PEART (Percutaneous Endovascular Arch Repair Trial) undersøgelse.

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 80 år
2. Patienter diagnosticeret med aortadissektion, der kræver intervention, inklusive non-A-non-B aortadissektion, eller resterende dissektion efter type A ascenderende aorta-reparation.

3. Patienter med passende vaskulære tilstande, herunder:

   1. Ascendens aorta (inklusive kirurgisk graft) længde større end 30 mm (fra aorta sinusoid junction til den proksimale hjertemargin af den innominate arterie).
   2. Proksimal forankringszone diameter ≥ 24 mm og ≤ 47 mm;
   3. Proksimal forankringszonelængde ≥ 20 mm;
   4. Innominate arterie, venstre fælles halspulsåre og venstre subclavia arterie diameter ≤ 24 mm og ≥ 7 mm, længde ≥ 20 mm;
   5. Egnet arteriel adgang til endovaskulær interventionel behandling;
4. Patienter, der er i stand til at forstå formålet med forsøget, deltager frivilligt i forsøget med en informeret samtykkeformular underskrevet af forsøgspersonen selv eller hans eller hendes juridiske repræsentant og er villige til at gennemføre opfølgende besøg som krævet i henhold til protokollen.
5. Evalueret af mindst to efterforskere, at forsøgspersonerne er højrisikopatienter med flere komplikationer, dårlig almentilstand, høj risiko for dyb hypotermisk kredsløbsstop og ikke egnet til total svangerstatning og andre kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere modtaget åben kirurgi eller endovaskulær intervention for nedadgående aorta eller abdominal aorta;
2. Infektiøs aortasygdom, takayasu arteritis, Marfans syndrom (eller andre bindevævssygdomme);
3. Patienter, der har oplevet systemisk infektion inden for de seneste tre måneder;
4. Nakkeoperation blev udført inden for de seneste tre måneder;
5. Patienter med svær stenose, forkalkning, trombose eller snirkler i den brachiocephalic trunk, venstre fælles halspulsår eller venstre subclavia arterie;
6. Patienter med intestinal nekrose og iskæmisk nekrose i underekstremiteterne;
7. Paraplegiske patienter;
8. Hjertetransplanterede patienter;
9. Patienter, der har haft MI eller slagtilfælde inden for de seneste tre måneder;
10. Patienter med klasse IV hjertefunktion (NYHA klassifikation) eller LVEF <30 %
11. Aktive mavesår eller øvre gastrointestinale blødninger, der er opstået inden for de seneste tre måneder;
12. Hæmatologisk abnormitet, defineret som følger: Leukopeni (WBC < 3 × 109/L), anæmi (Hb < 90 g/L); koagulationsdysfunktion, trombocytopeni (PLT-tal < 50 × 109/L);
13. Patienter med nyreinsufficiens, serumkreatinin > 150 umol/L (eller 3,0 mg/dl) og/eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, skal bestemmes af investigator efter en omfattende analyse;
14. Patienter med alvorlig leverdysfunktion: ALAT eller ASAT overstiger 3 gange den øvre grænse for norma, serum total bilirubin (STB) overstiger 2 gange den øvre grænse for normal;
15. Patienter, der er allergiske over for kontrastmidler;
16. Patienter, der er gravide eller ammer;
17. Patienter med svære komorbiditeter, som ikke kan tåle bedøvelse og operation;
18. Patienter med en forventet levetid på mindre end 12 måneder;
19. Patienter, der i øjeblikket deltager i undersøgelser af andre lægemidler eller udstyr;
20. Efterforskeren vurderede, at patienten ikke var berettiget til undersøgelsen for andre sygdomme eller abnormiteter.