- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05829525
Forholdet mellem søvnkvalitet, søvnvarighed, hjertefrekvens og trinnummer
7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Forholdet mellem søvnkvalitet, søvnvarighed, hjertefrekvens og trintal hos unge voksne
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem søvnvarighed, puls, antal skridt og søvnkvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem søvnkvalitet og fysisk aktivitet hos unge voksne.
I disse undersøgelser blev der registreret svagt signifikante sammenhænge mellem søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveau.
I disse undersøgelser blev niveauet af fysisk aktivitet dog evalueret med International Physical Activity Questionnaire, og spørgeskemaet blev udfyldt inden for rammerne af visse aktiviteter.
I denne undersøgelse vil fysisk aktivitet blive evalueret med antallet af skridt, der tages pr. dag.
Derudover er der ingen undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem søvnkvalitet, søvnvarighed og puls hos unge voksne.
Med den aktuelle undersøgelse vil parametre, der vil påvirke fysisk aktivitet såsom søvnvarighed, puls og antallet af skridt, blive evalueret, og deres sammenhæng med søvnkvaliteten vil blive bestemt.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, søvnvarighed, puls og antal skridt vil blive vurderet af Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA), og livskvaliteten vil blive vurderet vurderet af Nottingham Health Profile.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-30 år,
- Uden kronisk sygdom,
- Ingen tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
- Kan tale, læse og skrive tyrkisk og
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Med enhver neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv svækkelse,
- Som ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde unge voksne gruppe
Ansigt til ansigt vurdering undersøgelse
|
Evaluering af søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index Evaluering af søvnvarighed, hjertefrekvens og antal skridt med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) Evaluering af livskvalitet med Nottingham Health Profile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten.
PSQI er en skala, der giver information om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser i den seneste uge.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
I skalaen bestående af 24 spørgsmål i alt besvares 19 spørgsmål af personen, mens de øvrige 5 spørgsmål udfyldes af personens sengekammerat.
7 underdimensioner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne) evalueres med 19 spørgsmål besvaret af den enkelte.
Hvert punkt på skalaen scorer mellem 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød).
Summen af pointene for de syv underdimensioner giver den samlede PSQI-score (mellem 0-21).
Dem med en samlet score på 5≥ "god søvn", og dem med en score på 5< betragtes som "dårlig søvnkvalitet".
|
1 dag
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Enkeltvurdering i 1 dag
|
Søvntiden vil blive evalueret med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA).
Enkeltpersoner vil bære en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) på det ene håndled.
I løbet af en dag vil personers søvnvarighed blive registreret.
De vil blive bedt om at fortsætte med deres normale rutiner, i unormale tilfælde vil målingen blive gentaget.
Data vil blive overført via Bluetooth til smartphones eller tablets, der er tilgængelige via Fitbit-appen.
Enkeltpersoners privatliv vil blive beskyttet ved kun at downloade Fitbit-appen til hovedefterforskerens enhed og oprette separate konti, en for hver Fitbit-enhed, uden at give personlige oplysninger.
|
Enkeltvurdering i 1 dag
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler de oplevede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter.
Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej'.
Spørgeskemaet vurderer seks parametre relateret til helbredstilstand.
Disse parametre er; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande).
Hver underparameter scores mellem 0-100.
0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred.
Den samlede NHP-score er afledt af summen af underscorerne.
|
1 dag
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
|
Pulstælling vil blive evalueret med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA).
Enkeltpersoner vil bære en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) på det ene håndled.
I løbet af en dag vil personers puls blive registreret.
De vil blive bedt om at fortsætte med deres normale rutiner, i unormale tilfælde vil målingen blive gentaget.
Data vil blive overført via Bluetooth til smartphones eller tablets, der er tilgængelige via Fitbit-appen.
Enkeltpersoners privatliv vil blive beskyttet ved kun at downloade Fitbit-appen til hovedefterforskerens enhed og oprette separate konti, en for hver Fitbit-enhed, uden at give personlige oplysninger.
|
1 dag
|
|
Skridttælling
Tidsramme: 1 dag
|
Skridttal vil blive evalueret med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA).
Enkeltpersoner vil bære en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) på det ene håndled.
I løbet af en dag vil personers skridttæller blive registreret.
De vil blive bedt om at fortsætte med deres normale rutiner, i unormale tilfælde vil målingen blive gentaget.
Data vil blive overført via Bluetooth til smartphones eller tablets, der er tilgængelige via Fitbit-appen.
Enkeltpersoners privatliv vil blive beskyttet ved kun at downloade Fitbit-appen til hovedefterforskerens enhed og oprette separate konti, en for hver Fitbit-enhed, uden at give personlige oplysninger.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 83116987-614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .