Terapia neoadiuvante totale combinata con tislelizumab per carcinoma del retto medio e basso localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• I pazienti sono stati pienamente consapevoli del contenuto di questo studio e hanno firmato il consenso informato volontariamente;
• I pazienti con tumori del retto devono soddisfare tutte le seguenti condizioni: Stadio II/III LARC (cT3-4aN0M0 e cT1-4aN1-2M0); Posizione distale del tumore ≤ 10 cm dal bordo anale (diagnosi con risonanza magnetica);
• Pazienti indipendentemente dal sesso con età ≥18 anni e punteggio ECOG di 0 o 1;
• La funzione fisica e viscerale dei pazienti è in grado di sopportare interventi chirurgici addominali maggiori;
• I pazienti sono disposti e in grado di seguire il protocollo di studio durante lo studio;
• I pazienti danno il consenso all'uso di campioni di sangue e patologici per lo studio;
• Entro 28 giorni prima dell'arruolamento, dobbiamo confermare un test di gravidanza sierologico negativo per le donne in età fertile e accettare di utilizzare una contraccezione efficace per la durata dell'uso del farmaco e per 60 giorni dopo l'ultima dose.

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno un tumore maligno attivo presente o precedente eccetto la diagnosi di cancro del retto questa volta;
• I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima del trattamento in studio;
• I pazienti con qualsiasi condizione influenzano l'assorbimento della capecitabina attraverso il tratto gastrointestinale;
• I pazienti hanno gravi infezioni ricorrenti non controllate o altre gravi malattie concomitanti non controllate;
• Pazienti allergici a uno qualsiasi degli ingredienti in studio;
• Pazienti con gravi malattie concomitanti con sopravvivenza stimata ≤ 5 anni;
• Pazienti con presente o precedente danno epatico e renale moderato o grave presente o precedente;
• - I pazienti hanno ricevuto altri farmaci in studio o qualsiasi immunoterapia attualmente o in passato;
• Pazienti che si stanno preparando o hanno ricevuto in precedenza un trapianto di organi o di midollo osseo;
• Pazienti che hanno ricevuto terapia ormonale immunosoppressiva o sistemica per scopi immunosoppressivi entro 1 mese prima dell'inizio della terapia in studio;
• Pazienti con deficienza immunitaria congenita o acquisita (come l'infezione da HIV);
• Se i pazienti con una storia di epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o disturbo mentale, lo sperimentatore determinerà se la gravità clinica impedisce la firma del consenso informato o influisce sulla compliance orale del paziente;
• Pazienti con altri fattori che possono influenzare i risultati dello studio o causare l'interruzione dello studio a metà strada, come alcolismo, abuso di droghe, altre gravi malattie (incluse malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato e gravi anomalie degli esami di laboratorio.
• Donne in gravidanza o in allattamento