

Denne undersøgelse har til formål at beskrive de komparative effekter af dynamisk overfladetræning og kropsmålrettet træning for at sikre, hvilken metode der er bedst til at forbedre grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med spastisk cerebral parese. dette vil være et randomiseret kontrolstudie, som omfatter deltagere i alderen 5 til 10 år

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en veldokumenteret ikke-progressiv neuroudviklingstilstand, der starter i den tidlige barndom og varer ved hele livet. De neuromuskulære underskud observeret hos børn med CP omfatter unormal muskeltonus, der påvirker kropsholdning, bevægelse, ændring af balance og motorisk koordination, fald i styrke og tab af selektiv motorisk kontrol, hvilket fører til funktionel begrænsning. Neuroudviklingsprincipper siger, at styringen af ​​bevægelsen foregår fra den proksimale til den distale del af kroppen. Trunken er det centrale nøglepunkt i kroppen, og proksimal trunkkontrol er en forudsætning for distale lemmerbevægelseskontrol, balance og funktionel mobilitet. Brug af dynamisk overflade til træning giver proprioceptiv og vestibulær feedback om positionen af ​​deres kropssegmenter i rummet med adaptiv motorisk kontrolrespons på stimuli. Standardfysioterapi baseret på motorisk læringsprincip er opgavespecifik træning, som involverer træning af funktionelle bevægelser i dagligdagens aktiviteter.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive de komparative effekter af dynamisk overfladetræning og kropsmålrettet træning for at sikre, hvilken metode der er bedst til at forbedre grovmotorisk funktion, balance og kropskontrol hos børn med spastisk cerebral parese. dette vil være et randomiseret kontrolstudie, som omfatter deltagere i alderen 5 til 10 år. Data vil blive taget fra Shahida islam undervisningshospitalet Lodhran efter samtykke, teknikker vil blive anvendt og data vil blive registreret. Vurdering vil blive foretaget ved at bruge pediatics balance skala, grovmotorisk funktionsmåling (GMFM 66) og trunk kontrol måleskala (TCMS) til bestemmelse af balance og grovmotorisk funktion og trunk stabilitet. De samlede data vil blive analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 27.0

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lodhran, Punjab, Pakistan, 59320
        • Rekruttering
        • Shahida Islam Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn, der kan følge terapeutens anvisninger

  • Børn, der ikke har fået foretaget indgreb og operation inden for de seneste seks måneder
  • Begge køn mand og kvinde
  • Alder 5 til 10 år
  • Spastisk cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medfødte muskuloskeletale sygdomme, der udvikler sygdomme i centralnervesystemet og historie med ortopædkirurgi

    • Børn med genetiske lidelser og andre alvorlige sygdomme end cerebral parese
    • Børn, der havde fået Botulinum Toxin A (BoNT-A)-injektion i løbet af de sidste 6 måneder eller havde anfald i løbet af det sidste år, blev udelukket fra undersøgelsen
    • Børn med synshandicap
    • Børn med hørehæmmede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: dynamisk overfladeøvelse med konventionel terapi
eksperimentgruppen gennemgår konventionel fysioterapi og yderligere dynamisk overfladetræning tre gange om ugen i 2 måneder dynamisk overfladetræning vil omfatte gymnastikbolde, bolster eller platformssving
Andet: dynamisk overfladeøvelse
Optimal ophidselse Fysiobold Få barnet til at hoppe, aktivt/passivt på den schweiziske bold, langsomt/hurtigt 5 gange 5 sæt Kombinerede frontale og tværgående planbevægelser Fysiobold/ bolster Højt siddende: en hånds vægtleje efterfulgt af bagagerumsrotation for at nå legetøjet på modsatte side 5-7 hver side 1 sæt Kombinerede frontale og tværgående planbevægelser Platformsving At nå legetøjet med begge hænder holdt over hovedet og 45°-60° diagonalt på midterlinjen 5-7 gange hver side 1 sæt
Andre navne:
  • sammenligning mellem dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning
Aktiv komparator: trunk målrettet træning med konventionel terapi
gruppen vil modtage konventionel fysioterapi og yderligere trunk-målrettet træning tre gange om ugen i 2 måneder.
Andet: trunk målrettet træning

trunk training group (TTG) består af øvelser og aktiviteter med fokus på aktivering af trunkmusklerne, bækkenkontrol og proksimal stabilisering og disse blev kombineret med trunk- og gluteal muskelstyrkende øvelser.

Trunk elongation aktiviteterne, facilitering af spinal ekstension, vægtskift og vægtbærende aktiviteter Børnene i TTG modtog 45-75 minutters fysioterapi to gange om ugen i 8 uger

Andre navne:
  • sammenligning mellem dynamisk overfladetræning og trunkmålrettet træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk balancevægt
Tidsramme: 2 måneder
Pædiatrisk balanceskala er et resultatmålingsværktøj, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
2 måneder
bruttomotorisk funktionsmål 88 GMFM-88
Tidsramme: 2 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese. Der er to versioner af GMFM - det originale 88-element mål (GMFM-88) og det nyere 66-element GMFM (GMFM-66). Scoringssystemet for GMFM er en fire-punkts skala, der består af 66 punkter opdelt i fem dimensioner af grovmotorisk funktion: (a) liggende og rullende, (b) siddende, (c) kravlende og knælende, (d) stående, og (e) gå, løbe og hoppe
2 måneder
Trunk kontrol måleskala
Tidsramme: 2 måneder
Trunk Control Measurement Scale er det kliniske værktøj til at måle kropskontrol hos børn med cerebral parese. Styring af muskler er nødvendig for at opretholde stabilitet omkring stammen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arnab Altaf, Mphill, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/22/0742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger