Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk effektorerne af den transteoretiske model for ernæringsuddannelse hos patienter i hæmodialyse

15. maj 2024 opdateret af: Liu, Liu-Yin

Et 34-ugers enkeltblindt forsøg med at udforske virkningerne af den transteoretiske model for ernæringsuddannelse hos patienter i hæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbedringsgraden af ​​ernæringsplejeprogrammet på ernæringsstatus og spisevaner hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en 1-uges screeningsperiode for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. I uge 0 vil kvalificerede patienter blive tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen på enkelt-blind måde (deltager) med bekvemmelighedsprøvetagning. I interventionsgruppen blev patienterne trænet i Den transteoretiske model om ernæringsundervisning i 8 uger. I kontrolgruppen blev patienterne trænet i rutinemæssig ernæringsundervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Liu liu.yin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. den biokemiske værdi ≥ 5,5 mg/dl eller albuminværdi <3,8g/dL
  2. BMI<23kg/m2
  3. Uventet vægttab.
  4. Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
  2. Ondartede tumorer, gastrointestinal kakeksi og kateterisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den teoretiske model ernæringsuddannelse
instruktion med multimedie
Adfærdsmæssigt: multimedieuddannelse

Forsøgsgruppen anvender multimedieundervisning, 20 minutters ernæringsundervisningsforløb hver gang, i alt 8 forløb.

Kontrolgruppen anvender rutineundervisning.

Andre navne:
  • instruktion med traditionelt papir
Placebo komparator: styring
instruktion med traditionelt papir
Adfærdsmæssigt: multimedieuddannelse

Forsøgsgruppen anvender multimedieundervisning, 20 minutters ernæringsundervisningsforløb hver gang, i alt 8 forløb.

Kontrolgruppen anvender rutineundervisning.

Andre navne:
  • instruktion med traditionelt papir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (album) ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (albumin) er valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 3,8 g/dl betragtes som underernæring
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (album) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (albumin) er valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 3,8 g/dl betragtes som underernæring
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (album) ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Biokemisk værdi (albumin) er valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 3,8 g/dl betragtes som underernæring
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (normaliseret proteinkatabolisk hastighed) ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (normaliseret protein katabolisk hastighed) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi større end 1,2 g/dag/k
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (normaliseret proteinkatabolisk hastighed) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (normaliseret protein katabolisk hastighed) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi større end 1,2 g/dag/k
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (normaliseret proteinkatabolisk hastighed) ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og den sidste måned
Biokemisk værdi (normaliseret protein katabolisk hastighed) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi større end 1,2 g/dag/k
Baseline og den sidste måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kolesterol) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (kolesterol) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 100 mg/dl betragtes som underernæring
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kolesterol) i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (kolesterol) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 100 mg/dl betragtes som underernæring
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kolesterol) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og og den sjette måned
Biokemisk værdi (kolesterol) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 100 mg/dl betragtes som underernæring
Baseline og og den sjette måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kreatin) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (kreatin) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 8-10 mg/dl før hæmodialyse indikerer underernæring
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kreatin) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (kreatin) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 8-10 mg/dl før hæmodialyse indikerer underernæring
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (kreatin) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Biokemisk værdi (kreatin) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, mindre end 8-10 mg/dl før hæmodialyse indikerer underernæring
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (fosfat) ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokemisk værdi (fosfat) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (fosfat) ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Biokemisk værdi (fosfat) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i biokemisk værdi (fosfat) ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Biokemisk værdi (fosfat) er en valideret til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, normal værdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i kropsmåling (håndgrebsstyrke) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Håndgrebsstyrken er valideret til at vurdere ernæringsstatus ved hæmodialyse, mand ≤ 30 kg, kvinde ≤ 20 kg, hvilket indikerer en risiko for skrøbelighed
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i kropsmåling (håndgrebsstyrke) i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Håndgrebsstyrken er valideret til at vurdere ernæringsstatus ved hæmodialyse, mand ≤ 30 kg, kvinde ≤ 20 kg, hvilket indikerer en risiko for skrøbelighed
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i kropsmåling (håndgrebsstyrke) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Håndgrebsstyrken er valideret til at vurdere ernæringsstatus ved hæmodialyse, mand ≤ 30 kg, kvinde ≤ 20 kg, hvilket indikerer en risiko for skrøbelighed
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, ud af 14 point. ≤11 point underernæringsrisiko. ≤7 point underernæring.
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, ud af 14 point. ≤11 point underernæringsrisiko. ≤7 point underernæring.
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og seks måneder
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere ernæringsstatus for hæmodialyse, ud af 14 point. ≤11 point underernæringsrisiko. ≤7 point underernæring.
Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i kost af viden form på den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Videnformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevaner hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 10 point. Jo højere score, jo positiv præstation på viden om sund kost
Baseline og tredje måned
Ændring fra Baseline i kost af viden form på den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Videnformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevaner hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 10 point. Jo højere score, jo positiv præstation på viden om sund kost
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra Baseline i kost af viden form på den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Videnformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevaner hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 10 point. Jo højere score, jo positiv præstation på viden om sund kost
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i attitudeformen i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Attitudeformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere hæmodialysepatienters spisevaner. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv holdning til sund kost
Baseline og tredje måned
Ændring fra Baseline i attitudeformen ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Attitudeformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere hæmodialysepatienters spisevaner. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv holdning til sund kost
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra Baseline i attitudeformen ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Attitudeformens diæt er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere hæmodialysepatienters spisevaner. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv holdning til sund kost
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i adfærdsdiæten i den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Adfærdsdiæten er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv præstation på sund spiseadfærd
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i adfærdsdiæten i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Adfærdsdiæten er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv præstation på sund spiseadfærd
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i adfærdsdiæten i den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Adfærdsdiæten er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 20 point. En højere score indikerer en positiv præstation på sund spiseadfærd
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med høj phosphor-fødevarefrekvens ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Spørgeskemaet med høj phosphor-madfrekvens er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 42. Jo højere score, jo negativ er hyppigheden af ​​fødeindtagelse med højt fosfor.
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med høj phosphor-fødevarefrekvens ved den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
Spørgeskemaet med høj phosphor-madfrekvens er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 42. Jo højere score, jo negativ er hyppigheden af ​​fødeindtagelse med højt fosfor.
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i spørgeskemaet med høj phosphor-fødevarefrekvens ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Spørgeskemaet med høj phosphor-madfrekvens er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 42. Jo højere score, jo negativ er hyppigheden af ​​fødeindtagelse med højt fosfor.
Baseline og sjette måned
Ændring fra baseline i de seks store fødevarehyppighedsspørgeskema ved den tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
De seks store fødevarefrekvensspørgeskemaer er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 12 point. En højere score indikerer en afbalanceret præstation på de seks vigtigste fødeindtagsfrekvenser
Baseline og tredje måned
Ændring fra baseline i de seks store fødevarefrekvensspørgeskema i den fjerde måned
Tidsramme: Baseline og den fjerde måned
De seks store fødevarefrekvensspørgeskemaer er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 12 point. En højere score indikerer en afbalanceret præstation på de seks vigtigste fødeindtagsfrekvenser
Baseline og den fjerde måned
Ændring fra baseline i de seks store fødevarefrekvensspørgeskema ved den sjette måned
Tidsramme: Baseline og sjette måned
De seks store fødevarefrekvensspørgeskemaer er et valideret selvrapporteret instrument til at vurdere spisevanerne hos hæmodialysepatienter. Den fulde score er 12 point. En højere score indikerer en afbalanceret præstation på de seks vigtigste fødeindtagsfrekvenser
Baseline og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu, Liu-Yin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMRP-112-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på privatlivs- og fortrolighedsfaktorer for forsøgspersonernes personlige data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med multimedieuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner