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Eine Studie zum Vergleich der Iberdomid-Erhaltungstherapie mit der Lenalidomid-Erhaltungstherapie nach einer autologen Stammzelltransplantation bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom

16. September 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine zweistufige, randomisierte, multizentrische, kontrollierte Open-Label-Studie zum Vergleich der Iberdomid-Erhaltungstherapie mit der Lenalidomid-Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) (EXCALIBER-Maintenance)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Iberdomid-Erhaltungstherapie mit der Lenalidomid-Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (NDMM) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1230

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, X5000JHGQ
        • Local Institution - 0182
    • B
      • Pilar, B, Argentinien, B1629AHJ
        • Local Institution - 0267
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
        • Local Institution - 0183
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1430EFA
        • Local Institution - 0227
  • Australien
      • Waratah, Australien, 2298
        • Local Institution - 0244
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0088
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 0220
      • Clayton, Victoria, Australien, 3800
        • Local Institution - 0078
  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Local Institution - 0048
    • WHT
      • Charleroi, WHT, Belgien, 6060
        • Local Institution - 0035
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Local Institution - 0190
      • Porto Alegre, Brasilien, 90880-480
        • Local Institution - 0083
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Local Institution - 0096
      • Salvador, Brasilien, 40110-150
        • Local Institution - 0098
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24020-096
        • Local Institution - 0214
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Local Institution - 0082
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Local Institution - 0081
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Local Institution - 0277
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Local Institution - 0194
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Local Institution - 0241
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
        • Local Institution - 0186
      • Temuco, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0258
      • Vitacura, Chile, 7650567
        • Local Institution - 0099
  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Local Institution - 0100
      • Beijing, China, 100044
        • Local Institution - 0216
      • Changsha, China, 400011
        • Local Institution - 0234
      • Fuzhou, China, 350001
        • Local Institution - 0273
      • Guangzhou, China, 511363
        • Local Institution - 0079
      • Jinan, China, 250021
        • Local Institution - 0212
      • Nanjing, China, 210029
        • Local Institution - 0231
      • Qingdao, China, 266071
        • Local Institution - 0077
      • Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 0223
      • Suzhou, China, 215006
        • Local Institution - 0305
      • Wenzhou, China, 325000
        • Local Institution - 0087
      • Wuhan, China, 430022
        • Local Institution - 0248
      • Wuhan, China, 430030
        • Local Institution - 0084
    • AH
      • Hefei, AH, China, 230001
        • Local Institution - 0196
    • BJ
      • Beijing, BJ, China, 100038
        • Local Institution - 0326
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100071
        • Local Institution - 0229
    • CQ
      • Chongqing, CQ, China, 400030
        • Local Institution - 0321
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Local Institution - 0242
    • GD
      • Guangzhou, GD, China, 510515
        • Local Institution - 0304
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0261
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518028
        • Local Institution - 0256
    • HN
      • Changsha, HN, China, 410013
        • Local Institution - 0262
      • Changsha, HN, China, 410013
        • Local Institution - 0282
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Local Institution - 0246
    • JL
      • Changchun, JL, China, 130021
        • Local Institution - 0091
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution - 0266
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Local Institution - 0239
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330200
        • Local Institution - 0263
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Local Institution - 0094
    • SD
      • Jinan, SD, China, 250012
        • Local Institution - 0240
    • SH
      • Shanghai, SH, China, 200434
        • Local Institution - 0319
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Local Institution - 0265
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Local Institution - 0318
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Local Institution - 0249
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, China, 310003
        • Local Institution - 0243
      • Ningbo, ZJ, China, 315010
        • Local Institution - 0320
  • Deutschland
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 0297
      • Hamm, Deutschland, 59073
        • Local Institution - 0026
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Local Institution - 0038
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Local Institution - 0040
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
        • Local Institution - 0324
      • Bayreuth, Bavaria, Deutschland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen - Medizinische Klinik 5
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • LMU Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern - Transplantation
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus GmbH
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Deutschland, 22763
        • Local Institution - 0315
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
        • Local Institution - 0316
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12203
        • Local Institution - 0037
  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Local Institution - 0028
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Local Institution - 0276
      • Kuopio, Finnland, 70211
        • Local Institution - 0201
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Local Institution - 0030
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Local Institution - 0055
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Local Institution - 0050
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • Local Institution - 0236
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Local Institution - 0054
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Local Institution - 0221
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Local Institution - 0272
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Local Institution - 0219
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Local Institution - 0228
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0051
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Local Institution - 0233
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • Local Institution - 0290
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • Local Institution - 0063
    • B
      • Thessaloniki, B, Griechenland, 570 10
        • Local Institution - 0209
    • G
      • Rio, G, Griechenland, 265 04
        • Local Institution - 0097
    • I
      • Athens, I, Griechenland, 106 76
        • Local Institution - 0185
  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, 000000
        • Local Institution - 0250
  • Indien
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Local Institution - 0128
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560027
        • Local Institution - 0110
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 68202
        • Local Institution - 0109
    • Maharashtra
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416005
        • Local Institution - 0200
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440030
        • Local Institution - 0152
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 004
        • Local Institution - 0123
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Local Institution - 0142
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
        • Local Institution - 0124
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
        • Local Institution - 0125
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Local Institution - 0057
      • Beer Ya'Aqov, Israel, 70300
        • Local Institution - 0137
      • Hadera, Israel, 38100
        • Local Institution - 0027
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0047
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Local Institution - 0075
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0060
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0108
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0131
  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0074
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 0278
      • Rome, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto I
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95123
        • Local Institution - 0053
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Local Institution - 0306
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Local Institution - 0115
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Local Institution - 0188
      • Milan, MI, Italien, 20162
        • Local Institution - 0071
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56127
        • Local Institution - 0139
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Local Institution - 0046
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Local Institution - 0140
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0141
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • Local Institution - 0118
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Local Institution - 0112
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Local Institution - 0199
      • Itabashi-Ku, Japan, 173-8610
        • Local Institution - 0330
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Local Institution - 0111
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Local Institution - 0144
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0122
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Local Institution - 0121
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0150
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Local Institution - 0104
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 0143
      • Nerima-Ku, Japan, 179-0072
        • Local Institution - 0329
      • Saitama-Shi, Japan, 330-0834
        • Local Institution - 0148
      • Sakaishi, Japan, 590-0197
        • Local Institution - 0268
      • Sapporo, Japan, 003-0006
        • Local Institution - 0105
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • Local Institution - 0132
      • Shibuya-ku, Japan, 150-8935
        • Local Institution - 0116
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution - 0106
    • Kanagawa
      • Kamakura-Shi, Kanagawa, Japan, 2478533
        • Local Institution - 0197
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Local Institution - 0198
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0130
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0270
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0208
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0307
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Local Institution - 0210
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 110111
        • Local Institution - 0217
      • Bogotá, Kolumbien, 110131
        • Local Institution - 0211
      • Floridablanca, Kolumbien, 681004
        • Local Institution - 0101
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • Local Institution - 0179
      • Valledupar, Kolumbien, 200001
        • Local Institution - 0093
    • COR
      • Montería, COR, Kolumbien, 230002
        • Local Institution - 0302
  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Local Institution - 0283
    • State of Mexico
      • Toluca, State of Mexico, Mexiko, 50090
        • Local Institution - 0146
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande, 3300 AK
        • Local Institution - 0070
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Local Institution - 0129
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • Local Institution - 0327
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Local Institution - 0195
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Local Institution - 0252
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Local Institution - 0039
      • Lublin, Polen, 20-134
        • Local Institution - 0044
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0119
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
        • Local Institution - 0149
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-510
        • Local Institution - 0059
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 0023
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 0151
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0072
    • B
      • Bucharest, B, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0117
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200143
        • Local Institution - 0043
    • IS
      • Iași, IS, Rumänien, 700483
        • Local Institution - 0224
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0064
  • Schweden
      • Borås, Schweden, 501 82
        • Local Institution - 0230
      • Uddevalla, Schweden, 451 51
        • Local Institution - 0291
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution - 0138
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0187
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0232
      • Madrid, Spanien, 28022
        • Local Institution - 0317
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Local Institution - 0164
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0163
    • B
      • Barcelona, B, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • CC
      • Cáceres, CC, Spanien, 10003
        • Local Institution - 0169
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Local Institution - 0172
    • MU
      • Murcia, MU, Spanien, 30120
        • Local Institution - 0155
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Local Institution - 0166
    • VC
      • Valencia, VC, Spanien, 46026
        • Local Institution - 0174
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Local Institution - 0145
      • Goyang-si, Südkorea, 410-769
        • Local Institution - 0113
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0293
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Local Institution - 0295
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Local Institution - 0114
      • Ulsan, Südkorea, 44033
        • Local Institution - 0225
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0175
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0153
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0159
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0165
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0292
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0289
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Local Institution - 0036
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Local Institution - 0206
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Local Institution - 0215
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Local Institution - 0069
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Local Institution - 0167
      • Edirne, Türkei (türkiye), 22030
        • Local Institution - 0052
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34381
        • Local Institution - 0309
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Local Institution - 0158
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35575
        • Local Institution - 0073
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Local Institution - 0024
      • Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06200
        • Local Institution - 0032
      • Çankaya, Türkei (türkiye), 06680
        • Local Institution - 0287
  • Ungarn
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungarn, 4032
        • Local Institution - 0062
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012-5405
        • Local Institution - 0202
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-1865
        • Local Institution - 0007
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Local Institution - 0308
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9416
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331-3609
        • Local Institution - 0003
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607-1465
        • Local Institution - 0019
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1013
        • Local Institution - 0018
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Local Institution - 0021
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1426
        • Local Institution - 0237
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205-2003
        • University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735-4230
        • Local Institution - 0205
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Local Institution - 0279
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5000
        • Local Institution - 0001
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2610
        • Local Institution - 0257
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Local Institution - 0296
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Local Institution - 0303
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Local Institution - 0207
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Local Institution - 0191
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220-3313
        • Local Institution - 0328
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Local Institution - 0288
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-6402
        • Local Institution - 0180
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3729
        • Local Institution - 0020
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590-5119
        • Local Institution - 0274
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Local Institution - 0331
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803-2493
        • Local Institution - 0005
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705-3976
        • Local Institution - 0281
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Local Institution - 0286
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Local Institution - 0322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236-2725
        • Local Institution - 0238
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 0002
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Local Institution - 0299
      • Kansas, Ohio, Vereinigte Staaten, 64132
        • Local Institution - 0017
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Local Institution - 0301
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Local Institution - 0013
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Local Institution - 0300
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Local Institution - 0203
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2433
        • Local Institution - 0011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Local Institution - 0012
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Local Institution - 0253
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138-1762
        • Local Institution - 0294
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-1625
        • Local Institution - 0004
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Local Institution - 0193
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-0001
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 0006
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 6AF
        • Local Institution - 0025
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 6LB
        • Local Institution - 0029
    • ABD
      • Aberdeen, ABD, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0173
    • Berkshire
      • Windsor, Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL4 3HD
        • Local Institution - 0161
    • DBY
      • Derby, DBY, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Local Institution - 0156
    • DOR
      • Bournemouth, DOR, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Local Institution - 0162
    • HAM
      • Portsmouth, HAM, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Local Institution - 0284
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • Local Institution - 0154
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
        • Local Institution - 0058
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Local Institution - 0034
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bestätigte Diagnose eines symptomatischen multiplen Myeloms (MM)
  • ECOG-Score (Performance Status) der Eastern Cooperative Oncology Group von 0, 1 oder 2
  • 3 bis 6 Zyklen einer Induktionstherapie erhalten haben, die einen Proteasom-Inhibitor (PI) und eine immunmodulatorische (IMiD) [z. B. Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason (VTd), Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason (RVd)] mit oder ohne einen monoklonalen CD38-Antikörper umfasst, oder Velcade® (Bortezomib), Cyclophosphamid, Dexamethason (VCd), gefolgt von einer Einzel- oder Tandem-Autologen Stammzelltransplantation (ASCT). Eine Konsolidierung nach der Stammzelltransplantation ist zulässig
  • Teilnehmer innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Induktionstherapie, die nach der autologen Stammzelltransplantation (ASCT) mit oder ohne Konsolidierung gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG 2016) mindestens ein partielles Ansprechen (PR) erreicht haben

Ausschlusskriterien

  • Fortschreitende Erkrankung oder klinischer Rückfall (wie in den IMWG-Ansprechkriterien definiert) nach ASCT mit oder ohne Konsolidierung oder spricht nicht auf die Primärtherapie an
  • Schwelendes Myelom, solitäres Plasmozytom oder nicht-sekretorisches Myelom
  • Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems/der meningealen MM
  • Vorgeschichte von Malignomen, außer MM, es sei denn, der Teilnehmer war seit ≥ 5 Jahren frei von der Krankheit

Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A1: Iberdomid Dosis 1
Arzneimittel: Iberdomide
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimental: Arm A2: Iberdomid Dosis 2
Arzneimittel: Iberdomide
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • CC-220
  • BMS-986382
Experimental: Arm A3: Iberdomid Dosis 3
Arzneimittel: Iberdomide
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • CC-220
  • BMS-986382
Aktiver Komparator: Arm B: Lenalidomid
Arzneimittel: Lenalidomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Revlimid®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erreichen einer minimalen Resterkrankungsnegativität (MRD) bei Teilnehmern mit vollständigem Ansprechen (CR) oder besser nach 12 (± 3) Monaten Erhaltungsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
Bis zu 12 Jahre
Empfohlene Iberdomid-Dosis für Stufe 2
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Fläche unter der Iberdomid-Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt null bis tau
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Iberdomid innerhalb eines Dosierungsintervalls AUC (TAU)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Maximale Iberdomid-Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Zeit bis zur maximalen Iberdomid-Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Progressionsfreies Überleben bei der nächsten Behandlungslinie (PFS2)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Erreichen von MRD-Negativität bei Teilnehmern mit CR oder besser zu einem beliebigen Zeitpunkt nach dem Datum der Randomisierung
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Umwandlung von MRD-positiv zu MRD-negativ bei Teilnehmern mit CR oder besser
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Bestes Ansprechen vor fortschreitender Erkrankung (PD)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Symptome im Zusammenhang mit dem multiplen Myelom, gemessen mit dem C30-Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) (QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Patientenberichtete HRQoL-Ergebnisse und Symptome im Zusammenhang mit multiplem Myelom, gemessen mit dem EORTC Quality of Life Multiple Myeloma Module (QLQ-MY20)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre
Erreichung von CR oder besser und aufrechterhalten und MRD-negativen Status in 2 Bewertungen des Knochenmarkaspirats, die mindestens 1 Jahr voneinander entfernt sind, ohne Untersuchung, die den MRD-positiven Status zwischen den Bewertungen zeigen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
Bis zu 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM048-022
  • U1111-1280-9492 (Andere Kennung: WHO)
  • 2022-501515-14-00 (Andere Kennung: EU CTR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.

Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zum Datenaustausch von Bristol Myer Squibb finden Sie unter:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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