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Vergleichende Bewertung von Eierschalenpulver bei der Pulpotomie der Milchzähne

22. August 2026 aktualisiert von: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Vergleichende Bewertung von Eierschalenpulver im Vergleich zu Biodentin bei der Pulpotomie der Milchzähne: Klinische und radiologische Studie

Bewertung und Vergleich der klinischen und röntgenologischen Wirkungen von Teebaumöl-Eierschalenpulver und Biodentin als Pulpotomiemittel bei Milchzähnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pulpotomie ist die am weitesten akzeptierte Technik zur Behandlung von Milchzähnen mit tiefen kariösen Läsionen, Pulpafreilegung während des Operationsprozesses oder nach einer traumatischen Pulpafreilegung. Mineraltrioxidaggregat (MTA) ist ein solches Material, das ein enormes Regenerationspotenzial gezeigt hat. Biodentine™ (hydraulischer Silikatzement) ist ein neuartiges Dentalmaterial mit hohen mechanischen Eigenschaften sowie hervorragender Biokompatibilität und bioaktivem Verhalten. Heutzutage erreicht Hühnereierschalenpulver (CESP) (eine natürliche kalziumreiche Quelle) eine breite Akzeptanz in den medizinischen und zahnmedizinischen Bereichen. Teebaumöl ist das ätherische Öl, das aus der in Australien heimischen Melaleuca alternifolia oder dem Teebaum gewonnen wird. Bis heute gibt es keine ausreichenden Beweise, um Teebaumöl-Eierschalenpulver als Pulpotomiemittel bei Milchzähnen richtig zu bewerten. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, den klinischen und röntgenologischen Erfolg von Teebaumöl-Eierschalenpulver und Biodentin als Pulpotomiemittel bei Milchzähnen zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten, 6624033
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Restaurierbare Primärmolaren mit tiefen kariösen Läsionen.
  • Fehlen einer Gingivaschwellung oder eines Sinustrakts.
  • Fehlen spontaner Schmerzen
  • Schmerzfreiheit bei Percussion.
  • Fehlen einer Diskontinuität der Lamina dura
  • Fehlen einer internen Wurzelresorption.
  • Fehlen einer externen Wurzelresorption.
  • Fehlen einer interradikulären oder periapikalen Knochenzerstörung (Strahlendurchlässigkeit).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von spontanen Schmerzen
  • Vorhandensein von Zahnfleischschwellung oder Sinustrakt
  • Vorhandensein einer internen oder externen Wurzelresorption
  • Schmerzen beim Schlagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe II: Biodentin
30 primäre Molaren werden mit Biodentin behandelt, um Pulpastümpfe abzudecken
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann wird bei der Pulpotomie ein Kofferdam und eine hohe Saugkraft verwendet. Die Hohlraumkontur wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 unter Verwendung von Wasserspray erstellt. Karies wurde mit einem großen Löffelbagger entfernt. Wenn die Pulpa freigelegt wurde, wurde das Dach der Pulpakammer mit einem Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit entfernt. Hämostase wurde durch Anwendung von Druck mit feuchtem Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann wurden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit Intermediate Restaurationsmaterial versorgt, dann wird der Zahn mit einer vorgeformten Edelstahlkrone wiederhergestellt
Strahlung: Kegelstrahl Computertomographie (CBCT) Bewertung
Ein postoperatives CBCT-Image wird unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens mit festen Expositionsparametern (120 kV, 5 mA und 0,125 mm Voxelgröße) unter Verwendung des kleinsten Sichtfelds (8d, 8HCm) nach 12 Monaten nach 12-monatigen Nachbeobachtungszeiten erstellt.
Aktiver Komparator: Gruppe III: mineralische Trioxidzuschlagstoffe (MTA)
30 primäre Molaren werden mit MTA behandelt, um Pulpastümpfe abzudecken
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann wird bei der Pulpotomie ein Kofferdam und eine hohe Saugkraft verwendet. Die Hohlraumkontur wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 unter Verwendung von Wasserspray erstellt. Karies wurde mit einem großen Löffelbagger entfernt. Wenn die Pulpa freigelegt wurde, wurde das Dach der Pulpakammer mit einem Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit entfernt. Hämostase wurde durch Anwendung von Druck mit feuchtem Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann wurden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit Intermediate Restaurationsmaterial versorgt, dann wird der Zahn mit einer vorgeformten Edelstahlkrone wiederhergestellt
Strahlung: Kegelstrahl Computertomographie (CBCT) Bewertung
Ein postoperatives CBCT-Image wird unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens mit festen Expositionsparametern (120 kV, 5 mA und 0,125 mm Voxelgröße) unter Verwendung des kleinsten Sichtfelds (8d, 8HCm) nach 12 Monaten nach 12-monatigen Nachbeobachtungszeiten erstellt.
Experimental: Gruppe 1: Eierschalenpulver
30 Primärmolaren werden mit Eierschalenpulver frisch mit destilliertem Wasser gemischt, bis es eine geeignete Konsistenz (1: 1 -Verhältnis nach Volumen) erreicht, um Zellstoffstümpfe abzudecken
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann wird bei der Pulpotomie ein Kofferdam und eine hohe Saugkraft verwendet. Die Hohlraumkontur wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 unter Verwendung von Wasserspray erstellt. Karies wurde mit einem großen Löffelbagger entfernt. Wenn die Pulpa freigelegt wurde, wurde das Dach der Pulpakammer mit einem Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit entfernt. Hämostase wurde durch Anwendung von Druck mit feuchtem Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann wurden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit Intermediate Restaurationsmaterial versorgt, dann wird der Zahn mit einer vorgeformten Edelstahlkrone wiederhergestellt
Strahlung: Kegelstrahl Computertomographie (CBCT) Bewertung
Ein postoperatives CBCT-Image wird unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens mit festen Expositionsparametern (120 kV, 5 mA und 0,125 mm Voxelgröße) unter Verwendung des kleinsten Sichtfelds (8d, 8HCm) nach 12 Monaten nach 12-monatigen Nachbeobachtungszeiten erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abwesenheit von Schmerz
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Messmethode: Verbale Frage an den Patienten/Eltern Measurement Unite: Punktzahl 0 für die Abwesenheit von Schmerz und Punktzahl 1 für das Vorhandensein von Schmerz
bis zu 12 Monate
Fehlen einer Fistel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Messmethode: Visuelle Untersuchung durch den Bediener Measuring Unite: Punktzahl 0 für das Fehlen von Schwellungen und Punktzahl 1 für das Vorhandensein von Schwellungen
bis zu 12 Monate
Zärtlichkeit zur Percussion
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Messmethode: Schlagtest Messeinheit: Binär (+/-)
Bis zu 12 Monate
Furkationsstrahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Messmethode: Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Beurteilung der Röntgendichte des Knochens im Furkationsbereich Messeinheit: Binär (+/-)
6 Monate
Furkationsstrahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Messmethode: Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Beurteilung der Röntgendichte des Knochens im Furkationsbereich Messeinheit: Binär (+/-)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #R-PED-9-20-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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