Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af aerosol og bioaerosol ved hjælp af forskellige orale sugninger

14. april 2025 opdateret af: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Reduktion af aerosol og bioaerosol ved hjælp af forskellige orale sugninger i tandklinikken, randomiseret klinisk forsøg

Aerosolpartikler, der genereres ved brug af tandinstrumenter, såsom ultralyds- og højluftdrevne håndstykker, denne aerosol er en blanding af blod, spyt, smitsomme stoffer og dentale materialer. Inhalatorstøv, der varierer mellem PM2,5 og PM10, kan overføres til den menneskelige lunges terminale bronkioler og alveoler, hvilket forårsager en skadelig virkning. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​forskellige dentale sugeanordninger, der kan bidrage til at mindske risikoen for partikelantal, bakterier og svampe, der opstår fra patientens mund til indendørs lufttandklinik. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der vil blive udført tre forskellige steder: pædagogisk hospital, offentligt hospital og privat klinik. Hvert sted vil der blive rekrutteret 40 personer. Målinger inklusive partikelantal og mikroorganisme vil blive taget inden 15 minutter og under skalerings- og profylakseproceduren for at måle partikelantal, orale bakterier, svampe og mikrobiel luft. I denne undersøgelse vil der blive sammenlignet mellem fire interventionsgrupper; Gruppe A kun med højt og lavt sug, Gruppe B med tørt skjoldsugning og lavt sektion, Gruppe C med ekstraoralt sug med højt og lavt sug, og Gruppe D med tørt skjoldsug og ekstraoralt sug og lavt snit. Forskellen mellem hver kategorisk gruppe og partikel-, oral bakterie-, svampe- og mikrobiel luftkoncentration vil blive testet ved hjælp af to-vejs ANOVA-test eller en-vejs ANOVA-test. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA version 13.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aerosoler beskrevet som enhver væske og faste partikler, der falder i luften. Alle partikler med en diameter på mindre end 50 mikrometer kan suspenderes i luften i længere tid, før de hviler på omgivelsernes overflader eller kommer ind i luftvejene. Bioaerosol er en kompleks blanding af luftbårne partikler af biologisk oprindelse, såsom bakterier, vira og svampe.

I tandklinikken udsættes tandlægeteamet for smitsomme dråber gennem direkte kontakt med patientens kropsvæske, kontakt med miljøoverflader eller instrument. Dental aerosol er måske ikke let at måle. Imidlertid vurderer mange undersøgelser mængden af ​​bakterier ved hjælp af bakterievækstmedier såsom blodagarkultur. Derudover betragtes partikelantalkoncentrationer som en indikation for sundhedsrisiko for at beskrive renrum. Partikler i området 0,5-10 µm diameter kan inhaleres og holdes på den menneskelige lunges terminale bronkioler og alveoler. Dentalinstrumenter og procedurer genererer varierende mængder af luftbåren forurening, den højeste bakterievækst blev produceret af ultra-sonisk scaler, efterfulgt af det luftdrevne højhastighedshåndstykke, luftpolereren og forskellige andre instrumenter såsom luftvandssprøjten og profylaksevinkler . Derudover blev en af ​​undersøgelserne in vitro fundet den høje mængde af aerosol og sprøjt genereret fra ultralydsskalar, hvis det blev brugt uden afkøling og tilstedeværelse af små mængder væske placeret på operationsstedet for at efterligne blod og spyt.

Brug af personlig beskyttelsesbarriere (PPE) ville forhindre sprøjt, men partikler, der er mindre end 50 mikrometer, der består af smittestoffer, har potentialet til at trænge ind i luftvejene gennem lækager i masker. De nøjagtige farevirkninger af dental aerosol er ikke muligt at genkende i øjeblikket, men den sandsynlige spredning af infektion bør minimeres og elimineres.

Infektionskontrol bør udføres til maksimalt niveau for at give et sikkert miljø på tandklinikken. Kontrol af aerosol og bioaerosol, der genereres gennem en anden procedure, er vigtig for patient og tandlægepersonale for at reducere overførsel af infektionssygdomme gennem direkte kontakt med en overflade, før aerosol og bioaerosol sætter sig ned eller via inhalationsvej.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksen rask patient over 18 år
  • Har aftalt en tid på tandplejerklinikken til skaleringsprocedure.
  • Har mindst én score på 2 eller 3 i én sekstant i henhold til samfundets parodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN).

Eksklusionskriterier

  • Antal tænder mindre end 20 tænder
  • Tilstedeværelse af blødt eller hårdt vævslæsioner
  • Gravid kvinde
  • Ortodontisk patient
  • Delprotesebærer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: lavt sug
Det er en lille og smal diameter, der hjælper med at fjerne spyt, blod og snavs og giver et klart syn til sundhedspersonalet. Det vil blive brugt som konventionel måde; lavt sug vil blive hængt på patientens mund og flyttet det grundigt efter behov, strømmen vil blive tændt til niveau 10, og sugekeglen vil vende mod patientens mund og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
Enhed: Lav suge
Denne gruppe får lavvolumen intraoral sugning under procedurer. Lav suge henviser typisk til standard spytudkastere, der tilvejebringer minimal sugekraft og ofte bruges til rutinemæssige tandbehandlinger.
Aktiv komparator: intraoral sugning
Intraoral sugning er fastgjort til højvolumen udgravningsslange og giver kontinuerlig sugning med en bideblok, tunge og oral vejbeskyttelse. Det vil blive brugt som konventionel måde; intraoral sugning vil blive hængt på patientens mund og flyttet den grundigt efter behov, høj sugning vil blive flyttet med scaler, og ekstraoral sugning, hvor der på højre side af patienten vil blive tændt for strømmen til niveau 10, og sugekegle vil vende mod patientmund og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
Enhed: Intraoral sugning
Denne gruppe modtager konventionel intraoral sugning, sandsynligvis ved hjælp af evakuatorer med høj volumen (HVE), som er mere effektive end lav suge. Denne arm tjener som sammenligning eller standard-af-pleje-gruppe, som andre interventioner evalueres.
Eksperimentel: højt og lavt sug

Lav sektion er en lille og smal diameter, der hjælper med at fjerne spyt, blod og snavs og giver sundhedspersonalet et klart syn.

High section er et stort rør designet til at suge store mængder luftvolumen og dråber. Det vil blive brugt som konventionel måde; lavt sug vil blive hængt på patientens mund og flyttet det grundigt efter behov, højt sug vil blive flyttet med scaler, strømmen vil blive tændt til niveau 10, og sugekegle vil vende mod patientens mund, og det var væk fra dens omkring 10 - 15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
Enhed: Høj og lav suge
Deltagere i denne gruppe modtager både højvolumen og lavvolumen intraoral sugning samtidig. Den kombinerede anvendelse sigter mod at optimere væske- og aerosolkontrol, med høj sugning, der fanger større volumener og lav suge, der hjælper med kontinuerlig evakuering.
Eksperimentel: ekstra-oral sugning og lav sugning

EOS bruges til at fjerne aerosol og dråber, der kommer fra patientens mund og filtrerende luft. Enheden starter fra luftmængdeniveau 1 til niveau 10.

Lav sektion er en lille og smal diameter, der hjælper med at fjerne spyt, blod og snavs og giver sundhedspersonalet et klart syn. Det vil blive brugt som konventionel måde; lavt sug vil blive hængt på patientens mund og flyttet det grundigt efter behov, og ekstraoral sugning, hvor på højre side af patienten, vil strømmen blive tændt til niveau 10, og sugekeglen vil vende mod patientens mund, og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
Enhed: Ekstra-oral sugning og lav sugning
Denne gruppe modtager en kombination af ekstra-oral sugning (en anordning placeret uden for munden for at fange aerosoler ved kilden) og intraoral sugning med lavt volumen. Denne opsætning er designet til at reducere luftbårne partikler under procedurer ved at kontrollere både intraorale og miljømæssige aerosoler.
Eksperimentel: ekstraoral sugning og intraoral sugning

EOS bruges til at fjerne aerosol og dråber, der kommer fra patientens mund og filtrerende luft. Enheden starter fra luftmængdeniveau 1 til niveau 10.

High section er et stort rør designet til at suge store mængder luftvolumen og dråber. Det vil blive brugt som konventionel måde; intraoral sugning vil blive hængt på patientens mund og flyttet den grundigt efter behov, og ekstraoral sugning, hvor på højre side af patienten, vil strømmen blive tændt til niveau 10, og sugekeglen vil vende mod patientens mund, og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
Enhed: Ekstra-oral sugning og intraoral sugning
Denne gruppe behandles ved hjælp af både ekstraoral sugning og intraoral sugning, sandsynligvis højvolumen. Den dobbelte tilgang er målrettet mod aerosolindeslutning både på mundhulen og i den omgivende luft, der repræsenterer en omfattende strategi for infektionsbekæmpelse under aerosolgenererende procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partikulært stof (PM)
Tidsramme: 2 måneder
Mængde af partikler vil blive målt ved hjælp af digital støvmonitor (Model 3443, Kanomax.USA Inc., lavet i Japan). Denne enhed måler partikelstørrelse, der spænder fra 0,1 til 10 um ved hjælp af lysspredningsmetode (halvlederlaserstrålingslyskilde) med strømningshastighed på 1 l/min. Luft opsamles gennem et filter, der er indbygget for at eliminere grove delvis.
2 måneder
Mikrobielt antal
Tidsramme: 2 måneder
Mængde mikrobiel kontamineringsniveau. Active Air Sampler -metoden vil blive brugt til at indsamle mikroorganisme på faste medier med strømningshastighed 100 l/ min og nedre D50 er 0,5 um. Den indeholder 258 huller med diameter 0,7 mm. Positiv hulkorrektion skal bruges til at justere antallet af kolonier, der danner enheder pr. Volumen luft (CFU M-3) i henhold til manualen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King Abdulaziz University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zuhair Natto, King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 351-12-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele nogen IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger