Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk effektorerne af den transteoretiske model for ernæringsuddannelse hos patienter i hæmodialyse

15. maj 2024 opdateret af: Liu, Liu-Yin

Et 34-ugers enkeltblindt forsøg med at udforske virkningerne af den transteoretiske model for ernæringsuddannelse hos patienter i hæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbedringsgraden af ​​ernæringsplejeprogrammet på ernæringsstatus og spisevaner hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en 1-uges screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. I uge 0 vil kvalificerede patienter blive tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen på enkelt-blind måde (deltager) med bekvemmelighedsprøvetagning. I interventionsgruppen blev patienterne trænet i Den transteoretiske model om ernæringsundervisning i 8 uger. I kontrolgruppen blev patienterne trænet i rutinemæssig ernæringsundervisning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Liu liu.yin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. den biokemiske værdi ≥ 5,5 mg/dl eller albuminværdi <3,8g/dL
  2. BMI<23kg/m2
  3. Uventet vægttab.
  4. Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
  2. Ondartede tumorer, gastrointestinal kakeksi og kateterisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: den teoretiske model ernæringsuddannelse
instruktion med multimedie
Adfærdsmæssigt: multimedieuddannelse

Forsøgsgruppen anvender multimedieundervisning, 20 minutters ernæringsundervisningsforløb hver gang, i alt 8 forløb.

Kontrolgruppen anvender rutineundervisning.

Andre navne:
  • instruktion med traditionelt papir
Placebo komparator: styring
instruktion med traditionelt papir
Adfærdsmæssigt: multimedieuddannelse

Forsøgsgruppen anvender multimedieundervisning, 20 minutters ernæringsundervisningsforløb hver gang, i alt 8 forløb.

Kontrolgruppen anvender rutineundervisning.

Andre navne:
  • instruktion med traditionelt papir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (album) ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (albumin) er valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 3,8 g/dl betragtes som underernæring
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (album) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (albumin) er valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 3,8 g/dl betragtes som underernæring
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (album) ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Biokemisk værdi (albumin) er valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 3,8 g/dl betragtes som underernæring
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (normaliseret proteinkatabolisk hastighed) ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (normaliseret protein katabolisk hastighed) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi større end 1,2 g/dag/k
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (normaliseret proteinkatabolisk hastighed) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (normaliseret protein katabolisk hastighed) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi større end 1,2 g/dag/k
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (normaliseret proteinkatabolisk hastighed) ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og den sidste måned
Biokemisk værdi (normaliseret protein katabolisk hastighed) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi større end 1,2 g/dag/k
Baseline og den sidste måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kolesterol) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (kolesterol) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 100 mg/dl betragtes som underernæring
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kolesterol) i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (kolesterol) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 100 mg/dl betragtes som underernæring
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kolesterol) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og og den sjette måned
Biokemisk værdi (kolesterol) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 100 mg/dl betragtes som underernæring
Baseline og og den sjette måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kreatin) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (kreatin) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 8-10 mg/dl før hæmodialyse indikerer underernæring
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kreatin) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (kreatin) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 8-10 mg/dl før hæmodialyse indikerer underernæring
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kreatin) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Biokemisk værdi (kreatin) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 8-10 mg/dl før hæmodialyse indikerer underernæring
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (fosfat) ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (fosfat) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (fosfat) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (fosfat) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (fosfat) ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Biokemisk værdi (fosfat) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i kropsmåling (håndgrebsstyrke) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Håndgrebsstyrken er valideret til at vurdere ernæringsstatus ved hæmodialyse, mand ≤ 30 kg, kvinde ≤ 20 kg, hvilket indikerer en risiko for skrøbelighed
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i kropsmåling (håndgrebsstyrke) i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Håndgrebsstyrken er valideret til at vurdere ernæringsstatus ved hæmodialyse, mand ≤ 30 kg, kvinde ≤ 20 kg, hvilket indikerer en risiko for skrøbelighed
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i kropsmåling (håndgrebsstyrke) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Håndgrebsstyrken er valideret til at vurdere ernæringsstatus ved hæmodialyse, mand ≤ 30 kg, kvinde ≤ 20 kg, hvilket indikerer en risiko for skrøbelighed
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, ud af 14 point. ≤11 point underernæringsrisiko. ≤7 point underernæring.
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, ud af 14 point. ≤11 point underernæringsrisiko. ≤7 point underernæring.
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og seks måneder
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, ud af 14 point. ≤11 point underernæringsrisiko. ≤7 point underernæring.
Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i kost af viden form på den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Videnformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevaner hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 10 point. Jo højere score, jo positiv præstation på viden om sund kost
Baseline og tredje måned
Ændring fra Baseline i kost af viden form på den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Videnformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevaner hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 10 point. Jo højere score, jo positiv præstation på viden om sund kost
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra Baseline i kost af viden form på den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Videnformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevaner hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 10 point. Jo højere score, jo positiv præstation på viden om sund kost
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i attitudeformen i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Attitudeformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere hæmodialysepatienters spisevaner. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv holdning til sund kost
Baseline og tredje måned
Ændring fra Baseline i attitudeformen ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Attitudeformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere hæmodialysepatienters spisevaner. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv holdning til sund kost
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra Baseline i attitudeformen ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Attitudeformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere hæmodialysepatienters spisevaner. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv holdning til sund kost
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i adfærdsdiæten i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Adfærdsdiæten er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv præstation på sund spiseadfærd
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i adfærdsdiæten i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Adfærdsdiæten er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv præstation på sund spiseadfærd
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i adfærdsdiæten i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Adfærdsdiæten er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv præstation på sund spiseadfærd
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med høj phosphor-fødevarefrekvens ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Spørgeskemaet med høj phosphor-madfrekvens er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 42. Jo højere score, jo negativ er hyppigheden af ​​fødeindtagelse med højt fosfor.
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med høj phosphor-fødevarefrekvens ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Spørgeskemaet med høj phosphor-madfrekvens er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 42. Jo højere score, jo negativ er hyppigheden af ​​fødeindtagelse med højt fosfor.
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med høj phosphor-fødevarefrekvens ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Spørgeskemaet med høj phosphor-madfrekvens er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 42. Jo højere score, jo negativ er hyppigheden af ​​fødeindtagelse med højt fosfor.
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i de seks store fødevarehyppighedsspørgeskema ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
De seks store fødevarefrekvensspørgeskemaer er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 12 point. En højere score indikerer en afbalanceret præstation på de seks vigtigste fødeindtagsfrekvenser
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i de seks store fødevarefrekvensspørgeskema i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
De seks store fødevarefrekvensspørgeskemaer er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 12 point. En højere score indikerer en afbalanceret præstation på de seks vigtigste fødeindtagsfrekvenser
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i de seks store fødevarefrekvensspørgeskema ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
De seks store fødevarefrekvensspørgeskemaer er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 12 point. En højere score indikerer en afbalanceret præstation på de seks vigtigste fødeindtagsfrekvenser
Baseline og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liu, Liu-Yin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EMRP-112-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på privatlivs- og fortrolighedsfaktorer for forsøgspersonernes personlige data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger