Studio PEART (prova di riparazione dell'arco endovascolare percutaneo).

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
2. Pazienti con diagnosi di dissezioni aortiche che richiedono un intervento, inclusa dissezione aortica non A-non B o dissezione residua dopo riparazione dell'aorta ascendente di tipo A;.

3. Pazienti con condizioni vascolari idonee, tra cui:

   1. Lunghezza dell'aorta ascendente (compreso l'innesto chirurgico) superiore a 30 mm (dalla giunzione sinusoidale aortica al margine cardiaco prossimale dell'arteria anonima).
   2. Diametro della zona di ancoraggio prossimale ≥ 24 mm e ≤ 47 mm;
   3. Lunghezza della zona di ancoraggio prossimale ≥ 20 mm;
   4. Arteria anonima, arteria carotide comune sinistra e arteria succlavia sinistra diametro ≤ 24 mm e ≥ 7 mm, lunghezza ≥ 20 mm;
   5. Accesso arterioso idoneo per il trattamento interventistico endovascolare;
4. Pazienti in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente alla sperimentazione con modulo di consenso informato firmato dal soggetto stesso o dal suo legale rappresentante e disposti a completare le visite di follow-up come richiesto dal protocollo.
5. Valutato da almeno due ricercatori che i soggetti sono pazienti ad alto rischio con più complicanze, cattive condizioni generali, alto rischio di arresto circolatorio ipotermico profondo e non idonei per la sostituzione totale dell'arco e altre procedure chirurgiche.

Criteri di esclusione:

1. Precedentemente sottoposto a chirurgia aperta o intervento endovascolare per aorta discendente o aorta addominale;
2. Malattia infettiva dell'aorta, arterite di takayasu, sindrome di Marfan (o altre malattie del tessuto connettivo);
3. Pazienti che hanno manifestato infezione sistemica negli ultimi tre mesi;
4. La chirurgia del collo è stata eseguita negli ultimi tre mesi;
5. Pazienti con grave stenosi, calcificazione, trombosi o tortuosità del tronco brachiocefalico, dell'arteria carotide comune sinistra o dell'arteria succlavia sinistra;
6. Pazienti con necrosi intestinale e necrosi ischemica degli arti inferiori;
7. Pazienti paraplegici;
8. Pazienti sottoposti a trapianto di cuore;
9. Pazienti che hanno subito IM o ictus negli ultimi tre mesi;
10. Pazienti con funzionalità cardiaca di Classe IV (classificazione NYHA) o LVEF<30%
11. ulcere peptiche attive o sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore verificatosi negli ultimi tre mesi;
12. Anomalia ematologica, definita come segue: Leucopenia (WBC < 3 × 109/L), anemia (Hb < 90 g/L); disfunzione della coagulazione, trombocitopenia (conta PLT < 50 × 109/L);
13. I pazienti con insufficienza renale, creatinina sierica > 150 umol/L (o 3,0 mg/dl) e/o malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, devono essere determinati dallo sperimentatore dopo un'analisi completa;
14. Pazienti con grave disfunzione epatica: ALT o AST che superano di 3 volte il limite superiore della norma, la bilirubina totale sierica (STB) supera di 2 volte il limite superiore della norma;
15. Pazienti allergici ai mezzi di contrasto;
16. Pazienti in gravidanza o in allattamento;
17. Pazienti con gravi comorbilità che non possono tollerare l'anestesia e la chirurgia;
18. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
19. Pazienti che attualmente partecipano a studi su altri farmaci o dispositivi;
20. L'investigatore ha valutato che il paziente non era idoneo per lo studio per altre malattie o anomalie.