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Auswirkungen eines 21-tägigen Reinigungsprogramms auf gesunde Erwachsene

12. November 2024 aktualisiert von: Standard Process Inc.

Auswirkungen des 21-tägigen geführten Reinigungsprogramms von Standard Process auf die Stoffwechselgesundheit im Hochschulumfeld

Dies ist eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen des 21-Tage-Reinigungsprogramms von Standard Process auf die Stoffwechselgesundheit. Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, die komplexe Kombination aus Vitaminen, Mineralien und Antioxidantien zu sich zu nehmen, die das 21-tägige geführte Reinigungsprogramm von Standard Process umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Entschlackung, auch Entgiftung genannt, kann dazu beitragen, natürliche Giftstoffe aus dem Körper zu entfernen und gleichzeitig ein gesundes Gewicht zu halten. Die Giftbelastung, der wir täglich ausgesetzt sind, kann unser körperliches und emotionales Wohlbefinden beeinträchtigen. Im Inneren produziert der menschliche Körper aufgrund der normalen Stoffwechselfunktion Abfallprodukte. Obwohl der menschliche Körper darauf ausgelegt ist, diese Giftstoffe auf natürliche Weise auszuscheiden, kann es zu einer Überlastung kommen. Durch die Entschlackung kann der Körper zusätzlich dabei unterstützt werden, diese Giftstoffe auszuscheiden und das Gewicht zu kontrollieren, was für die Erhaltung von Gesundheit und Vitalität wichtig ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33411
        • Keiser University Spine care clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hat freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert, die von einem Institutional Review Board/einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde.
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll 58 Tage lang einzuhalten
  • Bereitschaft, bei allen vier Studienbesuchen vorbeizukommen und Proben abzugeben
  • Keine Allergie gegen Studienprodukte (eine vollständige Liste der hilfreichen Nahrungsergänzungsmittel finden Sie unten))
  • Der Proband ist >18 Jahre alt
  • Bei der Testperson handelt es sich um einen Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau, die sich mindestens 6 Wochen nach der Geburt vor dem Screening-Besuch befindet und nicht aktiv eine Schwangerschaft plant
  • Wenn der Proband eine chronische Medikation einnimmt (was nicht zum Ausschluss führt), hatte er vor dem Screening-Besuch mindestens zwei Monate lang eine stabile Dosis eingenommen
  • Zwischen dem Abschluss einer früheren Forschungsstudie, die die Einnahme von Studienlebensmitteln oder -medikamenten erforderte, und dem Beginn der aktuellen Studie hat der Proband eine Auswaschphase von mindestens zwei Wochen
  • Bereitschaft, 22 Tage lang konform zu bleiben und nicht an einer anderen Forschungsstudie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Verbotene Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Produkte

    • Probanden, bei denen aufgrund von Nutrazeutika, OTC-Produkten, Arzneimitteln oder Prüfpräparaten unerwünschte Ereignisse auftreten
    • Zöliakie und andere Magen-Darm-Gesundheitsprobleme
    • Die Probanden dürfen keine anderen Prüfpräparate erhalten, die nicht Teil der normalen klinischen Versorgung sind
    • Lipidsenkende Medikamente in den letzten 4 Wochen und für die Dauer der Studie [Beispiele: Statine, Cholesterinabsorptionshemmer wie Ezetimib (Zetia), PCSK9-Hemmer wie Alirocumab (Praluent), Evolocumab (Repatha) usw.]
    • Die Verwendung gerinnungshemmender Medikamente in den vorangegangenen 4 Wochen und während der Studiendauer [Beispiele: Apixaban (Eliquis), Betrixaban (Bevyxxa), Edoxaban (Savaysa) und Rivaroxaban (Xarelto) usw.]
  • Schwangere und stillende Frauen sind von der Teilnahme ausgeschlossen und Frauen im gebärfähigen Alter, die eine baldige Schwangerschaft erwarten, werden von der Studie ausgeschlossen
  • Personen mit unbehandelten endokrinen, neurologischen oder infektiösen Erkrankungen
  • Probanden mit der Diagnose einer HIV-Erkrankung oder AIDS
  • Signifikante Leber- oder Nierenerkrankung (aktuelle oder bestehende Hepatitis, Leberzirrhose, Glomerulonephritis, Dialysebehandlung)
  • Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis, Sklerodermie, rheumatische Polymyalgie, Arteriitis temporalis oder Reiter-Syndrom
  • Psoriasis, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge)
  • Geschichte von Krebs
  • Schwerwiegende medizinische Erkrankung, wie zum Beispiel hohe TG-Werte >150 mg/DL
  • Substanzgebrauch – Verwendung von Ethanol innerhalb von 24 Stunden nach den Bewertungsbesuchen (alle 4 Besuche)
  • Jeder andere stichhaltige medizinische, psychiatrische und/oder soziale Grund, der vom PI festgelegt wird
  • Die Miteinschreibung in andere Studiengänge ist beschränkt. Das Studienpersonal sollte über die Miteinschreibung informiert werden, da hierfür möglicherweise die Zustimmung des Prüfarztes erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Nur Diät
Befolgen Sie die gleiche Diät wie die Purification-Gruppe
Experimental: Reinigung
Befolgen Sie eine Diät zusammen mit einer vollwertigen Nahrungsergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Standardprozess 21-Tage-Reinigungsprogramm
Eine Entschlackung, auch Entgiftung genannt, kann dazu beitragen, natürliche Giftstoffe aus dem Körper zu entfernen und gleichzeitig ein gesundes Gewicht zu halten. Die Giftbelastung, der der Mensch täglich ausgesetzt ist, kann sich negativ auf das körperliche und emotionale Wohlbefinden auswirken. Im Inneren produziert der menschliche Körper aufgrund der normalen Stoffwechselfunktion Abfallprodukte. Obwohl der Körper darauf ausgelegt ist, diese Giftstoffe auf natürliche Weise auszuscheiden, kann es zu einer Überlastung kommen. Durch die Entschlackung kann der Körper zusätzlich dabei unterstützt werden, diese Giftstoffe auszuscheiden und das Gewicht zu kontrollieren, was für die Erhaltung von Gesundheit und Vitalität wichtig ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Porphyrine im Urin
Zeitfenster: 58 Tage
Mit einem Kit werden Porphyrine im Urin gemessen.
58 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im GGT
Zeitfenster: 58 Tage
Zur Beurteilung des Gamma-Glutamyltransferase-Spiegels (GGT) wird eine Blutabnahme durchgeführt
58 Tage
Änderungen der GST
Zeitfenster: 58 Tage
Zur Beurteilung des Glutathion-S-Transferase-Spiegels (GST) wird eine Blutabnahme durchgeführt
58 Tage
Fragebogen
Zeitfenster: 58 Tage
Mit dem PROMIS Global 10-Gesundheitsfragebogen können die Teilnehmer ihre eigene Gesundheit auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten.
58 Tage
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 58 Tage
Die Teilnehmer werden bei jedem Besuch gewogen, um den Gesundheitszustand beurteilen zu können
58 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Standard Process Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Keiser University College of Chiropractic Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chinmayee Panda, PhD, Standard Process Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SP-019-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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