Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af æggeskalspulver i primærtandpulpotomi

22. august 2026 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Sammenlignende evaluering af æggeskalspulver versus biodentin i primærtandpulpotomi: klinisk og radiografisk undersøgelse

At vurdere og sammenligne kliniske og radiografiske effekter af Tea Tree Oil-Æggeskalspulver og Biodentine som pulpotomimidler i primære tænder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pulpotomi er den mest almindeligt accepterede teknik til behandling af primære tænder med dyb karieslæsion, pulpaeksponering under operationsprocessen eller efter en traumatisk pulpaeksponering. Mineraltrioxidaggregat (MTA) er et sådant materiale, der har vist et enormt potentiale for regenerering. Biodentine™ (hydraulisk silikatcement) er et nyt dentalt materiale med høje mekaniske egenskaber samt overlegen biokompatibilitet og bioaktiv adfærd. I dag opnår kyllingeæggeskalspulver (CESP) (en naturlig calciumrig kilde) bred accept på det medicinske og dentale område. Tea tree olie er den æteriske olie udvundet af den australske indfødte Melaleuca alternifolia eller tetræet. Til dato er der utilstrækkelig evidens til korrekt at vurdere Tea Tree Oil-Æggeskalspulver som et pulpotomimiddel i primære tænder; derfor havde den aktuelle undersøgelse til formål at vurdere og sammenligne klinisk og radiografisk succes af Tea Tree Oil-Æggeskalspulver og Biodentine som pulpotomimidler i primære tænder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 6624033
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genoprettelige primære kindtænder med dybe karieslæsioner.
  • Fravær af tandkødshævelse eller bihulekanal.
  • Fravær af spontan smerte
  • Fravær af smerter ved percussion.
  • Fravær af diskontinuitet af lamina dura
  • Fravær af intern rodresorption.
  • Fravær af ekstern rodresorption.
  • Fravær af interradikulær eller periapikal knogledestruktion (radiolucens).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af spontan smerte
  • tilstedeværelse af tandkødshævelse eller bihulekanal
  • tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
  • smerter ved percussion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppe II: biodentin
30 primære kindtænder vil blive behandlet med biodentin for at dække pulpstubbe
Procedure: pulpotomi
Tænder vil blive bedøvet, derefter vil gummidæmning og høj sugning blive brugt i pulpotomi procedure. Kavitetskontur blev udført med steril #330 højhastighedsbor under anvendelse af vandspray. Caries blev fjernet med en stor skegravemaskine. Når pulpa-eksponering fandt sted, blev taget af pulpakammeret fjernet ved lavhastigheds-rundbor. Hæmostase blev opnået ved at påføre tryk med fugtig bomuldspellet med saltvand. Derefter blev testmaterialerne påført. derefter vil pulpstubbe af alle kindtænder i hver gruppe blive klædt på med intermediært genoprettende materiale, derefter vil tanden blive restaureret med en præformet rustfri stålkrone
Stråling: Keglebjælke Computertomografi (CBCT) vurdering
Et postoperativt CBCT-billede vil blive taget umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren med faste eksponeringsparametre (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved hjælp af det mindste synsfelt (8D, 8HCM) også efter 12 måneders opfølgningsperioder.
Aktiv komparator: gruppe III: mineraltrioxidaggregat (MTA)
30 primære kindtænder vil blive behandlet med MTA for at dække pulpstubbe
Procedure: pulpotomi
Tænder vil blive bedøvet, derefter vil gummidæmning og høj sugning blive brugt i pulpotomi procedure. Kavitetskontur blev udført med steril #330 højhastighedsbor under anvendelse af vandspray. Caries blev fjernet med en stor skegravemaskine. Når pulpa-eksponering fandt sted, blev taget af pulpakammeret fjernet ved lavhastigheds-rundbor. Hæmostase blev opnået ved at påføre tryk med fugtig bomuldspellet med saltvand. Derefter blev testmaterialerne påført. derefter vil pulpstubbe af alle kindtænder i hver gruppe blive klædt på med intermediært genoprettende materiale, derefter vil tanden blive restaureret med en præformet rustfri stålkrone
Stråling: Keglebjælke Computertomografi (CBCT) vurdering
Et postoperativt CBCT-billede vil blive taget umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren med faste eksponeringsparametre (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved hjælp af det mindste synsfelt (8D, 8HCM) også efter 12 måneders opfølgningsperioder.
Eksperimentel: Gruppe 1: Æggeskalpulver
30 Primære molarer behandles med æggeskalpulver frisk blandet med destilleret vand, indtil det når en passende konsistens (1: 1 forhold efter volumen) til at dække papirmassestubbe
Procedure: pulpotomi
Tænder vil blive bedøvet, derefter vil gummidæmning og høj sugning blive brugt i pulpotomi procedure. Kavitetskontur blev udført med steril #330 højhastighedsbor under anvendelse af vandspray. Caries blev fjernet med en stor skegravemaskine. Når pulpa-eksponering fandt sted, blev taget af pulpakammeret fjernet ved lavhastigheds-rundbor. Hæmostase blev opnået ved at påføre tryk med fugtig bomuldspellet med saltvand. Derefter blev testmaterialerne påført. derefter vil pulpstubbe af alle kindtænder i hver gruppe blive klædt på med intermediært genoprettende materiale, derefter vil tanden blive restaureret med en præformet rustfri stålkrone
Stråling: Keglebjælke Computertomografi (CBCT) vurdering
Et postoperativt CBCT-billede vil blive taget umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren med faste eksponeringsparametre (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved hjælp af det mindste synsfelt (8D, 8HCM) også efter 12 måneders opfølgningsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af smerte
Tidsramme: op til 12 måneder
Målemetode: Verbal spørgsmål til patient/forældre Måling Unite: score 0 for fravær af smerte og score 1 for tilstedeværelse af smerte
op til 12 måneder
fravær af fistel
Tidsramme: op til 12 måneder
Målemetode: Visuel undersøgelse af operatør. Måling Unite: score 0 for fravær af hævelse og score 1 for tilstedeværelse af hævelse
op til 12 måneder
Ømhed over for percussion
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målemetode: Percussion test Måleenhed: Binær (+/-)
Op til 12 måneder
Furkation radiolucens
Tidsramme: 6 måneder
Målemetode: keglestrålecomputertomografi (CBCT) til vurdering af radiodensitet af knogle ved furkationsområdet. Måleenhed: Binær (+/-)
6 måneder
Furkation radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
Målemetode: keglestrålecomputertomografi (CBCT) til vurdering af radiodensitet af knogle ved furkationsområdet. Måleenhed: Binær (+/-)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #R-PED-9-20-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger