Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset faste og aerobe træningsinterventioner blandt stillesiddende voksne

9. maj 2023 opdateret af: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Effekter af tidsbegrænset faste og motion på kardiovaskulære risici blandt stillesiddende voksne

Dette projekt vil bestemme de uafhængige og kombinerede effekter af aerob træning og tidsbegrænset faste på kardiovaskulære risici blandt stillesiddende midaldrende og ældre voksne. Online-interventionsperioden vil være otte uger. Før og efter interventionen vil arteriel stivhed, hjerte-autonom nervøsitet, kropssammensætning, glucolipidmetabolisme, søvn- og spisevaner, betændelsesreaktion, stillesiddende adfærd og fysisk aktivitetsniveau blive målt og sammenlignet mellem grupper, der enten dyrker aerob træning, tidsbegrænset faste. , både aerob træning og tidsbegrænset faste, eller som er i en kontrolgruppe. Bivirkninger, søvn- og spisekvalitet, livskvalitet og overholdelse af interventionerne samt sult/mæthed vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Kina, 510006
        • Guangzhou Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 45-69 år stillesiddende tid ≥8 timer pr
  • Uregelmæssige træningsvaner
  • Der blev ikke taget medicin, der påvirker udfaldsindekset
  • Ingen historie med alvorlige sygdomme
  • Underskriv forsøgspersonens informerede samtykke og accepter at deltage i dette eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  • Omfanget af kropsvægtændringer i de sidste tre måneder er mere end 3 kg
  • Folk, der tager vægttabsmedicin
  • Deltag i andre eksperimenter 5 måneder før eksperimentet
  • Ude af stand til at justere og følge interventionsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning i otte uger. Tre ugentlige, superviserede træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med aerob træning. Hver session varer 60-65 minutter, hver periode vil bestå af 5 min opvarmning, 45 min formel træning og 5-10 min afspændingstræning. Interventionsperioden vil være otte uger.
Eksperimentel: Tidsbegrænset faste
Tidsbegrænset faste i otte uger. Maksimalt dagligt spisevindue på 8 timer.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset faste
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 8 timer. Interventionsperioden vil være otte uger.
Eksperimentel: Aerob træning & tidsbegrænset faste
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med aerob træning. Hver session varer 60-65 minutter, hver periode vil bestå af 5 min opvarmning, 45 min formel træning og 5-10 min afspændingstræning. Interventionsperioden vil være otte uger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset faste
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 8 timer. Interventionsperioden vil være otte uger.
Ingen indgriben: Styring
Vil få information om det anbefalede fysiske aktivitetsniveau for sundhedsmæssige fordele og en sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved ankel-brachialindeks
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved pulsbølgehastighed
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved flow-medieret overgang
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved cytokinniveau
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende matrix metalloproteinaser, noradrenalin og neuropeptid Y cytokiner niveau i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
kropsfedt
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Mager kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
BMI
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg/m^2
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I procent af den samlede kropsmasse
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kostvaner
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention

Selvrapporteret: kostvaner blev vurderet ved hjælp af Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ).

Med højere score, der indikerer dårligere spisevaner (repræsenteret ved følelsesmæssig overspisning og følelsesmæssig underspisning) eller bedre kost (repræsenteret ved madfølsomhed, madnydelse, mæthedsfølsomhed, madgladhed og langsomhed med at spise).
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: søvnkvalitet blev angivet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema. Den maksimale score for søvnkvalitetsindekset er 21 point, højere score end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, med højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: livskvalitet blev angivet af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF-spørgeskema. Med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Accelerometeret blev brugt i 7 på hinanden følgende dage, idet det blev fastgjort til det ikke-dominante håndled.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Stillesiddende aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Accelerometeret blev brugt i 7 på hinanden følgende dage, idet det blev fastgjort til det ikke-dominante håndled.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Inflammationsniveau
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Inflammationsniveauet blev målt med enzymbundet immunosorbent.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Totalt fastende kolesterol i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Højdensitetslipoprotein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende high density lipoprotein i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Lavdensitetslipoprotein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende lavdensitetslipoprotein i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende triglycerider i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kost i taget
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: Mint Health-applikation.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: WeChat-applikation, antal gennemførte træningspas ud af de foreskrevne, i procent.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Bivirkning
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: miniprogram.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Sport University

Samarbejdspartnere

Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner