Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2, dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret, dosisvarierende, effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Povorcitinib hos deltagere med utilstrækkeligt kontrolleret moderat til svær astma

6. juli 2026 opdateret af: Incyte Corporation

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerhedsundersøgelsen af ​​Povorcitinib hos deltagere med utilstrækkeligt kontrolleret moderat til svær astma

Studiet udføres for at evaluere effekten af ​​3 doseringsregimer af povorcitinib på lungefunktionen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
247

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentina, 01426
        • Fundacion Respirar
      • Buenos Aires, Argentina, 1125 ABE
        • Fundacion CIDEA
      • CABA, Argentina, C1414AIF
        • Care: Centro de Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Capitalfederal, Argentina, C1425BEN
        • INAER
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 03260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria - IMER
      • Mar del Plata, Argentina, B7612ENA
        • Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentina, M5500AXR
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Argentina, 05500
        • Centro Medico Dharma
      • Mendoza, Argentina, 05509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Mendoza, Argentina, MENDOZA (5500)
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, 01878
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Centro respiratorio Infantil
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Instituto de Diagnostico ABC
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000 DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • San Fernando, Argentina, 01644
        • Centro Médico Respire
      • San Juan Bautista, Argentina, 01888
        • Ierim Instituto de Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
        • Ipr Instituto de Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000 CBC
        • Cimer - Centro Integral de Medicina Respiratoria Srl
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Iba Medica
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory Care
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Lung Health
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S2J5
        • Dynamic Drug Advancement
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Ottawa Allergy Research Corporation
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • S. Fikry Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Allervie Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Kern Allergy Medical Clinic, Inc
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Integrated Research of Inland, Inc
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
        • Qway Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Dr. de Armas Research Center, Llc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33130
        • Care Research Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Verus Clinical research Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Care Research Center, Inc
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Anderson Allergy and Asthma
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Heuer Md Research Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • East Point, Georgia, Forenede Stater, 30344
        • Covenant Pulmonary Critical Care
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Northshore Medical Group
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Revive Research Institute
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Northwell Health Physician Partners
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Howland Allergy and Asthma Pllc Dba Orion Clinical Research
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Quality Assurance Research Center
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Japan, 103-0022
        • Nihonbashi Medical and Allergy Clinic
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
        • National Hospital Organization Fukuoka National Hospital
      • Kishiwada, Japan, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-0052
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Mizunami-shi, Japan, 509-6134
        • Tohno Chuo Clinic
      • Osaka, Japan, 530-0001
        • Kyosokai Amc Nishi-Umeda Clinic
      • Osaka, Japan, 531-0073
        • Lee Clinic
      • Sakaide-shi, Japan, 762-8550
        • Sakaide City Hospital
      • Sapporo, Japan, 064-0804
        • Idaimae Minami Yojo Int Clinic
      • Shinagawa-ku, Japan, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital
      • Tokyo, Japan, 185-0014
        • Takahashi Medical Clinic
      • Toshima-ku, Japan, 170-0003
        • Kouwa Clinic
      • Yokkaichi-shi, Japan, 510-8561
        • Local Independent Administrative Institution Mie Prefectural General Medical Center
      • Yokohama, Japan, 223-0059
        • Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-687
        • Allergy Clinic Homeo Medicus
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 31-142
        • Nzoz Atopia
      • Lubin, Polen, 59-300
        • Szpital Specjalistyczny Cdt Medicus
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spka Cywilna Anna Olech-Cudzik Krzysztof Cudzik
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Pim Mswia
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona Main
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Giromed Institute/ Clinica Tres Torrres
  • Tyskland
      • Bendorf, Tyskland, 56170
        • Pneumologische Gemeinschaftspraxis Kroker-Schaeben-Schmidt
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn Aoer
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Ikf Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge-diagnosticeret astma, der kræver behandling med mellem- til højdosis ICS-LABA i mindst 12 måneder før screening.
  • Pre-BD FEV1 < 80 % forudsagt i henhold til central over aflæst værdi ved besøg 2.
  • Dokumenteret historisk post-BD-reversibilitet af FEV1 ≥ 12 % og ≥ 200 ml i FEV1 inden for 12 måneder før screening ELLER Post-BD-reversibilitet af FEV1 ≥ 12 % og ≥ 200 ml i FEV1 i henhold til central overaflæst værdi ved besøg 2.
  • Mindst 2 dokumenterede astmaeksacerbationer (kræver behandling med systemisk CS, hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg) inden for 12 måneder før screening, men ikke inden for de sidste 4 uger før screening
  • ACQ-6 ≥ 1,5 ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedligeholdelsesbrug af andre astmakontrollere end ICS-LABA.
  • Har gennemgået bronchial termoplastik.
  • Nuværende rygere eller deltagere med en rygehistorie på ≥ 10 pakkeår og deltagere, der bruger vapingprodukter, herunder elektroniske cigaretter.
  • Kvinder, der er gravide (eller som overvejer at blive gravide) eller ammer.
  • Nuværende tilstande eller historie med andre sygdomme, som følger:
  • Klinisk vigtig lungesygdom bortset fra astma, trombocytopeni, koagulopati eller blodpladedysfunktion.
  • Venøs og arteriel trombose, dyb venetrombose, lungeemboli, moderat til svær hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV), cerebrovaskulær ulykke, myokardieinfarkt, koronar stenting eller CABG-kirurgi.
  • Diagnose af andre signifikante kardiovaskulære sygdomme, herunder men ikke begrænset til angina, perifer arteriel sygdom eller ukontrollerede arytmier, såsom atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi og former for carditis.
  • Modtager af en organtransplantation, der kræver fortsat immunsuppression.
  • Immunkompromitteret (f.eks. lymfom, erhvervet immundefektsyndrom, Wiskott-Aldrich syndrom).
  • Eventuelle maligne sygdomme eller historie med maligne sygdomme. Bemærk: Deltagere med kureret ikke-metastatisk basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, prostata intraepitelial neoplasma, carcinom in situ i livmoderhalsen eller anden ikke-invasiv malignitet eller kræftformer, hvor deltageren har været sygdomsfri i > 1 år efter behandling med helbredende hensigt er berettiget.
  • Kronisk eller tilbagevendende infektionssygdom.
  • Modtagelse af biologisk medicin brugt til astma < 12 uger eller 5 halveringstider (hvis kendt), alt efter hvad der er længst, før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Inhaleret kortikoseroid langtidsvirkende beta-agonist (ICS-LABA) + placebo
Deltagerne vil modtage stabil baggrundsterapi med ICS-LABA i kombination med placebo én gang dagligt (QD) i 24 uger i den placebokontrollerede periode. Deltagerne vil blive tildelt 1 ud af 3 doser povorcitinib i forlængelsesperioden på 28 uger
Andet: placebo
placebo
Medicin: ICS-LABA
Baggrundsterapi
Eksperimentel: ICS-LABA + povorcitinib Dosis 1
Deltagerne vil modtage stabil baggrundsterapi med ICS-LABA i kombination med povorcitinib dosis 1 én gang dagligt (QD) i 24 uger i den placebokontrollerede periode, og deltagerne vil fortsætte med at tage den samme dosis af povorcitinib i forlængelsesperioden på 28 uger
Medicin: ICS-LABA
Baggrundsterapi
Medicin: povorcitinib
povorcitinib
Andre navne:
  • INCB54707
Eksperimentel: ICS-LABA + povorcitinib Dosis 2
Deltagerne vil modtage stabil baggrundsterapi med ICS-LABA i kombination med povorcitinib dosis 2 én gang dagligt (QD) i 24 uger i den placebokontrollerede periode, og deltagerne vil fortsætte med at tage den samme dosis af povorcitinib i forlængelsesperioden på 28 uger
Medicin: ICS-LABA
Baggrundsterapi
Medicin: povorcitinib
povorcitinib
Andre navne:
  • INCB54707
Eksperimentel: ICS-LABA + povorcitinib Dosis 3
Deltagerne vil modtage stabil baggrundsterapi med ICS-LABA i kombination med povorcitinib dosis 3 én gang dagligt (QD) i 24 uger i den placebokontrollerede periode, og deltagerne vil fortsætte med at tage den samme dosis af povorcitinib i forlængelsesperioden på 28 uger
Medicin: ICS-LABA
Baggrundsterapi
Medicin: povorcitinib
povorcitinib
Andre navne:
  • INCB54707

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i præ-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen i det første 1 sekund (præ-BD FEV1)
Tidsramme: Baseline ; Uge 24
At vurdere effekten af ​​povorcitinib på lungefunktionen (præ-BD FEV1) mellem baseline og uge 24
Baseline ; Uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal astmaeksacerbationer i den placebokontrollerede (PC) periode
Tidsramme: Op til 28 uger
Defineret som en forværring af astma
Op til 28 uger
Absolut ændring fra baseline i præ-BD FEV1 ved hvert besøg
Tidsramme: Op til 14 måneder
Op til 14 måneder
Procentvis ændring fra baseline i præ-BD FEV1 ved hvert besøg
Tidsramme: Op til 14 måneder
Op til 14 måneder
Absolut ændring fra baseline i præ-BD FVC ved hvert besøg
Tidsramme: Op til 14 måneder
Op til 14 måneder
Procentvis ændring fra baseline i præ-BD FVC ved hvert besøg
Tidsramme: Op til 14 måneder
Op til 14 måneder
Absolut ændring fra baseline i post-BD FEV1 i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
Baseline; Uge 24
Procentvis ændring fra baseline i post-BD FEV1 i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
Baseline; Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INCB54707-208
  • 2022-502570-16-00 (Registry Identifier: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler. Tilgængeligheden af ​​forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter den primære offentliggørelse eller 2 år efter undersøgelsen er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com internet side. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data i henhold til en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger