Candonilimab (AK104) Plus præoperativ kemoterapi til lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom (ESCC)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular;
2. hanner eller kvinder i alderen ≥ 18 til ≤ 70 år;
3. ECOG-score 0-1;
4. Patologisk diagnosticeret thorax esophageal pladecellecarcinom;
5. Ingen fjernmetastaser efter billeddiagnostisk undersøgelse, og kræft i spiserøret kan resekeres eller potentielt resekteres med stadium cT1b-cT2N+M0 eller cT3-cT4a anyN M0 eller cT2N0M0 højrisiko (lymfovaskulær invasion eller tumor ≥3 cm eller hypo-differentiering 8) (AJCC) udgave cTNM stadium);
6. Ikke modtaget forudgående antitumorbehandling (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, immunterapi osv. for kræft i spiserøret);
7. Forventet levetid er større end 6 måneder;
8. Mindst én målbar tumorlæsion pr. RECIST v1.1;
9. Større organfunktioner er tilstrækkelige;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har modtaget tidligere antitumorbehandling (kemoterapi, stråling, kirurgi eller immunterapi);
2. Cervikal eller thorax esophageal cancer er < 5 cm fra cricopharyngeal muskel;
3. Patienter er eller forventes at have betydelig risiko for esophageal perforation, fistel og større blødninger;
4. Billeddannelse under screeningsperioden viste, at tumoren omgav eller invaderede vigtige blodkar eller organer (såsom hjertet og hjertesækken, luftrøret, aorta, superior vena cava osv.), eller at der var tydelig nekrose eller hulrum, og investigator fastslog, at indtrængen undersøgelsen ville forårsage blødningsrisiko; deltagere med risiko for at udvikle esophageal eller oesophageal fistel;
5. Patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme inden for de sidste 5 år, medmindre fuldstændig opløsning eller ingen yderligere behandling er påkrævet (undtagelser omfatter, men er ikke begrænset til, basal eller pladecellekræft hudkræft, overfladisk blærekræft eller prostata, livmoderhals eller bryst karcinom in situ);
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Patienter med kendt eller mistænkt aktiv autoimmun sygdom;
8. Patienter med en historie med myocarditis, kardiomyopati, maligne arytmier;
9. Andre patienter er ikke kvalificerede til optagelse vurderet af efterforskere;