Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale program til forbedring af håndteringen af ​​føtal medfødt hjertesygdom i Kina

2. juli 2023 opdateret af: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier baseret på multicentersamarbejde i Kina

At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning af medfødt hjertesygdom i medicinske institutioner i Kina for at forstå den nuværende status og eksisterende problemer med prænatal forebyggelse og behandlingskapacitet af medfødt hjertesygdom i Kina, og at opnå tilsvarende baseline data, for at give et videnskabeligt grundlag for yderligere at forbedre prænatal screenings- og diagnosepolitikker i Kina.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med den hurtige udvikling af medicinsk billeddannelsesteknologi er ultralydsscreeningens og diagnosens rolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​fødselsdefekter stadig mere fremtrædende. Tidlig screening, klassificeret diagnose og standardiseret konsultation er grundlaget for effektiv forebyggelse og behandling af medfødt hjertesygdom. På grund af den ujævne udvikling af medicinske ressourcer og medicinske serviceniveauer i de østlige, centrale og vestlige regioner i Kina, såvel som mellem by- og landområder, varierer evnen til prænatal ultralydsscreening, diagnose og klinisk konsultation meget, og der er mangel på relevante kliniske forskningsdata, hvilket gør det vanskeligt at vedtage effektive interventionstiltag. Denne undersøgelse har til formål at undersøge og analysere prænatal screening, diagnose og konsultationsevner hos medicinsk personale i forskellige regioner, evaluere den nuværende status og problemer med medfødte hjertesygdomsevner i forskellige regioner, udforske en integreret servicemekanisme for tværfaglig overførselskonsultation, styrke omfattende forebyggelse og kontrolevner, sikre mødres og spædbørns sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og læger, der udfører prænatal screening og diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder og fostre, der gennemgik prænatal ultralydsundersøgelse på ovennævnte hospitaler, blev indskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke er villige til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Liaoning Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Shenyang mødre- og spædbørnshospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Guangdong Kvinde- og Børnehospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Guangdong Provincial People's Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Shandong Maternal and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Fujian Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Mødre- og børnesundhedshospital i Hubei-provinsen
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Anhui Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Sichuan Maternal and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integritetsraten for multi-view-indsamlingen
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Integritetsraten for multi-view-indsamlingen
Fra juni 2023 til oktober 2023
Negativ tilfældighedsrate medfødt hjertesygdomsscreening
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Negativ tilfældighedsrate medfødt hjertesygdomsscreening
Fra juni 2023 til oktober 2023
Positiv sammenfaldsrate for screening af medfødt hjertesygdom
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Positiv sammenfaldsrate for screening af medfødt hjertesygdom
Fra juni 2023 til oktober 2023
Sammenfaldsraten for tværfaglig konsultation
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Sammenfaldsraten for tværfaglig konsultation
Fra juni 2023 til oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCCDTP-CHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger