Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sikkerhed og effektivitet af VDyne Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System til behandling af tricuspid regurgitation (VISTA-US) (VISTA-US)

25. marts 2026 opdateret af: VDyne, Inc.

Klinisk sikkerhed og effektivitet af VDyne Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System til behandling af tricuspid regurgitation

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og den kliniske effekt af VDyne-systemet til behandling af symptomatisk svær tricuspid regurgitation (TR).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Québec-Université Laval (IUCPQ-ULaval)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Rodés, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Makkar
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detriot, Michigan, Forenede Stater, 48208
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Brian O'Neill, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Voudris
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center/NYPH
        • Ledende efterforsker:
          • Susheel Kodali, MD
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edwin Ho, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science Unversity
        • Ledende efterforsker:
          • Firas Zahr, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Natalie Drain, MHA
          • Telefonnummer: 843-876-5037
          • E-mail: drain@musc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Nick Amoroso, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Rekruttering
        • Ascension St. Thomas
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Morse, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk alvorlig trikuspidalklap opstød af primær eller sekundær ætiologi.
  • NYHA klasse ≥ II. Hvis NYHA klasse IV, skal patienten være ambulant.
  • Personen er tilstrækkeligt behandlet med medicinsk behandling for hjertesvigt ≥ 30 dage før
  • indeksprocedure, herunder et diuretikum.
  • Hjerteteamet fastslår, at patienten er en anbefalet kandidat til VDyne-systemet.
  • Alder >18 år på tidspunktet for indeksproceduren.
  • Clinical Screening Committee (CSC) og Imaging Core Labs bekræfter egnethed til
  • behandling med VDyne-systemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientanatomi (hjerte og vaskulær) er ikke egnet til VDyne System som vurderet af Imaging Core Labs eller Clinical Screening Committee (CSC)
  • Intolerance over for proceduremæssig antikoagulering eller post-procedureel antiblodplade/antikoagulationsregime, som ikke kan behandles medicinsk
  • Overfølsomhed over for nikkel eller titanium
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <30%.
  • Alvorlig RV dysfunktion.
  • Betydelige abnormiteter i trikuspidalklappen og subvalvulært apparat.
  • Sepsis inklusive aktiv infektiøs endocarditis (IE) (inden for de sidste 6 måneder).
  • Højre ventrikel, atriel trombe, vegetation eller masse på trikuspidalklap.
  • Alvorlig tricuspid ringformede eller foldere forkalkning.
  • Systolisk pulmonal hypertension med systolisk pulmonal arterietryk >70 mmHg.
  • Betydende koronararteriesygdom, der kræver behandling, såsom symptomatisk, uløst multi-kar eller ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesygdom.
  • Enhver planlagt operation eller interventionsindgreb inden for 30 dage før eller 30 dage efter implantationsproceduren. Dette inkluderer enhver planlagt samtidig kardiovaskulær procedure såsom CABG, PCI, pulmonal veneablation, okklusion af venstre atriel vedhæng, reparation af septaldefekter osv.
  • Uafklaret svær symptomatisk carotisstenose (> 70 % ved ultralyd).
  • Hjerteresynkroniseringsterapianordning eller implanterbar pulsgenerator implanteret inden for 60 dage efter planlagt implantationsprocedure.
  • Permanente pacingledninger, der vil forstyrre levering eller implantation af VDyne-ventilen.
  • Kardiogent shock eller hæmodynamisk ustabilitet, der kræver inotroper eller mekaniske støtteanordninger på tidspunktet for den planlagte implantationsprocedure.
  • Tidligere trikuspidalklapkirurgi eller kateterbaseret terapi med permanent(e) resterende anordning(er) implanteret, som ville forhindre levering eller implantation af VDyne-ventilen (f.eks. ventiludskiftning, kant til kant reparation osv.).
  • Betydelig hjerteklapsygdom, der kræver anden indgriben end trikuspidalklappen.
  • Kendt signifikant intrakardial shunt (f.eks. septal defekt)
  • Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde, TIA) inden for 6 måneder efter behandlingsproceduren.
  • Alvorlig lungesygdom (alvorlig KOL eller kontinuerlig brug af hjemmeilt eller orale steroider).
  • Akut myokardieinfarkt (AMI) inden for 30 dage.
  • Betydelig nyreinsufficiens (eGFR<30 ml/min/1,73m2) eller i dialyse.
  • Leversygdom i slutstadiet (MELD > 11 / BØRN klasse C).
  • Blødning, der kræver transfusion inden for de foregående 30 dage.
  • Koagulopati eller anden koagulationsforstyrrelse, som ikke kan behandles medicinsk.
  • Kronisk immunsuppression eller anden tilstand, der kan forringe helingsrespons.
  • Enhver af følgende: leukopeni, kronisk anæmi (Hgb < 9), trombocytopeni, anamnese med blødende diatese eller koagulopati.
  • Uvillig til at modtage blodprodukter.
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for procedure- eller post-proceduremedicin (f.eks. kontrastopløsning), som ikke kan behandles tilstrækkeligt medicinsk.
  • Forventet levetid mindre end 12 måneder på grund af ikke-hjertekomorbiditet.
  • Behandling forventes ikke at give gavn (forgæves).
  • Nuværende IV Stofbruger (skal være frit stofmisbrug i > 1 år).
  • Gravid, ammende eller planlægger graviditet inden for de næste 12 måneder.
  • Sårbare patientgrupper (mindreårige, kognitivt svækkede personer, fanger, personer, hvis villighed til at arbejde frivilligt kunne blive uretmæssigt påvirket af forventningen om fordele forbundet med deltagelse eller af gengældelsesreaktioner fra seniormedlemmer i et hierarki i tilfælde af afvisning af at deltage, såsom studerende, beboere og ansatte).
  • Deltager i øjeblikket i et forsøg med lægemiddel eller udstyr, som ikke har nået sit primære endepunkt eller sandsynligvis vil interferere med denne undersøgelse.
  • Patient (eller juridisk værge) ude af stand eller uvillig til at give skriftligt, informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen.
  • Patienten er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelseskrævede test- og opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VDyne System Behandlingsarm
Enhed
Enhed: VDyne Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System
Undersøgelsesenheden er VDyne Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System, som består af en bioprotetisk implanterbar trikuspidalklap, VDyne Delivery System, Drop Tether, tilbehør, der letter placeringen af ​​ventilen og VDyne Retrieval System. VDyne-ventilen udsættes ved transfemoral implantation i den native trikuspidalklap og implanteres under fluoroskopisk og transesophageal ekkokardiografi (TEE) vejledning, mens hjertet bliver ved med at slå uden brug af CPB. Ventilen er repositionerbar og fuldt ud genfindbar intraoperativt. Genplacering muliggør optimering af ventilpositionen efter udløsning, og genfinding med VDyne Retrieval System tillader brug af en alternativ ventilstørrelse eller fjernelse af indeks-VDyne-ventilen i tilfælde af suboptimal ventillevering eller anden intraoperativ komplikation.
Andre navne:
  • VDyne system
  • VDyne Tricuspid System
  • VDyne ventilsystem
  • VDyne ventil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med Device- og/eller Procedure-relaterede Major Adverse Events (MAE) inden for 30 dage efter proceduren, som klassificeret af Clinical Events Committee (CEC).
Tidsramme: Implantation til 30 dage efter proceduren
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med Device- og/eller Procedure-relaterede Major Adverse Events (MAE) inden for 30 dage efter proceduren, som klassificeret af Clinical Events Committee (CEC).
Implantation til 30 dage efter proceduren
Ændring i trikuspidalklap opstød sammenlignet med baseline målt af Imaging Core Labs
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter implantation
Ændring i trikuspidalklap opstød sammenlignet med baseline målt af Imaging Core Labs
Baseline til 1 måned efter implantation
Ændringer i symptomstatus (NYHA-klasse)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter implantation
Ændringer i symptomstatus (NYHA-klasse)
Baseline til 1 måned efter implantation
Ændringer i funktionel kapacitet (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter implantation
Ændringer i funktionel kapacitet (6-minutters gangtest)
Baseline til 1 måned efter implantation
Ændringer i livskvalitet (KCCQ-score)
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter implantation
Ændringer i livskvalitet (KCCQ-score). En højere score indikerer forværrede livskvalitetsresultater
Baseline til 1 måned efter implantation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med Device- og/eller Procedure-relaterede Major Adverse Events (MAE) efter 30 dage til 1 år efter proceduren, som klassificeret af Clinical Events Committee (CEC).
Tidsramme: 30 dage efter proceduren til 1 år
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med Device- og/eller Procedure-relaterede Major Adverse Events (MAE) efter 30 dage til 1 år efter proceduren, som klassificeret af Clinical Events Committee (CEC).
30 dage efter proceduren til 1 år
Ændring i trikuspidalklap opstød sammenlignet med baseline målt af Imaging Core Labs
Tidsramme: 1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændring i trikuspidalklap opstød sammenlignet med baseline målt af Imaging Core Labs
1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i højre ventrikel som målt af core lab
Tidsramme: 1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i højre ventrikel som målt af core lab
1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Hyppighed af hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Hyppighed af hjertesvigt indlæggelse
1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i symptomstatus (NYHA-klasse)
Tidsramme: 1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i symptomstatus (NYHA-klasse)
1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i funktionel kapacitet (6-minutters gangtest)
Tidsramme: 1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i funktionel kapacitet (6-minutters gangtest)
1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i livskvalitet (KCCQ-score).
Tidsramme: 1 måned efter implantation til 1 år efter implantation
Ændringer i livskvalitet (KCCQ-score). En højere score indikerer forværrede resultater
1 måned efter implantation til 1 år efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VDyne, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TPR0037-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger