Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget overholdelse af lungekræftscreening

25. januar 2026 opdateret af: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Øget retfærdig overholdelse af årlig lungekræftscreening og diagnostisk opfølgning

Efterforskere udfører et pragmatisk randomiseret forsøg, der tester effektiviteten af ​​patient- og klinikers nudge-strategier for overholdelse af lungekræftscreening (LCS) og diagnostisk opfølgning på tværs af kvalificerede primære klinikere og patienter. Efter forsøget vil en delprøve af patienter og klinikere blive inviteret til engangs semistruktureret interview og undersøgelse for at identificere individuelle faktorer og faktorer på systemniveau, der kan begrænse eller forstærke virkningen af ​​strategier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil udføre et pragmatisk klinisk forsøg med et 2 x 2 faktorielt design med klinikere, der yder pleje til screeningsberettigede patienter, som er forsinket til årlig screening eller diagnostisk evaluering. De specifikke nudge-strategier, der skal testes, er: 1) gain-framed beskeder leveret via tekstbeskeder for at bede patienten om at overholde LCS-retningslinjerne (patient nudges); og 2) elektronisk helbredsjournal (EPJ) beder om at advare klinikere, når deres patienter skal til årlig screening eller diagnostisk opfølgning (kliniker nudges). Begrundelsen for denne undersøgelse er, at ændring af eksterne stimuli for at tilskynde til overholdelse af evidensbaserede LCS-retningslinjer vil øge tidlig påvisning af lungekræft ved at fjerne individuelle og system-niveau barrierer for at identificere og tilskynde patienter, der skal til pleje. Den centrale hypotese er, at kombinationen af ​​patient- og klinikerstrategier vil have den største effekt på at øge overholdelse, fordi den vil målrette determinanter på flere niveauer af lungekræftscreening identificeret i vores tidligere forskning, herunder begrænset screeningsviden og suboptimalt EPJ-design. De foreslåede strategier er designet til at understøtte en retfærdig implementering på tværs af forskellige miljøer og befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

825

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikere vil være kvalificerede, hvis de:

  1. praktiserer primære læger eller speciallæger på et rekrutteringssted inden for University of Pennsylvania Health System;
  2. pleje af patienter, der afsluttede LCS via LDCT i 2019-2022; og
  3. ikke fravælge studiedeltagelse.

Patienter vil være berettigede, hvis de:

  1. er berettiget til LCS baseret på 2021 US Preventive Services Task Force (USPSTF) befolkningsretningslinjer (i alderen 50-80; rygehistorie på 20-pak år; røget inden for de sidste 15 år)
  2. gennemførte LCS via LDCT i 2019-2022;
  3. ikke er blevet diagnosticeret med lungekræft;
  4. opfylde kriterier for manglende overholdelse;
  5. forblive berettiget til LCS i prøvetilmeldingsperioden; og
  6. modtage LCS-pleje fra en kliniker, der ikke har fravalgt studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de:

a) har en meget mistænkelig baseline LDCT (Lung-RADS 4B/X) givet tilstedeværelsen af ​​eksisterende kliniske veje for at sikre overholdelse i denne gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinikernudge + Patientnudge

En EPJ-prompt (afventet ordre) vil anmode klinikere i denne arm, når en patient skal til lungekræftscreening eller diagnostisk opfølgning.

Patienter i denne arm vil modtage beskeder designet til at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig screening og anbefalet opfølgning
Adfærdsmæssigt: Patient skub
Kort overbevisende besked for at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig lungekræftscreening og færdiggørelse af anbefalet opfølgning sendt til patienter via sms.
Adfærdsmæssigt: Kliniker Nudge
EPJ-baserede prompter - en afventende ordre og besked, der advarer en kliniker, hvis en patient skal til screening eller diagnostisk opfølgning.
Eksperimentel: Kun kliniker Nudge

Klinikere i denne arm vil ikke blive bedt om af en afventende ordre, når en patient skal til lungekræftscreening eller diagnostisk opfølgning.

Patienterne vil modtage sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Kliniker Nudge
EPJ-baserede prompter - en afventende ordre og besked, der advarer en kliniker, hvis en patient skal til screening eller diagnostisk opfølgning.
Eksperimentel: Kun patientnudge

Patienter i denne arm vil modtage beskeder designet til at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig screening og anbefalet opfølgning.

Klinikere vil modtage sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Patient skub
Kort overbevisende besked for at øge bevidstheden om vigtigheden af ​​årlig lungekræftscreening og færdiggørelse af anbefalet opfølgning sendt til patienter via sms.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (ingen skub)
Patienter og klinikere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførte årlige LCS hos patienter med en negativ baseline screening (Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) 1 eller 2).
Tidsramme: Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Antal gennemførte lavdosis computertomografi (LDCT) scanninger blandt voksne, der skal til årlig screening baseret på evidensbaserede retningslinjer.
Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Antal gennemførte anbefalede diagnostiske opfølgningsscanninger eller procedurer hos patienter med en positiv baseline-screening (Lung-RADS 3 eller 4a).
Tidsramme: Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Gennemførelse af anbefalede diagnostiske opfølgningsscanninger eller procedurer blandt voksne med positiv baseline LDCT-scanning.
Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering
Rækkevidde defineret af andelen af ​​patienter, der modtager patientnudges, og af andelen af ​​patienter, hvis kliniker handler efter klinikerendges (dvs. tegner ventende ordrer)
Indledende måling vil finde sted 3 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af falsk-positive skærme
Tidsramme: 6 måneder efter LDCT-dato
Defineret som havende en positiv LDCT og ingen efterfølgende lungekræftdiagnose inden for 6 måneder efter LDCT-datoen
6 måneder efter LDCT-dato
Antal downstream billeddannelse og diagnostiske procedurer
Tidsramme: 6 måneder efter LDCT-dato
Målt ved hjælp af EPJ-data
6 måneder efter LDCT-dato
Antal lungekræftdiagnoser
Tidsramme: 6 måneder efter LDCT-dato
Biopsi bekræftede lungekræftdiagnose målt ved hjælp af EPJ-data
6 måneder efter LDCT-dato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
National Comprehensive Cancer Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Anil Vachani, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 09522
  • 851056 (Anden identifikator: UPenn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Patient skub

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner