Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 21-dages renseprogram på raske voksne

12. november 2024 opdateret af: Standard Process Inc.

Effekter af Standard Process's 21-dages guidede renseprogram på metabolisk sundhed i universitetsmiljøer

Dette er en undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​Standard Process's 21-dages renseprogram på metabolisk sundhed. Deltagerne vil få mulighed for at indtage den komplekse kombination af vitaminer, mineraler og antioxidanter, der udgør det 21-dages guidede oprensningsprogram ved standardproces.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rensning, også kendt som afgiftning, kan hjælpe med at fjerne naturlige toksiner fra kroppen, samtidig med at den opretholder en sund vægt. Den toksinbelastning, vi dagligt udsættes for, kan påvirke vores fysiske og følelsesmæssige velbefindende. Internt producerer menneskelige kroppe affaldsbiprodukter på grund af normal metabolisk funktion. Selvom den menneskelige krop er designet til at befri sig for disse toksiner naturligt, kan den blive overbebyrdet. Oprensning kan tilbyde kroppen yderligere støtte til at udstøde disse toksiner og styre vægten, hvilket er vigtigt for at opretholde sundhed og vitalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33411
        • Keiser University Spine care clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et institutionelt revisionsudvalg/uafhængig etisk komité.
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokol i 58 dage
  • Villighed til at komme og give prøver på alle 4 studiebesøg
  • Ingen allergi over for undersøgelsesprodukter (en komplet liste over, hvilke kosttilskud, der hjælper, findes nedenfor))
  • Forsøgspersonen er >18 år
  • Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget og planlægger ikke aktivt en graviditet
  • Hvis patienten er på kronisk medicin (der ikke resulterer i udelukkelse), har forsøgspersonen været på stabil dosis i mindst to måneder før screeningsbesøget
  • Forsøgspersonen har en udvaskningsperiode på mindst to uger mellem færdiggørelsen af ​​et tidligere forskningsstudie, der krævede indtagelse af enhver undersøgelsesføde eller medicin, og deres start i det aktuelle studie
  • Vilje til at forblive compliant i 22 dage og ikke deltage i en anden forskningsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forbudte medicin, kosttilskud eller urteprodukter

    • Forsøgspersoner, der oplever uønskede hændelser på grund af ethvert nutraceutisk, OTC- eller farmaceutiske eller forsøgsmæssige produkter
    • Cøliaki og andre gastrointestinale sundhedsproblemer
    • Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre forsøgsprodukter, der ikke er en del af normal klinisk pleje
    • Lipidsænkende lægemidler i de foregående 4 uger og i undersøgelsens varighed [eksempler - statiner, kolesterolabsorptionshæmmere som Ezetimibe (Zetia), PCSK9-hæmmere som Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) osv.]
    • Brugen af ​​antikoagulerende medicin i de foregående 4 uger og under undersøgelsens varighed [Eksempler: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), edoxaban (Savaysa) og rivaroxaban (Xarelto) osv.]
  • Gravide og ammende kvinder er udelukket fra deltagelse, og kvinder i den fødedygtige alder, der forventer at blive gravide snart, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Personer med ubehandlet endokrin, neurologisk eller infektionssygdom
  • Forsøgspersoner med diagnosen HIV-sygdom eller AIDS
  • Betydelig lever- eller nyresygdom (nylig eller igangværende hepatitis, cirrhose, glomerulonefritis, dialysebehandling)
  • Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, systemisk lupus erythematosus, polymyositis, sklerodermi, polymyalgi reumatisk, temporal arteritis eller Reiters syndrom
  • Psoriasis, dyb venetrombose eller lungeemboli (blodprop til lungerne)
  • Historie om kræft
  • Alvorlig medicinsk sygdom som f.eks. høje TG-niveauer >150 mg/DL
  • Stofbrug - Brug af ethanol inden for 24 timer efter evalueringsbesøgene (alle 4 besøg)
  • Enhver anden sund medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag som bestemt af PI
  • Medtilmelding til andre studier er begrænset. Studiepersonale skal underrettes om medindskrivning, da det kan kræve godkendelse fra investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kun diæt
Følger samme diæt som rensegruppen
Eksperimentel: Oprensning
Følger en diæt sammen med fuldfoder baseret tilskud
Kosttilskud: Standardproces 21-dages oprensningsprogram
Rensning, også kendt som afgiftning, kan hjælpe med at fjerne naturlige toksiner fra kroppen, samtidig med at den opretholder en sund vægt. Den toksinbelastning, mennesker udsættes for dagligt, kan påvirke fysisk og følelsesmæssigt velbefindende. Internt producerer menneskelige kroppe affaldsbiprodukter på grund af normal metabolisk funktion. Selvom kroppen er designet til at befri sig for disse toksiner naturligt, kan den blive overbebyrdet. Oprensning kan tilbyde kroppen yderligere støtte til at udstøde disse toksiner og styre vægten, hvilket er vigtigt for at opretholde sundhed og vitalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Porphyriner i urinen
Tidsramme: 58 dage
Ved hjælp af et kit vil urinporfyriner blive målt.
58 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i GGT
Tidsramme: 58 dage
En blodprøve vil blive udført for at evaluere gamma-glutamyl transferase (GGT) niveauer
58 dage
Ændringer i GST
Tidsramme: 58 dage
En blodprøve vil blive udført for at evaluere glutathion S-Transferase (GST) niveauer
58 dage
Spørgeskema
Tidsramme: 58 dage
PROMIS Global 10 Health Questionnaire vil blive brugt for deltageren til at evaluere deres eget helbred på en skala fra 1-5.
58 dage
Ændringer i vægt
Tidsramme: 58 dage
Deltagerne vil blive vejet ved hvert besøg for at hjælpe med at evaluere sundheden
58 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Standard Process Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Keiser University College of Chiropractic Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SP-019-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger