- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885334
Plejegivers træning ved hjælp af kunstig intelligens og Virtual Reality (RealityCare)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanien, 03110
- Fundación Fisabio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studiedeltagere er kvalificerede eller ukvalificerede plejere, der overvåger patienter i en af to grupper: 1) multipatologiske, polymedicinerede, afhængige og 2) anordninger og katetre (onkologiske, stomi osv.). For at lette rekrutteringen vil hvert center blive forsynet med skabeloner tilpasset de deltagere og arme, som de er forpligtet til. Inklusionskriterierne for hver gruppe er detaljeret nedenfor.
Inklusionskriterier for plejere af multipatologiske, polymedicinerede og afhængige patienter
- Kvalificerede eller ukvalificerede plejere, der tager sig af multipatologiske patienter (sameksistens af to eller flere kroniske tilstande, der varer et år eller mere, kræver kontinuerlig lægehjælp eller begrænser daglige aktiviteter), polymedicineret (samtidig daglig behandling af 5 eller flere lægemidler) og Barthel lige eller lavere end 55.
- Plejere, der har ansvaret for denne person i mindst 6 måneder om året.
- Bopæl i C. Valenciana, Andalusien, R. de Murcia, C. Madrid og Catalonien (i patientens eller pårørendes hjem).
Inklusionskriterier for plejere af patienter med apparater og katetre
- Kvalificerede eller ukvalificerede plejere med ansvar for patienter med fast kateter, som kræver pleje fra en anden person.
- Plejere, der har ansvaret for den pågældende person i mindst 6 måneder om året.
- Bopæl i C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid og Cataluña (i patientens eller pårørendes hjem).
Eksklusionskriterier
Eksklusionskriterierne er fælles for begge grupper af plejere:
- Omsorgspersoner for patienter, der havde indgivet et formuekrav inden for de sidste 5 år.
- Plejere af deltidsbeboere på plejehjem.
- Plejere med en sundhedsprofession.
- Plejere af afhængige ældre, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
- Plejere med erfaring i at bruge VR eller AR til lignende formål.
- Plejere over 90 år.
- Plejere med mere end to pårørende.
- Plejere med problemer med svimmelhed, tinnitus, køresyge, epilepsi, kramper eller lignende symptomer, alvorlige hjertesygdomme eller bærer pacemaker eller høreapparat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Naturalistisk indgriben
Naturlig indgriben (faktisk informationsgivning og besvarelse af spørgsmål).
Denne arm vil evaluere den naturlige læring under handlingen.
|
Omsorgspersoner vil ikke modtage nogen uddannelsesløsning, der er anderledes end hvad der gøres ved rutine i centre.
Efter seks måneder vil ydelsen i plejepersonale opgaver blive optaget video.
|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality-intervention specielt designet til denne undersøgelse.
Brug af VR til at lære procedurer vil tilskynde plejepersonale til at lære i et fuldstændigt fordybende og deltagende miljø, hvor de bliver nødt til at interagere med det virtuelle indhold, hvilket forbedrer deres læringsoplevelse.
|
Pårørende vil modtage en pædagogisk løsning af virtual reality-videoer med simulering af plejesituationer i 1 time.
Efter seks måneder vil ydeevne i plejepersonalets opgaver blive videooptaget.
|
|
Eksperimentel: Augmented Reality
Augmented Reality Intervention specielt designet til denne undersøgelse.
Denne intervention vil øge deltagernes færdigheder gennem aktiv læring, når de interagerer med plejesituationer i den virkelige verden, mens de samtidig modtager støtte fra AR-enheder.
|
Omsorgspersoner vil modtage en uddannelsesløsning af augmented reality -videoer med plejesituationer Simuleringer i 1 timer.
Efter seks måneder vil ydelsen i plejepersonale opgaver blive optaget video.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal omsorgsfejl og medicineringsfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringen af effektiviteten af hver af armene vil blandt andet blive målt ved at registrere to forsøg på at udføre den plejesituation, der skal trænes i interventionen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TED2021-130383B-I00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .