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Uno studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, dose-ranging, efficacia e sicurezza di povorcitinib in partecipanti con asma da moderato a grave non adeguatamente controllato

6 luglio 2026 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio per valutare l'efficacia e lo studio sulla sicurezza di povorcitinib nei partecipanti con asma da moderato a grave non adeguatamente controllato

Lo studio è stato condotto per valutare l'effetto di 3 regimi di dosaggio di povorcitinib sulla funzionalità polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
247

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numero di telefono: 1.855.463.3463
  • Email: medinfo@incyte.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numero di telefono: +800 00027423
  • Email: eumedinfo@incyte.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Buenos Aires, Argentina, 01426
        • Fundacion Respirar
      • Buenos Aires, Argentina, 1125 ABE
        • Fundacion CIDEA
      • CABA, Argentina, C1414AIF
        • Care: Centro de Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Capitalfederal, Argentina, C1425BEN
        • INAER
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 03260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria - IMER
      • Mar del Plata, Argentina, B7612ENA
        • Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentina, M5500AXR
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Argentina, 05500
        • Centro Medico Dharma
      • Mendoza, Argentina, 05509
        • Polo de Salud Vistalba
      • Mendoza, Argentina, MENDOZA (5500)
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, 01878
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Centro respiratorio Infantil
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Instituto de Diagnostico ABC
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000 DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • San Fernando, Argentina, 01644
        • Centro Médico Respire
      • San Juan Bautista, Argentina, 01888
        • Ierim Instituto de Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
        • Ipr Instituto de Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000 CBC
        • Cimer - Centro Integral de Medicina Respiratoria Srl
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Iba Medica
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory Care
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Lung Health
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S2J5
        • Dynamic Drug Advancement
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Ottawa Allergy Research Corporation
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • S. Fikry Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
  • Germania
      • Bendorf, Germania, 56170
        • Pneumologische Gemeinschaftspraxis Kroker-Schaeben-Schmidt
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn Aoer
      • Frankfurt am Main, Germania, 60596
        • Ikf Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
      • Hanover, Germania, 30625
        • Hannover Medical School
      • Mainz, Germania, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Giappone, 103-0022
        • Nihonbashi Medical and Allergy Clinic
      • Fukuoka, Giappone, 811-1394
        • National Hospital Organization Fukuoka National Hospital
      • Kishiwada, Giappone, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Giappone, 802-0052
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Mizunami-shi, Giappone, 509-6134
        • Tohno Chuo Clinic
      • Osaka, Giappone, 530-0001
        • Kyosokai Amc Nishi-Umeda Clinic
      • Osaka, Giappone, 531-0073
        • Lee Clinic
      • Sakaide-shi, Giappone, 762-8550
        • Sakaide City Hospital
      • Sapporo, Giappone, 064-0804
        • Idaimae Minami Yojo Int Clinic
      • Shinagawa-ku, Giappone, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital
      • Tokyo, Giappone, 185-0014
        • Takahashi Medical Clinic
      • Toshima-ku, Giappone, 170-0003
        • Kouwa Clinic
      • Yokkaichi-shi, Giappone, 510-8561
        • Local Independent Administrative Institution Mie Prefectural General Medical Center
      • Yokohama, Giappone, 223-0059
        • Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-687
        • Allergy Clinic Homeo Medicus
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polonia, 31-142
        • Nzoz Atopia
      • Lubin, Polonia, 59-300
        • Szpital Specjalistyczny Cdt Medicus
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spka Cywilna Anna Olech-Cudzik Krzysztof Cudzik
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Pim Mswia
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona Main
      • Barcelona, Spagna, 08017
        • Giromed Institute/ Clinica Tres Torrres
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Allervie Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • Kern Allergy Medical Clinic, Inc
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Integrated Research of Inland, Inc
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
        • Dr. de Armas Research Center, Llc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33130
        • Care Research Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Verus Clinical research Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Care Research Center, Inc
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Anderson Allergy and Asthma
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Heuer Md Research Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Advanced Clinical Research Atlanta
      • East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
        • Covenant Pulmonary Critical Care
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Northshore Medical Group
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Revive Research Institute
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Northwell Health Physician Partners
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Howland Allergy and Asthma Pllc Dba Orion Clinical Research
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Quality Assurance Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma diagnosticato dal medico che richiede trattamento con ICS-LABA a dose medio-alta per almeno 12 mesi prima dello screening.
  • Pre-BD FEV1 < 80% del predetto in base al valore centrale di sovralettura alla Visita 2.
  • Reversibilità storica documentata post-BD di FEV1 ≥ 12% e ≥ 200 ml di FEV1 entro 12 mesi prima dello screening OPPURE reversibilità post-BD di FEV1 ≥ 12% e ≥ 200 ml di FEV1 in base al valore centrale di sovralettura alla Visita 2.
  • Almeno 2 riacutizzazioni asmatiche documentate (che richiedono trattamento con CS sistemico, ricovero o visita al pronto soccorso) nei 12 mesi precedenti lo screening ma non nelle ultime 4 settimane precedenti lo screening
  • ACQ-6 ≥ 1,5 allo screening.

Criteri di esclusione:

  • Uso di mantenimento di controllori dell'asma diversi da ICS-LABA.
  • Sono stati sottoposti a termoplastica bronchiale.
  • Fumatori attuali o partecipanti con una storia di fumo di ≥ 10 pacchetti-anno e partecipanti che utilizzano prodotti di svapo, comprese le sigarette elettroniche.
  • Donne in gravidanza (o che stanno considerando una gravidanza) o che allattano.
  • Condizioni attuali o anamnesi di altre malattie, come segue:
  • Malattia polmonare clinicamente importante diversa da asma, trombocitopenia, coagulopatia o disfunzione piastrinica.
  • Trombosi venosa e arteriosa, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe NYHA III o IV), accidente cerebrovascolare, infarto del miocardio, stenting coronarico o intervento di CABG.
  • Diagnosi di altre malattie cardiovascolari significative, incluse ma non limitate a angina, malattia arteriosa periferica o aritmie non controllate come fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare e forme di cardite.
  • Destinatario di un trapianto di organi che richiede un'immunosoppressione continua.
  • Immunocompromessi (p. es., linfoma, sindrome da immunodeficienza acquisita, sindrome di Wiskott-Aldrich).
  • Eventuali tumori maligni o storia di tumori maligni. Nota: partecipanti con carcinoma a cellule basali o a cellule squamose non metastatico della pelle, carcinoma superficiale della vescica, neoplasia intraepiteliale della prostata, carcinoma in situ della cervice o altri tumori o tumori maligni non invasivi da cui il partecipante è stato libero da malattia per> 1 anno dopo il trattamento con intento curativo sono ammissibili.
  • Malattia infettiva cronica o ricorrente.
  • Ricezione di qualsiasi farmaco biologico utilizzato per l'asma < 12 settimane o 5 emivite (se note), qualunque sia il più lungo, prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Beta-agonista di corticosteroidi ad azione prolungata per via inalatoria (ICS-LABA) + placebo
I partecipanti riceveranno una terapia di base stabile con ICS-LABA in combinazione con placebo una volta al giorno (QD) per 24 settimane durante il periodo controllato con placebo. I partecipanti verranno assegnati a 1 delle 3 dosi di povorcitinib durante il periodo di estensione di 28 settimane
Altro: placebo
placebo
Droga: ICS-LABA
Terapia di fondo
Sperimentale: ICS-LABA + povorcitinib Dose 1
I partecipanti riceveranno una terapia di base stabile con ICS-LABA in combinazione con la dose 1 di povorcitinib una volta al giorno (QD) per 24 settimane durante il periodo controllato con placebo e i partecipanti continueranno a prendere la stessa dose di povorcitinib durante il periodo di estensione di 28 settimane
Droga: ICS-LABA
Terapia di fondo
Droga: povorcitinib
povorcitinib
Altri nomi:
  • INCB54707
Sperimentale: ICS-LABA + povorcitinib Dose 2
I partecipanti riceveranno una terapia di base stabile con ICS-LABA in combinazione con la dose 2 di povorcitinib una volta al giorno (QD) per 24 settimane durante il periodo controllato con placebo e i partecipanti continueranno a prendere la stessa dose di povorcitinib durante il periodo di estensione di 28 settimane
Droga: ICS-LABA
Terapia di fondo
Droga: povorcitinib
povorcitinib
Altri nomi:
  • INCB54707
Sperimentale: ICS-LABA + povorcitinib Dose 3
I partecipanti riceveranno una terapia di base stabile con ICS-LABA in combinazione con la dose 3 di povorcitinib una volta al giorno (QD) per 24 settimane durante il periodo controllato con placebo e i partecipanti continueranno a prendere la stessa dose di povorcitinib durante il periodo di estensione di 28 settimane
Droga: ICS-LABA
Terapia di fondo
Droga: povorcitinib
povorcitinib
Altri nomi:
  • INCB54707

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta del volume espiratorio forzato pre-broncodilatatore nel primo secondo (FEV1 pre-BD)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
Valutare l'effetto di povorcitinib sulla funzionalità polmonare (FEV1 pre-BD) tra il basale e la settimana 24
Linea di base; Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di esacerbazioni asmatiche durante il periodo controllato con placebo (PC).
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Definito come un peggioramento dell'asma
Fino a 28 settimane
Variazione assoluta rispetto al basale del FEV1 pre-BD ad ogni visita
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Fino a 14 mesi
Variazione percentuale rispetto al basale del FEV1 pre-BD ad ogni visita
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Fino a 14 mesi
Variazione assoluta rispetto al basale della FVC pre-BD ad ogni visita
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Fino a 14 mesi
Variazione percentuale rispetto al basale della FVC pre-BD ad ogni visita
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Fino a 14 mesi
Variazione assoluta rispetto al basale del FEV1 post-BD alla settimana 24
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
Linea di base; Settimana 24
Variazione percentuale rispetto al basale del FEV1 post-BD alla settimana 24
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
Linea di base; Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INCB54707-208
  • 2022-502570-16-00 (Identificatore di registro: EU CT Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo che è stata presentata una proposta di ricerca. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili. La disponibilità dei dati di prova è conforme ai criteri e al processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la conclusione dello studio per i prodotti e le indicazioni autorizzati al mercato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati degli studi ammissibili saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti nella sezione Condivisione dei dati del sito www.incyteclinicaltrials.com sito web. Per le richieste approvate, ai ricercatori sarà concesso l'accesso a dati anonimi in base ai termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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