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Das Nationale Programm zur Verbesserung der Behandlung fetaler angeborener Herzfehler in China

2. Juli 2023 aktualisiert von: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien auf der Grundlage einer multizentrischen Zusammenarbeit in China

Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung angeborener Herzerkrankungen in medizinischen Einrichtungen in China, um den aktuellen Status und die bestehenden Probleme der pränatalen Prävention und Behandlungskapazität angeborener Herzerkrankungen in China zu verstehen und entsprechende Informationen zu erhalten Basisdaten, um eine wissenschaftliche Grundlage für die weitere Verbesserung der pränatalen Screening- und Diagnoserichtlinien in China zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit der rasanten Entwicklung der medizinischen Bildgebungstechnologie kommt der Ultraschalluntersuchung und -diagnose bei der Vorbeugung und Behandlung von Geburtsfehlern eine immer wichtigere Rolle zu. Frühzeitiges Screening, klassifizierte Diagnose und standardisierte Beratung sind die Grundlage für eine wirksame Prävention und Behandlung angeborener Herzfehler. Aufgrund der ungleichen Entwicklung der medizinischen Ressourcen und des medizinischen Leistungsniveaus in den östlichen, zentralen und westlichen Regionen Chinas sowie zwischen städtischen und ländlichen Gebieten sind die Möglichkeiten für pränatale Ultraschalluntersuchungen, Diagnosen und klinische Beratungen dort sehr unterschiedlich Es mangelt an relevanten klinischen Forschungsdaten, was die Einführung wirksamer Interventionsmaßnahmen erschwert. Ziel dieser Studie ist es, die pränatalen Screening-, Diagnose- und Beratungsfähigkeiten von medizinischem Personal in verschiedenen Regionen zu untersuchen und zu analysieren, den aktuellen Status und die Probleme der Fähigkeiten angeborener Herzerkrankungen in verschiedenen Regionen zu bewerten, einen integrierten Servicemechanismus für multidisziplinäre Transferberatung zu erkunden und die umfassende Prävention zu stärken und Kontrollfähigkeiten gewährleisten die Gesundheit von Mutter und Kind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen und Ärzte, die vorgeburtliche Untersuchungen und Diagnosen durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen und Feten, die sich in den oben genannten Krankenhäusern einer pränatalen Ultraschalluntersuchung unterzogen, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen sind nicht zur Kooperation bereit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Liaoning
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Shenyang Mütter- und Säuglingskrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Guangdong Frauen- und Kinderkrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Medizinisches Zentrum für Frauen und Kinder in Guangzhou
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Shandong Mütter- und Kindergesundheitskrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Fujian
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Hubei
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit der Provinz Anhui
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Erstes Krankenhaus der Peking-Universität, Ningxia Frauen- und Kinderkrankenhaus
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.
Sichuan-Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit
Kombinationsprodukt: Verbesserung der pränatalen Screening- und Behandlungsmöglichkeiten für angeborene Herzfehler durch ein umfassendes Diagnose- und Behandlungsprogramm unter Einbeziehung neuer Technologien
Untersuchung und Bewertung der Kapazität des pränatalen Screenings, der Diagnose und der Beratung bei fetalen Herzerkrankungen auf der Grundlage medizinischer Einrichtungen; Verbesserung der Kapazität für pränatales Screening, Diagnose und Beratung durch integrierte Produkte, die mit neuen Technologien ausgestattet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Integritätsrate der Multi-View-Erfassung
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Die Integritätsrate der Multi-View-Erfassung
Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Negative Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Negative Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Positive Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Positive Koinzidenzrate beim Screening auf angeborene Herzfehler
Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Die Koinzidenzrate multidisziplinärer Beratung
Zeitfenster: Von Juni 2023 bis Oktober 2023
Die Koinzidenzrate multidisziplinärer Beratung
Von Juni 2023 bis Oktober 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Anzhen Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCCDTP-CHD

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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