Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af brystkræftbehandling: Dyads perspektiver på behandlingsbeslutning, økonomisk og familiemæssig byrde.

15. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at forstå den økonomiske byrde og behandlingsbeslutninger, baseret på både patientens og familiens perspektiver hos brystkræftpatienter, som modtager systemisk kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender en tværsnitsundersøgelse og et kvalitativt forskningsdesign. Dataindsamlingen omfatter spørgeskemaundersøgelser og optagede kvalitative interviews. I alt 224 patienter eller familiemedlemmer, der opfylder kriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på onkologiske enheder og ambulatorier. Blandt dem vil 30 forsøgspersoner, enten patienter eller pårørende, blive inviteret til at udforske deres erfaringer med og bekymringer om økonomisk byrde og behandlingsbeslutninger, når de står over for brystkræft.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har diagnosticeret brystkræft og deres familie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræft

    1. Patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende brystkræft, som kræver kemoterapi eller målrettet immunterapi som anbefalet af deres læger
    2. Alder 20 til 70
    3. Inden for 0,5 til 3 år efter nydiagnosticeret eller tilbagevendende brystkræft
    4. Evne til at udføre husarbejde eller lønarbejde før kræft
    5. Dem, hvis kognitive funktion er tilstrækkelig til at læse avisnyheder og besvare spørgeskemaer

  • brystkræftfamilie

    1. Patienten har været 0,5 til 3 år siden den første diagnose eller tilbagefald af brystkræft, og lægen anbefaler kemoterapi eller målrettet immunterapi
    2. Patientens selvrapporterede familiemedlemmer, der er involveret i patientens fysiske, sociale eller medicinske omsorgspersoner med kræft
    3. Alder 20 til 65
    4. Kan udføre husarbejde eller lønarbejdere
    5. Dem, hvis kognitive funktion er tilstrækkelig til at læse avisnyheder og besvare spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • brystkræft

    1. Patienter, der var handicappede, før de led af kræft
    2. kun gennemgår operation eller hormonbehandling

  • brystkræftfamilie

    1. Personer med fysiske, psykiske og sociale handicap
    2. Familiemedlemmer, der ikke er involveret i patientens fysiske, sociale eller medicinske behandling for kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af den korte form 36 sundhedsundersøgelses spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: inden for den seneste måned
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
inden for den seneste måned
FAKTA-OMKOSTNINGER (omfattende score for finansiel toksicitet)
Tidsramme: Sidste 7 dage
instrument, der vurderer graden af ​​økonomisk nød, som en kræftpatient oplever, 12-elements COST-PROM termerne, der blev brugt til at beskrive følelser om økonomisk tilstand, har været talrige, herunder opfattet økonomisk velvære, personlig økonomisk velvære, økonomisk tilfredshed, opfattet indkomsttilstrækkelighed, finansiel stress, gældsstress, økonomisk belastning og økonomisk nød. Ved at bruge Likert fem-trins skalaen repræsenterer scorerne følgende: 0 angiver 'helt fraværende', 1 angiver 'meget få', 2 angiver 'få', 3 angiver 'nogle ,' og 4 angiver 'meget mange'. Højere score indikerer bedre økonomiske forhold
Sidste 7 dage
M. D. Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: inden for 24 timer
Den første del af MDASI består af 13 enkeltelementmål for symptomintensitet, herunder træthed, søvnforstyrrelser, smerter, døsighed, dårlig appetit, kvalme, opkastning, åndenød, følelsesløshed, besvær med at huske, mundtørhed, angst og tristhed . Hvert symptomelement er vurderet på en skala fra 0 (ikke alle) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig). Den anden del af MDASI vurderer, i hvilket omfang symptomer forstyrrer generelle aktiviteter, humør, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, gåture og livsglæde. Hvert af de seks interferenselementer er vurderet på en skala fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fuldstændigt). En sammensat score for symptomsværhedsgrad (gennemsnit af de 13 symptomelementer) og en sammensat interferensscore (gennemsnit af de seks interferenselementer) blev beregnet.
inden for 24 timer
Kræftadfærdsopgørelse-kort
Tidsramme: Sidste 7 dage
12-element mål for selveffektivitet til mestring, herunder:(1) Opretholdelse af aktivitet og uafhængighed; (2) Håndtering af behandlingsrelaterede bivirkninger; (3) Accept af kræft/vedligeholdelse af positiv holdning; (4) Søge og forstå medicinsk information; (5) Effektiv regulering; (6) Søge støtte; og (7) Stresshåndtering ved lægeaftaler. Likert-type skala, der strakte sig fra 1 (slet ikke sikker) til 9 (fuldstændig sikker), hvilket afspejler graden af ​​tillid, patienten har til, at han eller hun kan udføre netop den mestringsadfærd.
Sidste 7 dage
Beslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: Sidste 7 dage
Decision Regret Scale måler niveauet af fortrydelse, som patienter har over deres samlede kræftbehandling. Den består af fem punkter, der vurderer følelser relateret til rigtigheden eller forkert beslutningen, den forvoldte skade, og om de ville tage den samme beslutning igen efter operationen. Det scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer et højere niveau af fortrydelse.
Sidste 7 dage
Økonomi- og arbejdsevneindeks
Tidsramme: Sidste måned
Det selvadministrerede spørgeskema består af 7 punkter, herunder aspekter som fysisk og mental formåen, kognitiv funktion og arbejdstagerens helbredstilstand. Scoren for hvert element er opsummeret, hvilket resulterer i en samlet score fra 7 til 49. En højere score indikerer bedre arbejdsevne. Arbejdsevnen vurderes ud fra den samlede score
Sidste måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Shiuyu C. LEe, National Taipei University of Nursing and Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202301195RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger