Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af nye e-cigaretbestanddele på voksne TCORS 3.0

12. juni 2026 opdateret af: Yale University

Undersøgelse af appel og afhængighedspotentiale af nye e-cigaretbestanddele blandt voksne

Denne undersøgelse er en undersøgelse af indflydelsen af ​​kølekomponenter af WS-3 og menthol på appellen og afhængighedspotentialet af nikotinholdige e-væsker blandt voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil undersøge indflydelsen af ​​kølekomponenter af WS-3 (et syntetisk kølemiddel) og menthol på appellen og afhængighedspotentialet af nikotinholdige e-væsker blandt voksne. Deltagerne vil vurdere smagsintensiteten, køligheden, sødmen og irritationen/hårdheden, bitterheden, der opleves ved hjælp af validerede vurderingsskalaer. 66 voksne deltagere (18+ år), som er nuværende e-cigaretbrugere, vil deltage i 3 laboratoriesessioner. Deltagerne vil modtage 3 e-cigaretter, der indeholder kølende smag og nikotin (59mg/ml nikotinsalt) under sessionerne. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en af ​​de 3 mentholbetingelser (ingen menthol, lav mentol, høj mentol) i kombination med tre WS-3 betingelser (ingen WS-3, lav WS-3, høj WS-3). Alle deltagere vil blive udsat for alle ni forhold på tværs af 3 laboratoriesessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • JB Pierce Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan læse og skrive
  • Nogle nuværende e-cigaretbrug
  • Er villig til at afholde sig fra tobak/nikotinbrug 2 timer før sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af ikke-receptpligtige stoffer udover nikotin, marihuana, alkohol
  • Enhver væsentlig aktuel medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Kendt overfølsomhed over for propylenglycol
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Ukontrolleret astma
  • Nødde/e-væske smagsstofallergi
  • Nuværende marihuana (tetrahydrocannabinol) vaping + E-cigaret eller vaping brug Associated Lung Injury (EVALI) symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ikke-mentol, nikotin 59mg/ml (1)
Smag uden mentol med 59mg/ml nikotin
Andet: E-flydende kølevæske (No WS-3) til ikke-mentol (1)
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for særskilte e-væskekølemidler uden WS-3.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Ikke-mentol, nikotin 59mg/ml (2)
Smag uden mentol med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væskekølemiddel (Lav [0,1%] WS-3) til ikke-menthol (2)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske kølemidler med lav WS-3 koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Ikke-mentol, nikotin 59mg/ml (3)
Smag uden mentol med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væskekølemiddel (Høj [2.0%] WS-3) til ikke-menthol (3)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske kølemidler med høj WS-3 koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Ikke-mentol, nikotin 59mg/ml (4)
Smag uden mentol med 59mg/ml nikotin
Andet: E-liquid kølemiddel (Lav [0,1%] WS-23) til ikke-menthol (4)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske-kølemidler med lav WS-23-koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Ikke-mentol, nikotin 59mg/ml (5)
Smag uden mentol med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Høj [2,0%] WS-23) for ikke-menthol (5)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske-kølemidler med høj WS-23-koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Lav (0,1%) menthol, nikotin 59 mg/ml (1)
Smag med lav mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Ingen WS-3) til lav (0,1%) menthol (1)
Voksne bruger af e-cigaret vil blive udsat for distinkte e-væske kølemidler uden WS-3.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Høj (2,0 %) menthol, nikotin 59 mg/ml (1)
Smag med høj mentholkoncentration med 59 mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Ingen WS-3) til høj (2,0%) menthol (1)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for distinkte e-væske kølemidler uden WS-3.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Lav (0,1%) menthol, nikotin 59 mg/ml (2)
Smag med lav mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væskekølemiddel (Lav [0,1%] WS-3) til lav (0,1%) menthol (2)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for distinkte e-væske kølemidler med lav WS-3 koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Høj (2,0 %) menthol, nikotin 59 mg/ml (2)
Smag med høj mentholkoncentration med 59 mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Lav [0,1%] WS-3) til høj (2,0%) menthol (2)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for distinkte e-væske kølemidler med lav WS-3 koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Lav (0,1%) menthol, nikotin 59 mg/ml (3)
Smag med lav mentholkoncentration med 59 mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Høj [2,0%] WS-3) til lav (0,1%) menthol (3)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske-kølemidler med høj WS-3-koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Høj (2,0%) menthol, nikotin 59 mg/ml (3)
Smag med høj mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Høj [2,0%] WS-3) til høj (2,0%) menthol (3)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske-kølemidler med høj WS-3-koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Lav (0,1%) menthol, nikotin 59 mg/ml (4)
Smag med lav mentholkoncentration med 59 mg/ml nikotin
Andet: E-væskekølemiddel (Lav [0,1%] WS-23) til lav (0,1%) menthol (4)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske-kølemidler med lav WS-23-koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Høj (2,0%) menthol, nikotin 59 mg/ml (4)
Smag høj mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væskekølemiddel (Lav [0,1%] WS-23) til høj (2,0%) menthol (4)
Voksne brugere af e-cigaret vil blive udsat for forskellige e-væske kølemidler med lav WS-23 koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Lav (0,1%) menthol, nikotin 59 mg/ml (5)
Smag lav mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Høj [2,0%] WS-23) til lav (0,1%) menthol (5)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for distinkte e-væske-kølemidler med høj WS-23-koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Høj (2,0 %) menthol, nikotin 59 mg/ml (5)
Smag med høj mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (Høj [2,0%] WS-23) til høj (2,0%) menthol (5)
Voksne bruger af e-cigaret vil blive eksponeret for distinkte e-væske kølemidler med høj WS-23 koncentration.
Andre navne:
  • Smagstype
Eksperimentel: Non-menthol, nikotin 59 mg/ml (6)
Smag uden menthol med 59 mg/ml nikotin
Andet: E-liquid kølemiddel (4% WS-23) til ikke-menthol (6)
Voksne bruger af e-cigaret vil blive eksponeret for forskellige e-væske kølemidler med 4% WS-23 koncentration.
Eksperimentel: Lav (0,1%) menthol, nikotin 59 mg/ml (6)
Smag med lav mentholkoncentration med 59 mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (4% WS-23) til lav (0,1%) menthol (6)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske-kølemidler med 4% WS-23 koncentration.
Eksperimentel: Højt (2,0%) menthol, nikotin 59 mg/ml (6)
Smag med høj mentholkoncentration med 59mg/ml nikotin
Andet: E-væske kølemiddel (4% WS-23) til høj (2,0%) menthol (6)
Voksne brugere af e-cigaretter vil blive udsat for forskellige e-væske kølemidler med en WS-23-koncentration på 4%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liking: Scoreændring i liking/wanting af hver e-cigaretbetingelse (5 betingelser i alt)
Tidsramme: Efter administration af e-cigaret tilstand 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaret tilstand 2 (ved 40 minutter)... efter administration af e-cigaret tilstand 6 (ved 160 minutter)
Den mærkede hedoniske skala vil blive brugt til at spørge om tilfredshed og lyst til e-cigaretten (ét punkt på en visuel analog skala med vurderinger fra "mest ubehagelige oplevelse man kan forestille sig" til "mest behagelige oplevelse man kan forestille sig", hvor højere værdier indikerer større tilfredshed).
Efter administration af e-cigaret tilstand 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaret tilstand 2 (ved 40 minutter)... efter administration af e-cigaret tilstand 6 (ved 160 minutter)
Forstærkende effekt: Scoreændring i lægemiddeleffekter for hver e-cigaretbetingelse (5 betingelser i alt)
Tidsramme: Efter administration af e-cigaretbetingelse 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaretbetingelse 2 (ved 40 minutter)...efter administration af e-cigaretbetingelse 6 (ved 160 minutter)
Forskellen mellem e-cigaretters virkninger for hver e-cigaretbetingelse målt ved den computeriserede version af Drug Effects Questionnaire (DEQ). Deltagerne vil selvrapportere deres svar ved at bruge en computermus til at angive, hvor på skalaen svaret falder. En modificeret version af Drug Effects Questionnaire (DEQ) vil blive brugt, hvor deltagerne vurderer akutte reaktioner på e-cigaretten på en 0-100 mm-skala fra "slet ikke" (0 mm) til "yderst" (100 mm).
Efter administration af e-cigaretbetingelse 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaretbetingelse 2 (ved 40 minutter)...efter administration af e-cigaretbetingelse 6 (ved 160 minutter)
Irritation/Harshness: Scoreændring i irritation af hårdhed for hver e-cigaretbetingelse (5 betingelser i alt)
Tidsramme: Efter administration af e-cigaret-betingelse 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaret-betingelse 2 (ved 40 minutter)...efter administration af e-cigaret-betingelse 6 (ved 160 minutter)
Forskellen i irritation ved hver e-cigaretbetingelse målt ved den computeriserede Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS). Deltagerne vil selv rapportere deres svar ved at bruge en computermus til at angive, hvor på skalaen svaret falder. De generaliserede mærkede størrelseskalaer (gLMS) er kategori-forholdsskalaer med syv semantiske etiketter: "ingen fornemmelse", "næppe påviselig", "svag", "moderat", "stærk", "meget stærk" og "stærkst foreståelig", placeret kvasi-logaritmisk i henhold til empirisk bestemte semantiske størrelser på en 0-100 skala (stærkst foreståelig ved 100-enden).
Efter administration af e-cigaret-betingelse 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaret-betingelse 2 (ved 40 minutter)...efter administration af e-cigaret-betingelse 6 (ved 160 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang: Ændring i trang-score for e-cigaret fra baseline ved hver e-cigaret-betingelse (5 betingelser i alt)
Tidsramme: Ved baseline (ved 0 minut), efter administration af e-cigaret tilstand 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaret tilstand 2 (ved 40 minutter)...efter administration af e-cigaret tilstand 6 (ved 160 minutter)
Forskellen fra baseline i trang til hver e-cigaretbetingelse vil blive målt med Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS). Deltagerne vil selvrapportere deres trang til e-cigaretter ved at bruge en computermus til at angive, hvor på skalaen svaret falder. Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) er kategoriforholdsskalaer med syv semantiske etiketter: "ingen fornemmelse", "næppe påviselig", "svag", "moderat", "stærk", "meget stærk" og "stærkst tænkelige", placeret kvasi-logaritmisk i henhold til empirisk fastsatte semantiske størrelser på en 0-100 skala (stærkst tænkelige ved 100-enden).
Ved baseline (ved 0 minut), efter administration af e-cigaret tilstand 1 (ved 10 minutter), efter administration af e-cigaret tilstand 2 (ved 40 minutter)...efter administration af e-cigaret tilstand 6 (ved 160 minutter)
Ændringer i spytniveauer af Nicotin og Cotinin fra udgangspunktet ved hver e-cigaretbetingelse (6 betingelser i alt)
Tidsramme: Ved baseline (ved 0. minut), efter administration af e-cigaretbetingelse 1 (ved 10. minut), efter administration af e-cigaretbetingelse 2 (ved 40. minut)...efter administration af e-cigaretbetingelse 6 (ved 160. minut)
Spytprøver indsamles efter hver eksponering for produktet og før hvert laboratorieforløb for at vurdere ændringer i nikotin-/kotininniveauer. Disse niveauer vil blive brugt til korrelationsanalyser med adfærdsmålinger og vil blive bestemt ved hjælp af LC/MS-teknikker på universitetets kerne-laboratorium.
Ved baseline (ved 0. minut), efter administration af e-cigaretbetingelse 1 (ved 10. minut), efter administration af e-cigaretbetingelse 2 (ved 40. minut)...efter administration af e-cigaretbetingelse 6 (ved 160. minut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000035551_b
  • 2U54DA036151-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler muligvis oplysninger om IPD og undersøgelsesresultater med andre forskere i fremtiden, men oplysningerne vil blive afidentificeret.

IPD-delingstidsramme

De identificerbare oplysninger opbevares i 7 år. Derefter bliver dataene anonyme.

IPD-delingsadgangskriterier

De afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål ved at kontakte PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger