Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narodowy Program Poprawy Postępowania z Wrodzonymi Wadami Serca Płodu w Chinach

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie w oparciu o wieloośrodkową współpracę w Chinach

Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie wrodzonych wad serca w instytucjach medycznych w Chinach, w celu zrozumienia obecnego stanu i istniejących problemów prenatalnej profilaktyki i możliwości leczenia wrodzonych wad serca w Chinach oraz uzyskania odpowiednich danych wyjściowych, aby zapewnić naukową podstawę do dalszego doskonalenia polityki prenatalnych badań przesiewowych i diagnostyki w Chinach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wraz z szybkim rozwojem technologii obrazowania medycznego, rola badań przesiewowych i diagnostyki ultrasonograficznej w profilaktyce i leczeniu wad wrodzonych jest coraz bardziej widoczna. Wczesne badania przesiewowe, poufna diagnostyka i wystandaryzowana konsultacja są podstawą skutecznej profilaktyki i leczenia wrodzonych wad serca. Ze względu na nierównomierny rozwój zasobów medycznych i poziom usług medycznych we wschodnich, centralnych i zachodnich regionach Chin, a także między obszarami miejskimi i wiejskimi, możliwości prenatalnych badań ultrasonograficznych, diagnostyki i konsultacji klinicznych są bardzo zróżnicowane, a tam jest brak odpowiednich danych z badań klinicznych, co utrudnia przyjęcie skutecznych działań interwencyjnych. Badanie to ma na celu zbadanie i analizę prenatalnych badań przesiewowych, diagnozy i możliwości konsultacji personelu medycznego w różnych regionach, ocenę obecnego stanu i problemów zdolności wrodzonych wad serca w różnych regionach, zbadanie zintegrowanego mechanizmu usług multidyscyplinarnych konsultacji transferowych, wzmocnienie kompleksowej profilaktyki i zdolności kontrolne, zapewniają zdrowie matki i niemowlęcia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży i lekarze wykonujący badania prenatalne i diagnostykę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkie kobiety ciężarne i płody, które zostały poddane prenatalnemu badaniu ultrasonograficznemu w ww. szpitalach

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży niechętne do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Prowincjonalny Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Liaoning
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Szpital dla matek i niemowląt w Shenyang
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Szpital dla kobiet i dzieci w Guangdong
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Centrum Medyczne dla Kobiet i Dzieci w Kantonie
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Szpital Ludowy Prowincji Guangdong
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Shandong
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Prowincjonalny Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w prowincji Fujian
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w prowincji Hubei
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Prowincjonalny Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Anhui
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.
Sichuan Szpital Zdrowia Matki i Dziecka
Produkt złożony: Poprawa prenatalnych badań przesiewowych i możliwości leczenia wrodzonych wad serca dzięki kompleksowemu programowi diagnostyki i leczenia obejmującemu nowe technologie
Zbadanie i ocena możliwości prenatalnych badań przesiewowych, diagnozowania i poradnictwa w zakresie chorób serca płodu w oparciu o instytucje medyczne; Poprawa zdolności do prenatalnych badań przesiewowych, diagnostyki i poradnictwa dzięki zintegrowanym produktom opartym na nowych technologiach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik integralności akwizycji wielu widoków
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
Współczynnik integralności akwizycji wielu widoków
Od czerwca 2023 do października 2023
Negatywny współczynnik koincydencji w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
Negatywny współczynnik koincydencji w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca
Od czerwca 2023 do października 2023
Pozytywny wskaźnik koincydencji badań przesiewowych w kierunku wrodzonych wad serca
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
Pozytywny wskaźnik koincydencji badań przesiewowych w kierunku wrodzonych wad serca
Od czerwca 2023 do października 2023
Współczynnik koincydencji konsultacji multidyscyplinarnych
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 do października 2023
Współczynnik koincydencji konsultacji multidyscyplinarnych
Od czerwca 2023 do października 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCCDTP-CHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami