Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne iberdomid-vedligeholdelse versus lenalidomid-vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose

16. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et fase 3, to-trins, randomiseret, multicenter, kontrolleret, åbent studie, der sammenligner iberdomid-vedligeholdelse med lenalidomid-vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation (ASCT) hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose (NDMM) (EXCALIBER-vedligeholdelse)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​iberdomid-vedligeholdelse med lenalidomid-vedligeholdelsesterapi efter autolog stamcelletransplantation (ASCT) hos deltagere med nyligt diagnosticeret myelomatose (NDMM).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1230

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australien
      • Waratah, Australien, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australien, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgien, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasilien, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasilien, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Canada
        • Local Institution - 0210
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Colombia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Det Forenede Kongerige, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Forenede Stater, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grækenland, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grækenland, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grækenland, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Holland
      • Dordrecht, Holland, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Indien
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israel, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israel, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italien, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japan, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japan, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japan, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japan, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japan, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japan, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Kina, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Kina, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Kina, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Kina, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Kina, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Kina, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Kina, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Kina, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kina, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Kina, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Kina, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Kina, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Kina, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Kina, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Kina, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Kina, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Kina, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Mexico, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polen, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Rumænien, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Rumænien, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumænien, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Spanien, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Spanien, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Spanien, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Sverige
      • Borås, Sverige, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Sverige, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Sydkorea, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Sydkorea, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Tyskland
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Tyskland, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Ungarn
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Bekræftet diagnose af symptomatisk myelomatose (MM)
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) score på 0, 1 eller 2
  • Modtog 3 til 6 cyklusser af en induktionsterapi, der inkluderer en proteasomhæmmer (PI) og immunmodulerende (IMiD) [fx bortezomib thalidomid og dexamethason (VTd), lenalidomid, bortezomib og dexamethason (RVd)] med eller uden et CD38-antistof, monoklonalt antistof eller Velcade® (bortezomib), cyclophosphamid, dexamethason (VCd) og efterfulgt af en enkelt eller tandem autolog stamcelletransplantation (ASCT). Konsolidering efter stamcelletransplantation er tilladt
  • Deltagere inden for 12 måneder fra påbegyndelse af induktionsterapi, som opnåede mindst et delvist respons (PR) efter autolog stamcelletransplantation (ASCT) med eller uden konsolidering i henhold til kriterierne for International Myeloma Working Group (IMWG 2016)

Eksklusionskriterier

  • Progressiv sygdom eller klinisk tilbagefald (som defineret af IMWG-responskriterier) efter ASCT med eller uden konsolidering eller reagerer ikke på primær terapi
  • Ulmende myelom, solitært plasmacytom eller ikke-sekretorisk myelom
  • Kendt centralnervesystem/meningeal involvering af MM
  • Tidligere maligniteter, andre end MM, medmindre deltageren har været fri for sygdommen i ≥ 5 år

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A1: Iberdomid dosis 1
Medicin: Iberdomide
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-220
  • BMS-986382
Eksperimentel: Arm A2: Iberdomid dosis 2
Medicin: Iberdomide
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-220
  • BMS-986382
Eksperimentel: Arm A3: Iberdomid dosis 3
Medicin: Iberdomide
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • CC-220
  • BMS-986382
Aktiv komparator: Arm B: Lenalidomid
Medicin: Lenalidomid
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Revlimid®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Opnåelse af minimal residual disease (MRD) negativitet hos deltagere med komplet respons (CR) eller bedre efter 12 (± 3) måneders vedligeholdelsesbehandling
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 12 år
Op til 12 år
Anbefalet iberdomiddosis til trin 2
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Areal under iberdomid plasmakoncentration-tid kurve fra tid nul til tau
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Område under iberdomid plasmakoncentration-tid kurven inden for et doseringsinterval AUC (TAU)
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Maksimal iberdomidkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Tid til maksimal iberdomid plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Progressionsfri overlevelse på næste behandlingslinje (PFS2)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Opnåelse af MRD-negativitet hos deltagere med CR eller bedre til enhver tid efter randomiseringsdatoen
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Konvertering fra MRD positiv til MRD negativ hos deltagere med CR eller bedre
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Bedste respons opnået før progressiv sygdom (PD)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Patientrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (HRQoL) og myelomatose-relaterede symptomer målt af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft [EORTC] livskvalitet C30 spørgeskema (QLQ-C30)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Patientrapporterede HRQoL-resultater og myelomatose-relaterede symptomer målt ved EORTC Quality of Life Multiple Myeloma Module (QLQ-MY20)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Opnåelse af CR eller bedre og opretholdelse af MRD-negativ status i 2 knoglemarvsaspiratvurderinger, der er mindst 1 års mellemrum uden nogen undersøgelse, der viser MRD-positiv status mellem vurderinger
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Anden identifikator: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Anden identifikator: EU CTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.

Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger