Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale program til forbedring af håndteringen af ​​føtal medfødt hjertesygdom i Kina

2. juli 2023 opdateret af: Yihua He,MD, Beijing Anzhen Hospital

Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier baseret på multicentersamarbejde i Kina

At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning af medfødt hjertesygdom i medicinske institutioner i Kina for at forstå den nuværende status og eksisterende problemer med prænatal forebyggelse og behandlingskapacitet af medfødt hjertesygdom i Kina, og at opnå tilsvarende baseline data, for at give et videnskabeligt grundlag for yderligere at forbedre prænatal screenings- og diagnosepolitikker i Kina.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den hurtige udvikling af medicinsk billeddannelsesteknologi er ultralydsscreeningens og diagnosens rolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​fødselsdefekter stadig mere fremtrædende. Tidlig screening, klassificeret diagnose og standardiseret konsultation er grundlaget for effektiv forebyggelse og behandling af medfødt hjertesygdom. På grund af den ujævne udvikling af medicinske ressourcer og medicinske serviceniveauer i de østlige, centrale og vestlige regioner i Kina, såvel som mellem by- og landområder, varierer evnen til prænatal ultralydsscreening, diagnose og klinisk konsultation meget, og der er mangel på relevante kliniske forskningsdata, hvilket gør det vanskeligt at vedtage effektive interventionstiltag. Denne undersøgelse har til formål at undersøge og analysere prænatal screening, diagnose og konsultationsevner hos medicinsk personale i forskellige regioner, evaluere den nuværende status og problemer med medfødte hjertesygdomsevner i forskellige regioner, udforske en integreret servicemekanisme for tværfaglig overførselskonsultation, styrke omfattende forebyggelse og kontrolevner, sikre mødres og spædbørns sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og læger, der udfører prænatal screening og diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder og fostre, der gennemgik prænatal ultralydsundersøgelse på ovennævnte hospitaler, blev indskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke er villige til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Liaoning Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Shenyang mødre- og spædbørnshospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Guangdong Kvinde- og Børnehospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Guangdong Provincial People's Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Shandong Maternal and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Fujian Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Mødre- og børnesundhedshospital i Hubei-provinsen
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Anhui Provincial Mother and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Peking University First Hospital, Ningxia Women and Children's Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.
Sichuan Maternal and Child Health Hospital
Kombinationsprodukt: Forbedring af prænatal screening og behandlingsevner for medfødt hjertesygdom med et omfattende diagnose- og behandlingsprogram, der inkorporerer nye teknologier
At undersøge og evaluere kapaciteten af ​​prænatal screening, diagnose og rådgivning for føtal hjertesygdom baseret på medicinske institutioner; Forbedring af kapaciteten til prænatal screening, diagnose og rådgivning gennem integrerede produkter integreret med nye teknologier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integritetsraten for multi-view-indsamlingen
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Integritetsraten for multi-view-indsamlingen
Fra juni 2023 til oktober 2023
Negativ tilfældighedsrate medfødt hjertesygdomsscreening
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Negativ tilfældighedsrate medfødt hjertesygdomsscreening
Fra juni 2023 til oktober 2023
Positiv sammenfaldsrate for screening af medfødt hjertesygdom
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Positiv sammenfaldsrate for screening af medfødt hjertesygdom
Fra juni 2023 til oktober 2023
Sammenfaldsraten for tværfaglig konsultation
Tidsramme: Fra juni 2023 til oktober 2023
Sammenfaldsraten for tværfaglig konsultation
Fra juni 2023 til oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yihua He, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCCDTP-CHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner