Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske virkninger af klasse II-elastikker på Aligners.

20. juli 2024 opdateret af: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France

Terapeutiske virkninger af klasse II-elastikker på Aligners versus Fixed-Appliance hos voksne patienter: Retrospektiv undersøgelse.

Målet er at sammenligne de dento-alveolære terapeutiske virkninger af at bære klasse II inter-bue træk elastikker på aligners versus multi-parentes i en voksen befolkning. Den primære hypotese er ingen signifikant forskel i terapeutiske effekter af at bruge inter-bue elastikker på aligners versus multi-parentes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er en ikke-interventionel forskning, der involverer den menneskelige person, forskning på eksisterende data og/prøver inden for dentofacial ortopædi. Denne undersøgelse analyserer virkningerne af gummibånd, når de kombineres med aligners hos voksne patienter. Dette er en sammenlignende retrospektiv undersøgelse af røntgenbilleder og gips før og efter ortodontisk behandling. De undersøgte patienter er i vinkelklasse II og voksne. To grupper analyseres: patienter behandlet med faste (vestibulære multi-vedhæftning) og aftagelige (Invisalign-type aligners) apparater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
        • DEON
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen med klasse II malocclusion behandlet med klasse II elastikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CVM trin 5 på lateral teleradiografi (slut på vækst)
  • Vinkelklasse II
  • Behandlinger med gummibånd for træk mellem buerne
  • Afslutning af behandling i klasse I

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige data
  • Behandling med udtræk, miniskruer, miniplade eller ortokirurgisk behandling
  • Dental agenesis (undtagen visdomstænder)
  • Kraniale-ansigtssyndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Klar aligner
Patient med klasse II malocclusion, behandlet med klasse II elastikker på aligners
Kombinationsprodukt: Aligner og inter-bue elastikker
Korrektion af klasse II malocclusion med klasse II elastikker på klare aligners
Fast apparat
Patient med klasse II malocclusion, behandlet med klasse II elastikker på fast apparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IMPA mandibular fortændsvinkel (grader)
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder.
Vinkel mellem underkæbeplanet og den nedre fortændsakse: den nederste fortands position i forhold til underkæben
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: 1 måned
Køn
1 måned
Behandlingens varighed
Tidsramme: 24 måneder
Behandlingstids varighed i måned
24 måneder
Ændring i interproximal dental størrelse
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Interproximal størrelse i mm
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i skelet sagittal mønster ANB vinkel
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Cephalometriske målinger: vinkel mellem A, Na (nasion) og B i grader
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i skelet sagittalt mønster Ao-Bo
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Kefalometriske mål: mål i mm mellem Ao og Bo
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i skeletets lodrette mønster: FMA
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Cephalometriske mål: vinkel i grader mellem franckfort-plan og mandibular-plan.
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i skelet vertikalt mønster: Sn Gogn
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Kefalometriske mål: vinkel i grader mellem SN og GoGn
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i ansigtets anterior højde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Cephalometriske målinger af ansigtets anterior højde
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i ansigtets posterior højde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Cephalometriske målinger af ansigtets posterior højde
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i indeks Ansigtshøjde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Kefalometriske målinger, indeks HFP (faciale posterior højde)/ HFA (faciale anterior højde)
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i nterincisal vinkel
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Cephalometriske mål: måling mellem manxillære og mandibulære fortænder.
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i okklusionsplan
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Cephalometriske målinger: vinkel mellem SN og Op
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Alder ved begyndelsen af ​​behandlingen
Tidsramme: 1 måned
Alder
1 måned
Alder ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 24 måneder
Alder
24 måneder
Ændring i von Spee-kurven
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Målinger på aftryk: det er gennemsnittet af afstanden mellem det højeste punkt på den dybeste spids og okklusalplanet.
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i den samlede trængsel
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Målinger på aftryk: sammenligning af summen af ​​de mesiodistale diametre på 35 til 45 og bueomkredsen fra den mesiale flade på 36 til den mesiale flade på 46.
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i overjet
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Mål på aftryk: i mm
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i overbid
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Mål på aftryk: i mm
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i buelængde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Målinger på aftryk: afstand mellem incisalt punkt og mesiale flade på 6.
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i klasse II mængde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Målinger på aftryk: forhold mellem hunde og mellem kindtand
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i plads påkrævet
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Mål på aftryk: summen af ​​alle mesiodistale diameter.
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i afstand mellem hunde
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Mål på aftryk: afstand mellem hunden i mm
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i inter præmolar afstand
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Mål på aftryk: afstand mellem præmolarerne
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Ændring i intermolar afstand
Tidsramme: Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder
Mål på aftryk: afstand mellem kindtænderne
Først: lige før behandlingens begyndelse; For det andet: lige efter endt ortodontisk behandling. I gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023PI022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger