Total neoadjuverende terapi kombineret med Tislelizumab til lokalt fremskreden af ​​mellem- og lav rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Patienterne har været fuldt ud klar over indholdet af denne undersøgelse og underskrevet det informerede samtykke frivilligt;
• Patienter med rektalcancer skal opfylde alle følgende betingelser: Stadium II/III LARC (cT3-4aN0M0 og cT1-4aN1-2M0); Tumor distal placering ≤ 10 cm fra anal rand (MRI diagnosticeret);
• Patienter uanset køn med alderen ≥18 år og ECOG-score på 0 eller 1;
• Fysisk og indvolde funktion af patienter kan modstå større abdominal kirurgi;
• Patienterne er villige og i stand til at følge undersøgelsesprotokollen under undersøgelsen;
• Patienter giver samtykke til brug af blod og patologiske prøver til undersøgelse;
• Inden for 28 dage før tilmelding skal vi bekræfte en negativ serologisk graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder, og de accepterer at bruge effektiv prævention i hele medicinbrugen og i 60 dage efter den sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter har en nuværende eller tidligere aktiv malignitet bortset fra diagnosen rektalcancer denne gang;
• Patienterne gennemgik en større operation inden for 4 uger før undersøgelsesbehandlingen;
• Patienter har en tilstand, der påvirker absorptionen af ​​capecitabin gennem mave-tarmkanalen;
• Patienter har alvorlige ukontrollerede tilbagevendende infektioner eller andre alvorlige ukontrollerede samtidige sygdomme;
• Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​de undersøgte ingredienser;
• Patienter med alvorlige samtidige sygdomme med estimeret overlevelse ≤ 5 år;
• Patienter med nuværende eller tidligere moderate eller svære lever- og nyreskader på nuværende tidspunkt eller tidligere;
• Patienter har modtaget anden undersøgelsesmedicin eller immunterapi i øjeblikket eller tidligere;
• Patienter, der forbereder sig på eller tidligere har modtaget organ- eller knoglemarvstransplantation;
• Patienter, der modtog immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling til immunsuppressive formål inden for 1 måned før påbegyndelse af undersøgelsesterapi;
• Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion);
• Hvis patienter med en historie med ukontrolleret epilepsi, sygdom i centralnervesystemet eller mental lidelse, vil investigator afgøre, om den kliniske sværhedsgrad forhindrer underskrivelsen af ​​informeret samtykke eller påvirker patientens orale medicinoverholdelse;
• Patienter med andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller forårsage, at undersøgelsen afsluttes midtvejs, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver kombineret behandling og alvorlige laboratorieundersøgelsesabnormiteter.
• Gravide eller ammende kvinder