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Uno studio per confrontare il mantenimento con iberdomide rispetto alla terapia di mantenimento con lenalidomide dopo il trapianto di cellule staminali autologhe nei partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi

16 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, in due fasi, randomizzato, multicentrico, controllato, in aperto che confronta il mantenimento con iberdomide e la terapia di mantenimento con lenalidomide dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) (EXCALIBER-Mantenimento)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del mantenimento con iberdomide rispetto alla terapia di mantenimento con lenalidomide dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) nei partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1230

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentina, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australia
      • Waratah, Australia, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australia, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
  • Belgio
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgio, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasile, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasile, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasile, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Canada
        • Local Institution - 0210
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Cechia, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, Cina, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, Cina, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, Cina, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, Cina, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, Cina, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, Cina, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, Cina, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, Cina, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, Cina, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Cina, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, Cina, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, Cina, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, Cina, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, Cina, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, Cina, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, Cina, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Cina, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, Cina, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Colombia, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Colombia, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Colombia, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Corea del Sud, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Corea del Sud, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Francia, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Francia, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Francia, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Francia, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Francia, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Germania
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Germania, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Germania, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Germania, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Germania, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Germania, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Germania, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Giappone, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Giappone, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Giappone, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Giappone, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Giappone, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Giappone, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Giappone, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Giappone, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Giappone, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Giappone, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Giappone, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Giappone, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Giappone, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Giappone, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Giappone, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Giappone, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Grecia, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Grecia, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Grecia, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • India
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, India, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, India, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israele
      • Ashdod, Israele, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israele, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israele, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Messico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Messico, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Olanda
      • Dordrecht, Olanda, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polonia, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polonia, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Regno Unito, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Regno Unito, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Regno Unito, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Regno Unito, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Regno Unito, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Regno Unito, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Romania, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Romania, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Spagna, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Spagna, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Spagna, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Spagna, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Stati Uniti, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Svezia
      • Borås, Svezia, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Svezia, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Turchia (Türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Ungheria
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungheria, 4032
        • Local Institution - 0062

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi confermata di mieloma multiplo (MM) sintomatico
  • Punteggio ECOG (Performance Status) dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0, 1 o 2
  • Ha ricevuto da 3 a 6 cicli di una terapia di induzione che include un inibitore del proteasoma (PI) e un immunomodulatore (IMiD) [p. es., bortezomib talidomide e desametasone (VTd), lenalidomide, bortezomib e desametasone (RVd)] con o senza un anticorpo monoclonale CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamide, desametasone (VCd) e seguito da un trapianto di cellule staminali autologhe singolo o tandem (ASCT). È consentito il consolidamento post-trapianto di cellule staminali
  • Partecipanti entro 12 mesi dall'inizio della terapia di induzione che hanno ottenuto almeno una risposta parziale (PR) dopo trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) con o senza consolidamento, secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group (IMWG 2016)

Criteri di esclusione

  • Malattia progressiva o recidiva clinica (come definita dai criteri di risposta IMWG) in seguito ad ASCT con o senza consolidamento o non risponde alla terapia primaria
  • Mieloma fumante, plasmocitoma solitario o mieloma non secernente
  • Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale/meningeo di MM
  • Storia precedente di tumori maligni, diversi da MM, a meno che il partecipante non sia stato libero dalla malattia per ≥ 5 anni

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A1: Iberdomide Dose 1
Droga: Iberdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Sperimentale: Braccio A2: Iberdomide Dose 2
Droga: Iberdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Sperimentale: Braccio A3: Iberdomide Dose 3
Droga: Iberdomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Comparatore attivo: Braccio B: Lenalidomide
Droga: Lenalidomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Revlim®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggiungimento della negatività della malattia residua minima (MRD) nei partecipanti con risposta completa (CR) o migliore a 12 (± 3) mesi di trattamento di mantenimento
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Fino a 12 anni
Dose raccomandata di iberdomide per la Fase 2
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica di iberdomide nel tempo dal tempo zero alla tau
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica di iberdomide nel tempo all'interno di un intervallo di dosaggio AUC (TAU)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Concentrazione massima di iberdomide (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tempo alla massima concentrazione plasmatica di iberdomide (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Sopravvivenza libera da progressione alla linea di trattamento successiva (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Raggiungimento della negatività MRD nei partecipanti con CR o migliore in qualsiasi momento dopo la data di randomizzazione
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Conversione da MRD positivo a MRD negativo nei partecipanti con CR o superiore
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Migliore risposta ottenuta prima della malattia progressiva (PD)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Risultati relativi alla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) riferiti dal paziente e sintomi correlati al mieloma multiplo misurati dal questionario C30 sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro [EORTC] (QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Esiti HRQoL riferiti dal paziente e sintomi correlati al mieloma multiplo misurati dal modulo EORTC Quality of Life Multiple Myeloma (QLQ-MY20)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Risultato di CR o migliore e mantenimento dello stato negativo MD in 2 valutazioni di aspirazione del midollo osseo che sono di distanza di almeno 1 anno, senza alcun esame che mostra lo stato positivo MRD tra le valutazioni
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Altro identificatore: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Altro identificatore: EU CTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri.

Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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