Corheart 6 LVAS LTFU

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. Patient eller juridisk repræsentant har underskrevet Informed Consent Form (ICF)
3. BSA ≥ 1,0 m2
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention
5. Patienter med NYHA klasse IV hjertesvigtssymptomer, som ikke er blevet vendt med tidligere standardiseret oral behandling med lægemidler mod hjertesvigt (ACEI, betablokkere og diuretika)

6. LVEF ≤ 30 %, og mindst én af følgende tilstande opstår:

   1. For dem, hvis tilstand ikke kan vendes eller ikke kan fjernes ved at bruge intraaorta ballonpumpe (IABP), ekstrakorporal membran oxygenator (ECMO) eller anden kortvarig mekanisk cirkulationshjælp;
   2. Stol på kontinuerlig intravenøs administration af et eller flere kardioaktive lægemidler eller positive inotrope lægemidler;
   3. Opfylder diagnostiske kriterier for kardiogent shock: blodtryk < 90/60 mmHg; Hjerteudflådsindeks < 2,0; Pulmonært kapillært kiletryk > 18mmHg

Ekskluderingskriterier:

1. Ætiologi af HF på grund af eller forbundet med ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, obstruktiv kardiomyopati, perikardiesygdom, amyloidose eller restriktiv kardiomyopati.
2. Aktiv, ukontrolleret infektion bekræftet af en kombination af kliniske symptomer og laboratorietests.
3. Efter efterforskerens vurdering er der tekniske vanskeligheder, der fører til en uacceptabel høj kirurgisk risiko.
4. Patienten var intolerant over for antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling eller var ude af stand til at modtage andre perioperative og postoperative behandlinger, som investigator anså for nødvendige baseret på patientens helbredstilstand.
5. Patienter har brug for støtte til biventrikulær hjælpeanordning.
6. Graviditeter.
7. Patienten havde moderat til svær aorta-insufficiens eller en anamnese med mekanisk aortaklapimplantation, men var ikke enig eller kunne ikke korrigeres ved udskiftning eller udskiftning af biologisk klap under LVAD-implantation.
8. Historie om visceral organtransplantation.
9. Har ukorrigeret trombocytopeni eller svær koagulopati, såsom diffus intravaskulær koagulation.
10. TBIL (total bilirubin) > 3,0 mg/dL og serumkreatinin (SCr) > 3,0 mg/dL inden for 48 timer før operation kan kræve dialyse.
11. Anamnese med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller restriktiv lungesygdom eller en diagnose af primær pulmonal hypertension.
12. Lungeemboli og pulmonal arterie systolisk blodtryk over 60 mmHg inden for 3 uger før tilmelding kombineret med mindst en af ​​følgende 2 parametre viste, at pulmonal vaskulær modstand ikke reagerede på lægemiddelbehandling: pulmonal vaskulær modstand større end 8 træenheder; Det transpulmonære differenstryk overstiger 20 mmHg.
13. Etableret og ubehandlet abdominal eller thorax aortaaneurisme > 5 cm i diameter.
14. Alvorlig perifer vaskulær sygdom med hvilesmerter eller ekstremitetssår.
15. Patienter med psykiatriske lidelser/lidelser, irreversibel kognitiv svækkelse eller psykosociale problemer risikerer ikke at overholde forskningsprotokoller og regler, der regulerer brugen af ​​implanterbare VENSTRE ventrikulære hjælpesystemer eller hjernedød af forskellige årsager.
16. Forvent at leve mindre end 1 år, hvis du har en ondartet tumor eller anden sygdom.
17. Patienter deltager i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
18. Andre forhold, der er uforudsete og af forskeren vurderet som uegnede.