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Entdecken Sie die Auswirkungen des transtheoretischen Modells auf die Ernährungserziehung bei Hämodialysepatienten

15. Mai 2024 aktualisiert von: Liu, Liu-Yin

Eine 34-wöchige Einzelblindstudie zur Erforschung der Auswirkungen des transtheoretischen Modells auf die Ernährungserziehung bei Hämodialysepatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Verbesserungsgrad des Ernährungsprogramms hinsichtlich des Ernährungszustands und der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden sie einem einwöchigen Screening-Zeitraum unterzogen, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie festzustellen. In Woche 0 werden geeignete Patienten der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe im Einzelblindverfahren (Teilnehmer) mit bequemer Stichprobe zugeordnet. In der Interventionsgruppe wurden die Patienten 8 Wochen lang im Transtheoretischen Modell zur Ernährungserziehung geschult. In der Kontrollgruppe wurden die Patienten in der routinemäßigen Ernährungserziehung geschult.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Liu liu.yin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. der biochemische Wert ≥ 5,5 mg/dl oder der Albuminwert <3,8 g/dl
  2. BMI <23 kg/m2
  3. Unerwarteter Gewichtsverlust.
  4. Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  2. Bösartige Tumoren, gastrointestinale Kachexie und Katheterisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: die theoretische Modell Ernährungserziehung
Unterricht mit Multimedia
Verhalten: Multimedia-Bildung

Die Versuchsgruppe nutzte Multimedia-Unterricht, jeweils 20-minütige Ernährungserziehungskurse, insgesamt 8 Kurse.

Die Kontrollgruppe nutzt Routineunterricht.

Andere Namen:
  • Anleitung mit traditionellem Papier
Placebo-Komparator: Kontrolle
Anleitung mit traditionellem Papier
Verhalten: Multimedia-Bildung

Die Versuchsgruppe nutzte Multimedia-Unterricht, jeweils 20-minütige Ernährungserziehungskurse, insgesamt 8 Kurse.

Die Kontrollgruppe nutzt Routineunterricht.

Andere Namen:
  • Anleitung mit traditionellem Papier

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie im dritten Monat von der Grundlinie im biochemischen Wert (Albumin)
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der biochemische Wert (Albumin) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Weniger als 3,8 g/dl gelten als Unterernährung
Baseline und der dritte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Albumin) gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der biochemische Wert (Albumin) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Weniger als 3,8 g/dl gelten als Unterernährung
Baseline und der vierte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Albumin) gegenüber dem Ausgangswert im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Der biochemische Wert (Albumin) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Weniger als 3,8 g/dl gelten als Unterernährung
Baseline und der sechste Monat
Änderung des biochemischen Werts (normalisierte Proteinabbaurate) gegenüber dem Ausgangswert im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der biochemische Wert (normalisierte Proteinabbaurate) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungsstatus der Hämodialyse. Der Normalwert liegt über 1,2 g/Tag/K
Baseline und der dritte Monat
Änderung des biochemischen Werts (normalisierte Proteinabbaurate) gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der biochemische Wert (normalisierte Proteinabbaurate) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungsstatus der Hämodialyse. Der Normalwert liegt über 1,2 g/Tag/K
Baseline und der vierte Monat
Wechseln Sie vom Ausgangswert im biochemischen Wert (normalisierte Proteinkatabolrate) im sechsten Monat
Zeitfenster: Basislinie und sechster Monat
Der biochemische Wert (normalisierte Proteinabbaurate) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungsstatus der Hämodialyse. Der Normalwert liegt über 1,2 g/Tag/K
Basislinie und sechster Monat
Änderung des biochemischen Werts (Cholesterin) gegenüber dem Ausgangswert im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der biochemische Wert (Cholesterin) wird zur Beurteilung des Ernährungszustands durch Hämodialyse validiert; weniger als 100 mg/dl gelten als Mangelernährung
Baseline und der dritte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Cholesterin) gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der biochemische Wert (Cholesterin) wird zur Beurteilung des Ernährungszustands durch Hämodialyse validiert; weniger als 100 mg/dl gelten als Mangelernährung
Baseline und der vierte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Cholesterin) gegenüber dem Ausgangswert im sechsten Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und sechster Monat
Der biochemische Wert (Cholesterin) wird zur Beurteilung des Ernährungszustands durch Hämodialyse validiert; weniger als 100 mg/dl gelten als Mangelernährung
Ausgangswert und sechster Monat
Änderung des biochemischen Werts (Kreatin) gegenüber dem Ausgangswert im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der biochemische Wert (Kreatin) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Er beträgt weniger als 8–10 mg/dl, bevor die Hämodialyse auf Unterernährung hinweist
Baseline und der dritte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Kreatin) gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der biochemische Wert (Kreatin) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Er beträgt weniger als 8–10 mg/dl, bevor die Hämodialyse auf Unterernährung hinweist
Baseline und der vierte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Kreatin) gegenüber dem Ausgangswert im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Der biochemische Wert (Kreatin) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Er beträgt weniger als 8–10 mg/dl, bevor die Hämodialyse auf Unterernährung hinweist
Baseline und der sechste Monat
Änderung des biochemischen Werts (Phosphat) gegenüber dem Ausgangswert im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der biochemische Wert (Phosphat) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Der Normalwert liegt bei 2,7–4,5 mg/dl
Baseline und der dritte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Phosphat) gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der biochemische Wert (Phosphat) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Der Normalwert liegt bei 2,7–4,5 mg/dl
Baseline und der vierte Monat
Änderung des biochemischen Werts (Phosphat) gegenüber dem Ausgangswert im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Der biochemische Wert (Phosphat) ist ein validierter Wert zur Beurteilung des Ernährungszustands der Hämodialyse. Der Normalwert liegt bei 2,7–4,5 mg/dl
Baseline und der sechste Monat
Änderung der Körpermaße (Handgriffstärke) gegenüber dem Ausgangswert im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Die Handgriffstärke wird zur Beurteilung des Ernährungszustands bei der Hämodialyse validiert, Männer ≤ 30 Kilogramm, Frauen ≤ 20 Kilogramm, was auf ein Gebrechlichkeitsrisiko hinweist
Baseline und der dritte Monat
Änderung der Körpermaße (Handgriffstärke) gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Die Handgriffstärke wird zur Beurteilung des Ernährungszustands bei der Hämodialyse validiert, Männer ≤ 30 Kilogramm, Frauen ≤ 20 Kilogramm, was auf ein Gebrechlichkeitsrisiko hinweist
Baseline und der vierte Monat
Änderung der Körpermaße (Handgriffstärke) gegenüber dem Ausgangswert im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Die Handgriffstärke wird zur Beurteilung des Ernährungszustands bei der Hämodialyse validiert, Männer ≤ 30 Kilogramm, Frauen ≤ 20 Kilogramm, was auf ein Gebrechlichkeitsrisiko hinweist
Baseline und der sechste Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung des Ernährungsstatus der Hämodialyse. Von 14 Punkten. ≤11 Punkte Unterernährungsrisiko. ≤7 Punkte Unterernährung.
Baseline und der dritte Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung des Ernährungsstatus der Hämodialyse. Von 14 Punkten. ≤11 Punkte Unterernährungsrisiko. ≤7 Punkte Unterernährung.
Baseline und der vierte Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und die sechs Monate
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung des Ernährungsstatus der Hämodialyse. Von 14 Punkten. ≤11 Punkte Unterernährungsrisiko. ≤7 Punkte Unterernährung.
Baseline und die sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Form der Wissensdiät im dritten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Die Form „Diet of Knowledge“ ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 10 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto positiver ist die Bewertung des Wissens über gesunde Ernährung
Baseline und der dritte Monat
Änderung der Form der Wissensdiät im vierten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Die Form „Diet of Knowledge“ ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 10 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto positiver ist die Bewertung des Wissens über gesunde Ernährung
Baseline und der vierte Monat
Änderung der Form der Wissensdiät im sechsten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Die Form „Diet of Knowledge“ ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 10 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto positiver ist die Bewertung des Wissens über gesunde Ernährung
Baseline und der sechste Monat
Änderung der Einstellungsform im dritten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Die „Diet of Attitude“-Form ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Ein höherer Wert deutet auf eine positive Einstellung zu gesunder Ernährung hin
Baseline und der dritte Monat
Änderung der Einstellungsform gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Die „Diet of Attitude“-Form ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Ein höherer Wert deutet auf eine positive Einstellung zu gesunder Ernährung hin
Baseline und der vierte Monat
Änderung der Einstellungsform gegenüber dem Ausgangswert im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Die „Diet of Attitude“-Form ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Ein höherer Wert deutet auf eine positive Einstellung zu gesunder Ernährung hin
Baseline und der sechste Monat
Änderung der Verhaltensform gegenüber dem Ausgangswert im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Die Verhaltensdiät ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positive Leistung in Bezug auf gesundes Essverhalten hin
Baseline und der dritte Monat
Änderung der Verhaltensform gegenüber dem Ausgangswert im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Die Verhaltensdiät ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positive Leistung in Bezug auf gesundes Essverhalten hin
Baseline und der vierte Monat
Änderung der Verhaltensform im sechsten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Die Verhaltensdiät ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 20 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positive Leistung in Bezug auf gesundes Essverhalten hin
Baseline und der sechste Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit hohem Phosphorgehalt im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit hohem Phosphorgehalt ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 42. Je höher der Wert, desto negativ ist die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme mit hohem Phosphorgehalt.
Baseline und der dritte Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit hohem Phosphorgehalt im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit hohem Phosphorgehalt ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 42. Je höher der Wert, desto negativ ist die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme mit hohem Phosphorgehalt.
Baseline und der vierte Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit hohem Phosphorgehalt im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit hohem Phosphorgehalt ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 42. Je höher der Wert, desto negativ ist die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme mit hohem Phosphorgehalt.
Baseline und der sechste Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den sechs wichtigsten Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln im dritten Monat
Zeitfenster: Baseline und der dritte Monat
Der sechs große Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 12 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine ausgeglichene Leistung bei den sechs Hauptfrequenzen der Nahrungsaufnahme hin
Baseline und der dritte Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den sechs wichtigsten Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln im vierten Monat
Zeitfenster: Baseline und der vierte Monat
Der sechs große Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 12 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine ausgeglichene Leistung bei den sechs Hauptfrequenzen der Nahrungsaufnahme hin
Baseline und der vierte Monat
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den sechs wichtigsten Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln im sechsten Monat
Zeitfenster: Baseline und der sechste Monat
Der sechs große Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ist ein validiertes selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Essgewohnheiten von Hämodialysepatienten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 12 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine ausgeglichene Leistung bei den sechs Hauptfrequenzen der Nahrungsaufnahme hin
Baseline und der sechste Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Liu, Liu-Yin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EMRP-112-047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf den Datenschutz- und Vertraulichkeitsfaktoren der personenbezogenen Daten der Probanden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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